権威者の推薦　～2220号～(2020/10/16）

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
～2220号～(2020/10/16）

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*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

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権威者の推薦
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。

私の友人のＡさん。

東京在住でハワイ好き。

都民でもGOTOトラベルが使えるようになった
ので昨年沖縄にできたfromワイキキの
ハレクラニホテルに予約しようとしたところ
年内ほぼ満室と言われた、とのこと。

「GOTO」の効果は絶大なようです。

さて、

プロモーションにおいて効果を発揮するのが
権威者の推薦です。

特に効果に関わる表現規制が厳しくなる一方の
現実では権威者の推薦のようなティーアップが
重要度を増しています。

ところが、この権威者の推薦に対する規制は
結構複雑です。

1.まず化粧品。

(1)厚労省発の医薬品等適正広告基準(10)では、
医師、薬剤師のような医療関係者のほか
美容師など有国家資格者による推薦が
ＮＧとされています。

＊基準(10)
医薬関係者等の推せん
医薬関係者、理容師、美容師、病院、診療所、
薬局、その他医薬品等の効能効果等に関し、
世人の認識に相当の影響を与える公務所、
学校又は学会を含む団体が指定し、公認し、
推せんし、指導し、又は選用している等の
広告を行ってはならない。

(2)今年改訂された粧工連の化粧品広告ガイド
ラインはさらにこれを広げており、世人に
影響を与える「美容ライター」「美容家」
の推薦もＮＧとしています。

＊F11.0
美容ライター、美容家（専門家、研究家等
を謳う著名人を包含する）が、広告（推薦）
する行為について直ちに違反とする趣旨
ではないが、化粧品等の効能効果に関し、
世人の認識に相当の影響を与えると考え
られる場合には本項に抵触するおそれが
あるので注意すること。

(3)このように、粧工連ルールが厚労省ルール
を超えている場合をどう考えたらよいかは
悩ましいところですが、ご興味ある方は

info＠yakujihou.com （坂元）まで
お問い合わせ下さい。

2.次に機能性表示食品。

JADMAなど「自主広告基準」は医師の推薦を
ＮＧとしていましたが、今年3月に消費者庁
表示対策課が発した「事後チェック指針」
は認められた機能性の範囲を逸脱しなければ
ＮＧとはしない。

としていますので、医師の推薦を広告に
使ってもよいと思います。

＊事後チェック指針2(4)
医師や専門家等が機能性表示食品を推奨等
すること自体が直ちに景品表示法上問題と
なるおそれにつながるものではない。

3.そして、一般健食

一般健食に対する医師の推薦について直接
規定したものはありませんが、化粧品に
関する2018年8月8日厚労省事務連絡が、
「効能を述べていないのなら権威者の推薦も
ＮＧではない」ということを述べています。

＊2018年厚労省事務連絡Ｑ3
Ｑ3.いわゆる健康食品や化粧品等の広告に
おいて、「○○大学との共同研究」や
「○○大学との共同研究から生まれた
成分」等、大学との共同研究について
広告しているものが多々見受けられ
るが、このような大学との共同研究に
関する標榜は認められるか。

Ａ.健康食品の広告に関する事例については、
広告全体から判断することとなるが、
広告全体の効能効果（暗示を含む。）の
標榜が無いのであれば、未承認医薬品の
広告と見なさなれないことから、医薬品、
医療機器等の品質、有効性及び安全性の
確保等に関する法律による指導対象とは
ならない。

いかがでしたか？

このまとめがみなさまのお役に立てば
幸いです。

さらにお役に立つであろう来月のセミナーは
これです。

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受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

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良かった点は、プロジェクトに参加しながら
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なった点だと思います

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正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
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