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抗体検査ではどこまで言えるのか? ~2280号~(2021/01/06)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
    ~2280号~(2021/01/06)

<実績No.1>発行部数:24200突破

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数393社(1/1現在)
措置命令・課徴金対応141件(1/1現在)
機能性表示届出関与158件(1/1現在)
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抗体検査ではどこまで言えるのか?
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。

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さて、

年末12月25日に消費者庁は抗体検査キットで
コロナ感染が判定できるといった訴求をして
いた6社を景表法違反で指導しました(措置
命令データブック >>>
https://ameblo.jp/sochimeirei-data/entry-12646127113.html )。

今日はそれに関するQ&Aです。

Q.(あ)12月25日に行われた消費者庁の行政
    指導は、現在「抗体検査では現在の
    感染はわからないのにそう誤認
させている」というロジックのよう
です。

ならば、「過去の感染による抗体
形成がわかる」と訴求するのは
OKですか?

(い)なぜ消費者庁は措置命令でなく
  行政指導に留めたのですか?

  (う)また、行政指導なのに公表されたのは
  なぜですか?

A.1.(あ)について
 
  消費者庁が行政指導のプレスリリースの際に
  引用している厚労省のHPにはこう書かれて
  います。

「新型コロナウィルスに感染した体内でも
   新型コロナウイルスに感染した人の体内
でも、新型コロナウイルスに対する抗体が
作られることが知られていますが、どの
くらいの割合の人で抗体が作られるのか、
その抗体が感染後どのくらいの時期から
作られ、その後どのくらい持続するのか、
それにより新型コロナウイルスに対する
免疫が獲得できるのかは、現時点では
明らかになっていません。」

  よって、「過去の感染による抗体形成も
  よくわからない」というのが国の立場であり、
  ここに異論を唱えるのは危険です。

  2.(い)について

  年末に書いたメルマガ「自粛社会の中の
  行政指導」(12月24日)で述べたように、
  コロナに関しては国も確信がないようで
  ひたすら「自粛」を求める方針のようです。

  そこで、行政指導に留めたものと思われ
  ます。

  3.(う)について

  「自粛」ながらも一定の方向にリード
  したい場合は公表しなければ意味がない
  ので公表していると思われます。

コロナ関連ではこれまでも行政指導が
  社名・商品名などの固有名詞を伏せながら
  公表されています(措置命令データブック
  >>>
  https://ameblo.jp/sochimeirei-data/entry-12597396956.html )。

いかがでしたか?

コロナの検査ビジネスについては
今月27日のZoomセミナーでもお話ししましょう。

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