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機能性表示の撤回/バイエルさんの妊活はOK?(1) ~2143号~(2020/07/06)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
    ~2143号~(2020/07/06)

<実績No.1>発行部数:22500突破

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数369社(7/1現在)
措置命令・課徴金対応128件(7/1現在)
機能性表示届出関与155件(7/1現在)
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機能性表示の撤回/バイエルさんの妊活は
OK?(1)
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。

今年3月に機能性表示に関する事後チェック
指針が出て以降、

消費者庁の事後チェックが厳しくなるのでは
ないかと、みな固唾を飲んで注視していました。

そんな中、アフリカマンゴノキ由来エラグ酸の
商品の撤回が相次いでおり、(たとえばコレ>>>
https://www.yakujihou.com/merumaga/20200706.pdf )

「遂に来た!」と言っている人もいます。

この背景や対策や他商品への広がりについて
緊急Zoomセミナーを実施することにしました
ので是非ご覧下さい。

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さて、

妊活分野で「みな固唾を飲んで注視している」
と言えるのがバイエル薬品さんのプロモーション
ではないかと思います。

今日はそんなQ&Aです。

Q.バイエル薬品さんの女性妊活用サプリ
  「エレビット」。

  「エレビットは葉酸を含むマルチサプリ。
   産婦人科医推奨No.1※ブランドです。」
  (>>>
https://www.yakujihou.com/merumaga/202007062.pdf )

と「産婦人科」を出して訴求していますが
  これはOKでしょうか?

A.1.微妙です。

  2.まず、健康食品に関し医師が推薦する
   こと自体はOKです。

健康食品に関しては「体の具体的変化」を
   述べることがNGで、化粧品をカバーする
   医薬品等適性広告基準(10)のように
   医師の推薦自体をNGとするルールがない
   からです。

   化粧品のビフォーアフターに関して厚労省
   が2018年8月8日に出した事務連絡にその
趣旨のことが次のように書いてあります
   (薬事法ルール集1-E >>>
   https://www.yakujihou.com/content/pdf/1-E3.pdf )。

「Q3.いわゆる健康食品や化粧品等の広告
  において、「○○大学との共同研究」や
  「○○大学との共同研究から生まれた
    成分」等、大学との共同研究について
広告しているものが多々見受けられるが、
このような大学との共同研究に関する
標榜は認められるか。

   A.健康食品の広告に関する事例について
    は、広告全体から判断することとなるが、
広告全体の効能効果(暗示を含む。)の
標榜が無いのであれば、未承認医薬品の
広告と見なさなれないことから、医薬品、
医療機器等の品質、有効性及び安全性の
確保等に関する法律による指導対象とは
ならない。」

3.しかし、本件は単なる医師の推奨ではなく
   「産婦人科医」と限定されていて、かつ、
   注には調査対象として「生殖医療科や
   不妊治療科」が示されていることを考える 
   と、不妊に対する効果を示唆していると
   言われても仕方ないと思います。

   なお、過去には「糖尿病専門医××先生
   推薦」とうたっていたら糖尿病に対する
   効果を示唆しているとして指導された
   事例があります。

いかがでしたか?

健食の妊活訴求で勝ち組になりたい方は
こちらをご覧下さい(>>>
https://www.yakujihou.com/merumaga/202007063.pdf )

 
☆メルマガの最後に「機能性表示」の情報が
あります。

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■明日は、機能性表示水面下情報を配信します。

明日は、

「特集、単回摂取と継続摂取のMIX E332とE867」

がテーマです。

登録はこちらです >>>
http://www.yakujihou.com/kinou_mail/

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