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95%信頼区間の有効活用 ~2016号~(2020/01/27)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
    ~2016号~(2020/01/27)

<実績No.1>発行部数:21500突破

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数341社(1/1現在)
措置命令・課徴金対応113件(1/1現在)
機能性表示届出関与149件(1/1現在)
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95%信頼区間の有効活用
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。

「一方の広告不可の事項としまして、これも
 検討会の中でいろいろと御議論がありました、
 いわゆる非医業類似行為というところで
 ありまして、整体、カイロプラクティック、
 リラクゼーション業等の非医業類似行為を
 目的とした業の種類については広告を禁止
 してはどうかと考えております。」

これは、あはき広告ガイドライン検討会に
おける厚労省・松田医事専門官の発言です。

これから整体やカイロはどうなるのか?

詳しいことは2月3日のセミナーで
お話しましょう。

☆2020年の大変動!

 葬り去られる整体!ワークアウトも?

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https://www.yakujihou.com/seminar/20200203_n.html

さて、

整体はあはき法の角度からだけでなく景表法の
角度からも追及を受けていますが、景表法の
リスクは増大する一方です。

今日はそんなQ&Aです。

Q.葛の花事件では広告に出ているモデルほど
 痩せるというエビデンスがあるわけではない
 ということで、広告とエビデンスの
 ミスマッチを突かれています。

 当社として、ダイエットの広告を出すに
 当たり、広告に登場する人は2ヶ月で13キロ
 痩せているのですが、エビデンスとなる
 臨床試験では平均7キロしか痩せていません。

 どうしたらいいですか?

A.1.広告事例をエビデンスの平均では根拠
  づけることが出来ない場合に
  95%信頼区間で根拠づけることが
  考えられます。

2.95%信頼区間とは、(平均値-標準偏差×2)
  ~(平均値+標準偏差×2)の区間のこと
  です。

  データが正規分布に従う場合、母集団の
  95%がこの区間に存在すると考えられて
  います。

  受験の偏差値に関し、西内啓「統計学が
  最強の学問である[実践編]」P80はこう
  述べています。

  「平均値±2SDの範囲には95%の受験者が
該当するはずなので、偏差値が70で
あれば自分は上位2.5%、つまり
受験者が30万人ならば約7500位以内の
成績ではないか、という目安が得ら
れる。」

3.仮に減量の平均値±標準偏差が7±3.5だと
  すると95%信頼区間は、0~14㎏なので
  広告に登場した-13kgの例は決して稀有の
  例ではなく

  「広告とエビデンスのミスマッチはない」
  と言えます。

詳しいことは3月5日のセミナーで
お話ししましょう。

 
☆増大する景表法・特商法リスクへの対処法!

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☆メルマガの最後に「機能性表示」の情報が
あります。

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薬事法のスピードマスターができる、
 「薬事法管理者」受験対策講座
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「自分で薬事法・景表法をマスター」すると
解決できる経営課題がたくさんあります

○社内での薬事チェック体制強化に

事例)
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。

資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も

コスメ薬事法管理者特設ページにて事例掲載中です
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〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない

薬事法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました

出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と共に、
実績と経験値も広がっています

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★出典
薬事法管理者講座特設ページ
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コスメ薬事法管理者講座特設ページ
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■明日は、機能性表示水面下情報を配信します。

明日は、

「特集、GABA12.3mgの秘密(1)」

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