薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎― ～第234号～

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
～第234号～(12/04/05)
～薬事関係者の誰もが読んでる必携メールマガジン～
発行部数：5000超　　　　　　　 　 Produced by “薬事博士”
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1.質問コーナー
※ここでは皆様からのセミナーやメールでのご質問を取り上げます。
今回は“注意すべき、化粧品の薬事法違反事例”についてです！
『京都府庁のＨＰには化粧品の薬事法違反広告事例が多数掲載されていますが、
どういうものに注意すべきですか？』
2.薬事法をよりよく知って、売上もＵＰさせよう！
3.質問にお答えします！
※お気軽にご質問ください。
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1.質問コーナー　※ここではセミナーやメールでのご質問を取り上げます。
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●ご質問
京都府庁のＨＰ(※)には化粧品の薬事法違反広告事例が多数掲載されていますが、
どういうものに注意すべきですか？
http://www.pref.kyoto.jp/yakumu-ihan/kesyohin.html
●“薬事博士”からの回答です。
(1)化粧品の効能に関するルールとしては、薬事法の他に効能範囲表や適正広告基準や
公正競争規約、更にはデファクトスタンダードとして粧工連のガイドラインもあり、
やや複雑です。
(2)挙げられている事例は当たり前のものがほとんどですが、次の事例が気になるものです。

:『フルーツ酸を配合した石鹸』に関して「エステやクリニックで話題のピーリングの
働きがある」と記載した事例に対し、「ピーリングは、肌の表面を酸等により溶かす
ものであり、石鹸の使用で同等の効果を期待することはできません」とコメント。
(3)他方、粧工連のガイドライン:Ｅ11には、次のように記載されています。

【ピーリング」等の表現】
「ケミカルピーリング」は医療行為とされているので、化粧品等で表現することはできない。
「ピーリング」を表現する場合は、洗浄、拭き取り行為などによる物理的効果によるもの
であることを明示して表現すること。
※関連法令等：医薬品等適正広告基準3（1）、3（3）

(4)「ピーリング」と表現することが即ＮＧなのではなく、上記石鹸の例も、
“物理的効果によること”が明示されていればＯＫと言えるでしょう。
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2.薬事法をよりよく知って、売上もＵＰさせよう！
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上記Ｑ＆Ａでご紹介した京都府のＨＰだけでなく、どの都道府県でも同様に、
薬事法遵守の警告をしています。
故意に反する違反も多く、どこでも、どの会社でも犯す危険性があるのです。
それを最大限に防ぐには、違反事例の特徴や注意点を“読んで知る・覚える”だけでなく
そう、ダイレクトに聴けて質問もできる『セミナー』で学ぶのがオススメ！
薬事法の専門家集団というだけでなく、コンサルティングのプロでもある私どもは、
独自のネットワークに基く情報力と知識力から、来週セミナーを開催いたします。
健康食品に関する最近の規制の動向、違反事例、そして期待の成功事例の数々を
存分にお伝えします。
健康美容ビジネスのプレイヤー様、広告関係者様、必聴です！
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健康食品・薬事法マーケティング最新情報
－健康食品に関する最近の規制の動向、違反事例、そして最近の成功事例を教えます。－
≪内容≫
Part1 健康食品に関する最近の規制の動向と違反事例
(1)ダイエットサプリに対する景表法の規制強化
・・・リアル事件など
(2)刑事立件の範囲の拡大：卸業者に対する立件
１．現代書林事件
２．セルナーゼ事件
３．メイベルモリソン・リアル・ビックタウン事件
Part2 健康食品に関する最近の成功事例
(1)テレビ通販
(2)新聞折り込みチラシ
(3)その他
●講師：中澤 忠之先生（法政大学非常勤講師、薬事法ドットコムシニアコンサルタント）
（東大教養大学院卒。薬事法管理者。薬事法ドットコムにおいて薬事チェックを担当）
林田 学先生（ 財）リーガルマーケティング研究財団理事長、薬事法ドットコム特別顧問）
（東大法大学院卒。大学教授・弁護士を経て現職）
●日時：2012年4月9日（月）午前9時～12時
●場所：新宿NSビル3階会議室3A（旧301）TEL03-3342-4920
●定員：30名
●会費：＊事前振込（税込）
(1)会員　：20,000円（1名の場合）、＠15,000円（2名以上の場合）
(2)非会員：25,000円（1名の場合）、＠20,000円（2名以上の場合）
一旦ご入金いただいた後にキャンセルされても返金はできかねますが、
当社の他のセミナーに振り替えて頂くことは可能です。
（セミナー料金に差額が生じる場合、その差額はご返金いたします）
●申込方法：
下記1～8をご記入の上、メール（info@yakujihou.com）または FAX(03-6279-0375)でお申込み下さい。
お電話でのお申し込みも可能です。（※03-6279-0350／平日9：00～18:00）
(1)御社名
(2)ご参加者お名前
(3)ご住所
(4)ＴＥＬ
(5)ＦＡＸ
(6)メール
(7)請求書　□要　　□不要
※請求書送付先が(3)と異なる場合、右にご記入下さい：
(8)開催日
●無料相談会
終了後、無料相談会を個別に行います。
限定５社のみ、先着順です！　ご希望の方は、セミナー申込時にその旨お伝えください。
開催間近！
そろそろ定員に到達しますので、お申し込みの方は早急にお願いいたします！
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3.質問にお答えします！
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◎ご質問と共に以下のアンケートに対する回答も添えて、info@yakujihou.com
までお送り下さい。無料でご質問にお答えします。
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≪アンケート≫
１．当会主催の民間資格「薬事法管理者」「コスメ管理者」についてお答えください。
(1)内容

(2)価格

(3)告知方法
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２．現在のメールマガジン及び「薬事法.com」のサイトについてお答えください。
(1)良いと思う点
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当メールマガジンは、原則として毎週（火）・（水）・（木）に、
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メール　info@yakujihou.com
ＴＥＬ　03(6279)0350
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