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体験談捏造で逮捕/「免疫」解禁!?(3) ~2156号~(2020/07/21)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
    ~2156号~(2020/07/21)

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Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数369社(7/1現在)
措置命令・課徴金対応128件(7/1現在)
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体験談捏造で逮捕/「免疫」解禁!?(3)
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。

昨日、健食「肝パワーEプラス」が
「肝臓疾患の予防に効果がある」旨の体験談を
捏造し広告したとして、

捏造を指示した「ステラ漢方」の従業員と、
その指示通りに展開した広告代理店
「KMウエブコンサルティング」の社長ら
6人が薬事法違反で大阪府警に逮捕されました
(>>>
https://news.yahoo.co.jp/articles/7fca51c59e320c2bad43a5ddc999dc8f490590cb )。

体験談の捏造と言えばグノシー事件が記憶に
新しいところです(薬事の虎2020年3月24日
2061号)。

グノシー事件は内部告発であるものの
刑事事件にはなりませんでした。

本件は、内部告発か、違反表現で令状を
取ってガサを入れたら捏造だったことが
わかったかどちらかだと思われます。

いずれにせよ、今後は、「内部告発するなら
大阪府警に」というトレンドができるかも
しれません。

1.福岡の事件なのになぜ大阪府警が立件
 したのか?

2.なぜ「ステラ漢方」の社長は逮捕され
 なかったのか?

3.いきなり逮捕となったのか?

 行政指導はなかったのか?

4.今後、アフィリエイターが架空の体験談を
 書いて、アフィリエイターも広告主も
 逮捕される、ということがありうるのか?

5.どう対策したらよいのか?

こういったことを解説する緊急1HZoomセミナー
を開催します。

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さて、

今日も、機能性表示と「免疫」に関する
Q&Aです。

Q.E678ではこんな届出表示が認められて
  います。

  「本品にはスルフォラファングルコシノ
   レートが含まれます。
スルフォラファングルコシノレートを
24mg/日摂取すると、健康な中高年世代
の方の健常域でやや高めの血中肝機能
酵素(ALT)値を低下させることが報告
されています。
ALT値は肝臓の健康状態を示す指標の
一つです。
本品は、中高年世代の肝臓の健康状態を
示す一指標の改善に役立ちます。」

  この「ALT値を低下させる」を「NK細胞を
  増加させる」、「肝臓の健康状態」を
  「全身の免疫状態」に変えた感じの
  届出表示はOKでしょうか?

A.1.ガイドラインには

  “「限られた免疫指標のデータを用いて
身体全体の免疫に関する機能がある」
という表現は誤解を招く”

と述べています。

  これからすると、「限られた免疫指標の
  データ」で「身体全体の免疫に関する機能
  がある」と言わず「そのデータが改善する」
と言うことはOKなように思えます。
 
 
  2.しかし、どうも消費者庁はそう考えない
   ようです。

詳しいことは明日のZoomセミナーで
お話しましょう。

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お願いします。

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○受講中の知識が営業戦略に役立ちました

健康食品メーカー浦谷 佳孝さま

営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました!
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

出典
機能性表示マスター講座特設ページ
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ぜひご覧ください。

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