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機能性表示最新情報 131 号 / 花粉による 鼻の不快感 ~1965号~(2019/11/16)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
    ~1965号~(2019/11/16)

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Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
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機能性表示最新情報 131 号 / 花粉による
鼻の不快感
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こんにちは。

YDCのミッシーです。

先日、知人が鼻をぐずぐずさせていたので
風邪かと思ったら、花粉症だそうです。

私自身は花粉症ではないこともあり、
花粉が飛ぶのは春先のイメージでしたが、
秋は下草などからの飛散があるとのこと。

今回の機能性表示最新情報は、そんな鼻の
不快感にまつわる事例のご紹介です。

E407 ディアレ

「本品には酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)と
GABAが含まれます。
酢酸菌GK-1は、花粉、ホコリ、ハウスダスト
などによる鼻の不快感を軽減することが
報告されています。
GABAは、仕事や勉強による一時的な精神的
ストレスや疲労感を軽減する機能があること
が報告されています。」

届出者はキューピーさん。

酢酸菌GK-1とGABAのダブルSRによる届出です。

注目したい点は2つあります。

まず1つは酢酸菌GK-1。

これは初出の機能性関与成分となります。

流行りの乳酸菌とは違って、酢酸菌は少し
耳慣れないかもしれません。

キューピーさんと言えばマヨネーズですが、
そのマヨネーズにも使われるお酢を作る働きが
あるのが酢酸菌です。

そしてキューピーさんが一般健康食品として
展開している二日酔い対策サプリメントの
「よいとき」。

ここでも、アルコールをお酢に分解する
酢酸菌が利用されています。

今回の訴求は鼻の不快感ですが、
機能性表示でも得意の酢酸菌を出して来た
という感じでしょうか。

さて、その鼻の不快感が第二の注目したい
点です。

届出表示では、「花粉、ホコリ、ハウスダスト」
によるとされています。

A67からこれまで、「ホコリ、ハウスダスト」
による鼻の不快感はありましたが、
「花粉」はありませんでした。

それもそのはずで、「花粉」によるとなると、
花粉症=アレルギー性鼻炎と連想されて、
健康の維持・増進の範囲を超える、
となってきます。

今回、それがブレイクされたわけです。

「花粉」を届出表示に入れている理由について、
SRを読んでみても、

「対象者は、花粉IgEやダニを主抗原とする
ハウスダストIgEが陽性の健康な日本人成人
男女であり、鼻の不快感の原因は花粉、
ホコリ、ハウスダストなどであることから」

という記載があるくらいで、詳細な説明は
ありません。

思いのほか、あっさりと受理されているような
感じさえ見受けられます。

まだ1事例だけですが、以前はかなり厳し
かった鼻目の不快感関係の表示が少し
緩和されたのだとすると、今後他社でも、
E407に続いて「花粉」を入れた届出表示が
出てくるかもしれません。

そうなると、鼻目の不快感関係の届出が

賑やかになってきますね。

ではまたメールしますね。

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