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特集、結果を出す層別解析 ~29号~(2019/12/03)

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機能性表示水面下情報
   ~29号~(2019/12/03)

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDCのSTATUS(12/1現在)
届出関与:受理+届出(受理待ち)=147件 >>>
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 お問い合わせは、info@yakujihou.org 
(坂元)までご連絡ください。

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特集、結果を出す層別解析

今日はQ&Aです。

Q.血中脂質をヘルスクレームとするべくRCTを
 実施しました。

 しかし、(あ)そのままでは群間有意差が
 出ません。

 そこで、(い)LDL-Cの高い人を除外して
 層別解析を行いましたがそれでもダメでした。

 さらに、(う)non HDL-Cの高い人を除外して
 層別解析を行いましたがこれなら群間
有意差を導けます。

 こういう場合、(う)のやり方で受理される
 ものでしょうか?

A.1.受理される可能性大です。

 2.参考になる前例は、E352(林原トレハ
ロースGT)です。

  以前、このメルマガでも詳しく説明しました
  (10月15日号)。

  なぜ、そういう層別解析を行うのかの
合理的な説明がなくても受理されています。

  しかも、林原さんはD125(商品名 エクサ
スリムファイバープラス)でも同様の手法を
用いて受理されています(機能性表示データ
ブック1-4-7-1-5 >>>
https://www.yakujihou.com/kinou-lp/kinou_db/1-4-7-1-5/ )。

3.さらに、TCからHDL-Cを引いたnon-HDL-Cは
TC値やLDL-Cよりも循環器疾患のリスクを
測る指標として有用であるという報告も
あるので(>>>
  http://jals.gr.jp/result/2010_74_1346-56.html )、
このパラメーターで層別解析を行うことには
合理性もありと言えそうです。

4.ただ、1点注意した方がよいことがあります。

それについては、1月10日のセミナーで
お話ししましょう。

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YDCでは機能性表示のポータルサイトを用意して
いますので是非ご覧下さい。
>>> https://www.yakujihou.com/kinou-lp/

但、重要な情報はYDCの会員(シルバー以上)に
ならないと見れません。

会員に対するお問い合わせは >>>
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 「機能性表示マスター講座」1月キックオフ!

1.機能性表示に関し圧倒的な経験と情報を有する
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  ようわかりやすく説明します。

2.目次は以下の通りです。

第1章 機能性表示の概要
第2章 機能性表示における機能性の範囲
第3章 機能性関与成分と定性・定量
第4章 RCT
第5章 SR
第6章 安全性
第7章 その他
第8章 機能性表示食品と広告

3.イーラーニング講座なので自分のペースで
  学習できます。

4.講座の最後に試験があり、その試験に
  合格すると「機能性表示管理者」の資格が
  付与されます。

5.1月からキックオフしますが、今月26日までに
申し込むと、クリスマスプレゼント価格!

本来6万円が1万円で受講できます。

6.詳しい資料をご希望の方は、
  info@yakujihou.org (坂元)まで
ご連絡ください。

7.1月10日のセミナーでも説明します。

☆機能性表示イーラーニング講座開設記念セミナー

 機能性表示、最新の水面下情報!
 
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※早割は12/18まで

いかがでしたか?

また、メールしますね。

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機能性表示の情報が欲しい方は、
薬事法ドットコム 「機能性表示ページ」
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★少し機能性表示について勉強された方向け
機能性表示について、もっと知りたい、情報が
欲しい方は、機能性表示ページをご覧下さい。

*機能性表示対応受託実績

*機能性表示データブック

*重要事例集

☆「機能性表示ページ」
 
>>> https://bit.ly/2T4L5UH

★初心者向け
機能性表示について、実はまだ
「あまりよくわかってないかも?」
という不安を感じている方は、] 4コマ漫画を掲載しているLPを
ご覧いただくとわかりやすいかもしれません

>>>https://bit.ly/2O7lRo4

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お問い合せはこちらまでお願いいたします。
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