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コロナ対策商品、行政への相談 ~2092号~(2020/05/07)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
    ~2092号~(2020/05/07)

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Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数358社(5/1現在)
措置命令・課徴金対応124件(5/1現在)
機能性表示届出関与153件(5/1現在)
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コロナ対策商品、行政への相談
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。

GW前に書きました。

今年のGWはパリも箱根もパークハイアットも
行けないけれど、コロナ対策商品と
オンラインクリニックの仕事で忙しい、と。

その通りのGWになり、毎日仕事でとても
忙しかったです。

さて、

そのコロナ対策商品、規制がよくわからなくて、
薬務課に相談に行く方もおられるのですが、

あなたのゴールが「雑品」としての展開ならば
それは止めた方がよいです。

まず、薬務課の職責を理解する必要があります。

それは―

1.薬事法が規定する医薬品・医薬部外品・化粧品・
 医療機器に関する仕事をすること

2.この4製品についてその領域を侵犯しようとする
 者を排除することです。

なので―

こんなことを健康食品で言ってよいか?と
尋ねれば、

「そうしたければ機能性表示で行け」と
答えるでしょうし、

口臭が測れるツールを作ったのだけれども
雑品で行けるか?と尋ねれば、

「医療機器で行け」と答えるでしょう。

これは彼らが怠慢なわけではなく、彼らの
職責からして当然のことです。

つまり、彼らは健康食品や雑品など
アウトサイダーが薬事法4商品の領域を
侵害しないように見張ることが仕事であって、

健康食品や雑品などを育てることが仕事では
ないからです。

ですから、コロナ対策商品について

「これを雑品でやりたいのだけど可能か?」
と聞けば、

「そんなものは医薬部外品でやれ」という
答えが返って来るのは目に見えてます。

そうすると行政に相談に行く所がないので
私は薬事法ドットコムを作り、350社以上の
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