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「伸長期の栄養サポート」はOK? ~2147号~(2020/07/10)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
    ~2147号~(2020/07/10)

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Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

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「伸長期の栄養サポート」はOK?
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。

一昨日、昨日と、森永製菓さんのプロテインを
取り上げましたが、

これはある会社さんのからのお問合せに
基づくものです。

みなさまも取り上げてほしい事例があれば、

info@yakujihou.com (坂元)まで
送って下さい。

さて、

その森永さんのプロテインの中に
「成長期の栄養サポート」と銘打っている
ものがありますが、これは健食規制の
バイブルである46通知を意識したものかと
思います。

つまり、46通知の解説にはこう書かれています
(「医薬品の範囲基準ガイドブック」(第3版)
P134)。

「特定時期の栄養補給については、正常状態
 でありながら通常の生理現象として特に
 栄養成分の需要が増大することが医学的、
 栄養学的に確認されている発育期、
 妊娠授乳期等において、その栄養成分の
 補給ができる旨の表現は、直ちに医薬品
 的な効能効果には該当しない。」

ここに「発育期」が挙がっていますから、
「成長期の栄養サポート」は全く問題ない
と言えます。

では、「妊娠に備えた体づくり」との
キャッチに「※栄養補給」と注を付けたら
どうでしょうか?

結論的にはOKだと思います。

まず(1)「正常状態」です。

次に(2)「特に栄養成分の需要が増大すること
が医学的、栄養学的に確認されている」も
OKと言えます。

そして、(3)「(あ)発育期、(い)妊娠授乳期”等”」
との記述で、(あ)(い)に限定しているわけでは
ありません。

では、「伸長期の栄養サポート」はどう
でしょうか?

これは、上記の「取り上げてほしい事例」を
送って来てくれた方に、こっそり
お伝えすることにしましょう。

いかがでしたか?

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