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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎― ～第188号～
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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
～第188号～(11/11/08)
～薬事関係者の誰もが読んでる必携メールマガジン～
発行部数：5000超 Produced by “薬事博士”
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今号のラインナップ
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1.今、なぜ化粧品の製品安全クレームなのか。
※ 集団訴訟？ 許可取消？
2.緊急セミナー：無料相談会あり
※ 今なら割引あり！
3.都庁講習会レポート
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特別顧問弁護士もいる！高級官僚OBもいる！だから業界No.1！薬事法ドットコム
▲詳しくはコチラ>>> http://ameblo.jp/yakujijohou-trend-hcb/
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１．今、なぜ化粧品の製品安全クレームなのか。
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今、石鹸の製品安全のクレームがとても関心を集めています。
なぜこんな大問題になってしまったのか？今後この問題はどうなるのか？
そこで、私たちは
「化粧品の製品安全クレームのリスクと対応法を考える－通販石鹸問題を契機として」
というセミナーを 11月30日 に行います。
・相対交渉はどうするべきなのか？
・メディアの反応はなぜあんなに大きいのか？
・集団訴訟はどうなるのか？
・行政はどう動くのか？
・警察は？
・そして、石鹸ビジネスの今後は？
みなさまの関心が高いテーマを詳しく説明したいと思います。
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２.緊急セミナー
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化粧品の製品安全クレームのリスクと対応法を考える－通販石鹸問題を契機として
●項目
１.クレームの個別対応
相対交渉のポイント
２.メディアへの拡大
1)テレビ・新聞への波及
2)対応法
3)社告の重要性
３.集団訴訟への拡大
1)民法・PL法
2)集団訴訟とは何か
3)対応法
４.行政処分への拡大
1)製造販売業許可の取消
2)回収命令
3)営業停止
4)行政はどういう場合に動くか
5)対応法
５.刑事立件への拡大
６.今後の石鹸ビジネスはどうなるのか
●講師
林田学（LLP薬事法有識者会議会長、元弁護士）：悠香様年商300億をサポート
宝賀寿男（弁護士、元大蔵省審議官）：官僚の中枢に詳しい
●日時
11月30日（水）午後1時半～4時半
●場所
渋谷区文化総合センター大和田 学習室１
渋谷区桜丘23番21号、Tel: 03-3464-3251
http://www.shibu-cul.jp/
●定員
50名
●会費
１.早割：11月15日までに入金する場合＊複数名でも同様
会員（ゴールド・ダイヤモンド）：2万円
それ以外：2万5千円
２.非早割：11月16日以降に入金する場合＊複数名でも同様
会員（ゴールド・ダイヤモンド）：3万円
それ以外：3万5千円
●参加方法
１.「会社名、参加者名、住所、メールアドレス、電話番号、FAX番号」
を明記し、メール(info@yakujihou.com)または FAX(03-5465-1386)でお申込み下
さい。請求書が必要な場合は、その旨をご記入ください。
電話(03-5465-1375)でのお申し込みも可能です。
２.次の口座にご入金ください。
・三菱東京ＵＦＪ銀行 渋谷支店 普通 口座番号 0138645
・三井住友銀行 渋谷駅前支店 普通 口座番号 4128749
・みずほ銀行 渋谷中央支店 普通 口座番号 1323432
いずれも、口座名義は 株式会社薬事法ドットコム
※振込み手数料は、お客様負担となります。予めご了承下さい。
３.入金確認後、受講票をFAXかメールでお送りします。
＊入金額が正しい場合のみ受講票は送ります。
早割料金の適用は着金日が基準です。
４.当日は必ず受講票をお持ちください。受講票をお持ちでない方の参加はお断り
する場合があります。
５.定員に到達しだい、打ち切ります。多数の参加が予想されるため早めのお申し
込みをお勧めします。
●無料相談会
１.終了後、両講師による無料相談会を個別に行います。
２.５社限定。先着順。
３.ご希望の方は、セミナー申込時にその旨お伝えください。
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■講師はスペシャリストの2名
講師は林田学先生と宝賀寿男先生という2人のスペシャリストです。
▽林田学先生
・東大法大学院卒。LLP薬事法有識者会議会長。大学教授、弁護士を経て現職。
・PL法の立法のための委員会委員を務め、PL法に詳しい。
（中公新書「PL法新時代」は1995年７月売上第10位）
「PL法新時代」はこちら >>>
http://books.google.com/books?id=6BoEAQAAIAAJ&q=PL%E6%B3%95%E6%96%B0%E6%99%82%E4%BB%A3&dq=PL%E6%B3%95%E6%96%B0%E6%99%82%E4%BB%A3&hl=ja&ei=KYKkTpqXKuvUmAWeq6yECA&sa=X&oi=book_result&ct=result&resnum=1&ved=0CDIQ6AEwAA
・内閣府関係の製品回収の委員会委員長を務め、製品回収にも詳しい。
内閣府委員会報告書についてはこちら >>>(PDFファイルがダウンロードされます。）
http://www.consumer.go.jp/seisaku/caa/anzen/file/0731houkokushodoc.pdf
「リコールの実務」はこちら>>>
http://books.google.com/books/about/%E3%83%AA%E3%82%B3%E3%83%BC%E3%83%AB%E3%81%AE%E5%AE%9F%E5%8B%99.html?id=24feAAAACAAJ
・平成14年 薬事法改正時の薬事会委員を務め、薬事法にも詳しい。
薬事法改正の本についてはこちら>>>
・そして、悠香さんが年商300億に至るまでをサポート。
・今回のテーマを語るのに最もふさわしい人材です。
▽宝賀寿男（ほうが・としお）先生
・東大法学部卒。薬事法ドットコム特別顧問。
・在学中、司法試験と公務員試験に合格し、大蔵省に入省。
・審議官まで勤めて退職し、現在は弁護士。
・エリート中のエリートで、特に日本の官界に詳しい。
宝賀先生のプロフィールについてはこちら>>>
https://www.yakujihou.com/profile_houga.html
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３．都庁講習会レポート
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去る10月13日に「 東京都福祉保険局健康安全課薬事監視課 」主催で開かれる
「医薬品等広告講習会」がありました。
毎年、東京都内の広告主、広告代理店及び広告媒体社向けに開催されています。
年々、参加者が増えているようで会場の１階席はほぼ満席となっていました。
この講習会は薬事法66条「誇大広告」、68条「承認前の医薬品等の広告の禁止」
を中心に基礎的なガイダンスがなされます。
健康食品に関しては、福島原発の影響で「放射能除去」をうたった製品の販売で
逮捕事件が起こっていることなどの報告がありました。
また、他に「癌が治る」として逮捕になった事例の紹介もされました。
化粧品関連で例年との違いは、「化粧品の効能範囲」が改正された件です。
56番目の「乾燥による小ジワを目立たなくする」という新たな項目ですね。
これについては、
1．製造販売業者の責任において適切な試験を行い、効果を確認すること。
2．製造販売業者は、消費者からの問い合わせに対し、適切に対応できる体制を整え、
根拠を説明すること。
3．表示・広告を行うに当たっては、日本化粧品工業連合会の「化粧品等適正広告
ガイドライン」に基づいて行うこと。
がスライドでも口頭でも強調されていました。
昭和62年に出された「しわ取り効果を標ぼうする化粧品の広告等の注意点」に書か
れているチェックポイントには変更はありませんし、既存の55項目の効能範囲とは
違い、「適切なデータをとること」も重ねて話されていることからも、他と比べる
と異質で例外的に認められる表現という印象がありました。
この「乾燥による小ジワを目立たなくする」については、何度かこのメールマガジ
ンでも触れてきました。
『薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―臨時増刊号』（7/28配信）と
『同 （特別編集号） 第16号』（8/30配信）で詳しくお伝えしていますので、
再度、目を通して参考にしていただきたいと思います。
また、当日配布された冊子は近日、東京都福祉保健局のHPからダウンロードできる
ようになると思います。ご参加されなかった方はチェックしてみて下さい。
http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/kenkou/iyaku/sonota/koukoku/
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以上、如何でしたでしょうか？
□原則として毎週火曜日にお届けします。
このメールマガジンは
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２．株式会社日米総研の会員・旧会員
３．株式会社日米総研のセミナー案内に登録されていた方
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