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イオンさんの疲労回復ウェアはOK? ~2364号~(2021/04/16)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
~2364号~(2021/04/16)

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Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数438社(4/1現在)
措置命令・課徴金対応143件(4/1現在)
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イオンさんの疲労回復ウェアはOK?
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。

広告代理店さんが作った原稿を見ていると、

この体験談捏造では?
この引用インスタも怪しい。。。

と思うことがありますが、
今すぐ止めるべきです。
今だにそういうことをやっていると
どういうリスクがあるのか?
体験談を使うにはどうしたらよいのか?
それを説明するレクチャー動画を
来週発売しますので是非ご覧下さい。

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さて、
国の制度である「医療機器制度」を
うまく使いながら商品展開されているのが
イオンさんです。
今日はそんなQ&Aです。

Q.
イオンさんのウェア「セリアント」。
一般医療機器として登録されているということで
「疲労回復」をうたっておられますが、
(>>>https://www.yakujihou.com/merumaga/20210416-01.pdf)
これはOKですか?

A.
1.「医療機器」はとても分かりにくい制度です。
「一般的名称」と「定義」で
カテゴリーを作り、そのカテゴリーに
該当するものなら「基準」があるので、
その「基準」に該当することを示せば
簡単に登録できるけれど、
そうでないものは新たにカテゴリーを
作る必要がある。
そういう制度です。
一見明快だし、審査機関である
PMDAサイトで検索もできるので
(>>>https://www.std.pmda.go.jp/stdDB/index.html)、
情報公開も行われている感じです。

しかし、深いところはよくわからず、
独自のネットワークがないと
究明できません。
この仕組みを考えたお役人の方々は
本当に頭の良い方だと思います。

2.さて、イオンさんがこの商品を
リリースするにあたり、多分着目したのは
このカテゴリーと思われます
(>>>https://www.yakujihou.com/merumaga/20210416-02.pdf)。

一般的名称は
「非能動型展伸・屈伸回転運動装置」。
「非能動型」なので自ら運動する必要は
ありません。

定義は
「上肢、下肢又は背筋等の筋強度、持続、
発達又は回復のために用いる、訓練、
強化、リハビリテーション用
非能動型装置をいう。」
と随分重々しい感じです。

3.この先が技の見せどころですが、
そこはお問合せ頂いた方にのみお伝えします。
会社名・所属・連絡先・お名前を書いて
info@yakujihou.com 濱野まで
お問い合わせ下さい。

いかがでしたか?

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受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

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良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
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今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
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