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免疫、シンゲン、カルピス、捏造 ~2170号~(2020/08/17)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
    ~2170号~(2020/08/17)

<実績No.1>発行部数:22900突破

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数374社(8/1現在)
措置命令・課徴金対応129件(8/1現在)
機能性表示届出関与156件(8/1現在)
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9月4日 緊急 1H Zoomセミナー!

☆「免疫」で機能性表示 受理!

その背景と今後の可能性

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免疫、シンゲン、カルピス、捏造
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。

このメルマガのお休みの直前、7日に、
機能性表示で、「免疫」表示が認められました。

曰はく、

「本品には、プラズマ乳酸菌(L. lactis
 strain Plasma)が含まれます。
 プラズマ乳酸菌はpDC(プラズマサイトイド
 樹状細胞)に働きかけ、健康な人の免疫機能
 の維持に役立つことが報告されています。」

(F181ほか)。

「健康な人の免疫機能の維持に役立つ」は、
このメルマガで予言していた通りの文言です。

「届出表示でそこまで言うことは認めないの
ではないか」というご意見も頂きましたが、

確実な根拠に基づいてメルマガ書いています
ので、言った通りになっています。

ただ、以下の点は興味深いところです。

~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
1.なぜ、キリンさんはこんなに早く受理に
 成功したのか?

2.「pDC(プラズマサイトイド樹状細胞)に
働きかけ」だけだと、ガイドラインが不可
とする「 限られた免疫指標のデータを
用いて身体全体の免疫に関する機能がある 」
ということにならないのか?

3.「免疫機能の維持」の指標にしている
「寒気、熱っぽさ、のどの痛み、せき」
などは、疾病の予防を評価していることには
ならないのか?
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

これらの点をレクチャーするZoomセミナーを
9月4日に開催します。

☆「免疫」で機能性表示 受理!

その背景と今後の可能性

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https://www.yakujihou.com/seminar/20200904_n.html

さて、

このメルマガがお休みしていた先週12日に、
大阪地裁で、シンゲンメディカル事件の
第1回公判が開かれています。

最も注目されたのは、シンゲンメディカル社が
採用していたカルピス方式を薬事法違反として
起訴事実に含ませるか?という点でした。

この点については、YDC薬事チェック会員の
皆様にだけ本日配信の会報でお伝えします。

最低月1万円からですから、まだ入会されて
いない方は入会をお勧めします。

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https://www.yakujihou.com/co/lp_kaiin/

また、ステラ漢方事件についてもたくさんの
お問い合わせを頂いています。

1番多いのは、

「薬事法違反とは関係のない捏造はどうなる
のか?
たとえば、書いている体験談の内容に薬事法
違反はないが、その体験談は代理店の創作
だったらどうなるか?」

といった質問です。

この点についても、YDC薬事チェック会員の
皆様にだけ本日配信の会報でお伝えしましょう。

ご入会はこちらから

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☆メルマガの最後に「機能性表示」の情報が
あります。

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薬事法のスピードマスターができる、
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「自分で薬事法・景表法をマスター」すると
解決できる経営課題がたくさんあります

○社内での薬事チェック体制強化に

事例)
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。

資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も

コスメ薬事法管理者特設ページにて事例掲載中です
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〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない>>

薬事法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました

出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と共に、
実績と経験値も広がっています

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★出典
薬事法管理者講座特設ページ
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事例紹介

○受講中の知識が営業戦略に役立ちました

健康食品メーカー浦谷 佳孝さま

営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました!
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

出典
機能性表示マスター講座特設ページ
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特設ページ限定の特典もございます。
ぜひご覧ください。

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☆ 情報 ☆
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■明日は、機能性表示水面下情報を配信します。

明日は、

「8月7日受理事例の注目ポイント」

がテーマです。

登録はこちらです >>>
http://www.yakujihou.com/kinou_mail/

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