機能性表示特別情報　～20号～（2019/10/01）

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機能性表示特別情報
　　～20号～（2019/10/01）

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDCのSTATUS（10/1現在）
届出関与：受理+届出（受理待ち）＝146件＞＞＞
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加味して、機能性表示でお悩みの方に他では
得られない情報の一端をお伝えします。

■次のような方は是非、info@yakujihou.com
（山崎）までお気軽にお問い合わせ下さい。

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来て対応に困っている方

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特集　ブラックジンジャーの関与成分

１.ブラックジンジャー（または黒ショウガ）
エキスを原料とした商品が多くある。

機能性の表示は、歩行能力の維持、握力・
自転車運動能力の改善、脂肪代謝であるが、
いずれも同じ作用からもたらされる機能と
言える。

２.最初の届出はB62（届出日；2016年6月2日、
機能性の表示；歩行能力の維持）で、
採用文献は1報（J Wattanathorn 2012）
だった。

関与成分は、「ブラックジンジャー由来
5,7-ジメトキシフラボン」で、作用機序に
おいて他成分の関与についての言及は
なかった。

その後、同内容のSRでB496（届出日；2017年
1月31日）が届け出された。

３.B496以降、消費者庁と原料メーカーとの間で
関与成分に関するやり取りがあった模様。

1年8か月後にD187（届出日；2018年9月12日）
が届け出される。

採用文献はそれまでのSRと同じく
J Wattanathorn 2012の1報のみであるが、
関与成分がブラックジンジャー由来
ポリメトキシフラボンに更新された。

ブラックジンジャーエキス中の、
5,7-ジメトキシフラボン以外の成分も
機能性に関与しているという説明が
加わった。

作用機序では、「ブラックジンジャーには
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン
（3,5,7-トリメトキシフラボン、
3,5,7,4-テトラメトキシフラボン、
3,5,7,3,4-ペンタメトキシフラボン、
5,7-ジメトキシフラボン、
5,7,4-トリメトキシフラボン、
5,7,3,4-テトラメトキシフラボン）が
含有」されており、「ブラックジンジャー
抽出物及びポリメトキシフラボンには
いずれも有意な脂肪分解促進作用が認められ、
ブラックジンジャー抽出物および
ポリメトキシフラボンは同等の作用を
有しており、ポリメトキシフラボン以外の
成分は機能性に関与しなかったことから
ブラックジンジャー抽出物の脂肪分解促進
作用に対するポリメトキシフラボンの
寄与率はほぼ100%である」としている。

以降、同様のSRで多数の商品が届出されて
いる。

４.他方、これまでとは違う原料メーカーが、
D352（届出日；2018年11月30日）を
届け出た。

機能性の表示は、「握る力・立ち上がる力
・自転車運動をサポートする機能」である。

採用文献は2報で、J Wattanathorn 2012の
他にToda 2016が加わった。

関与成分は、5,7-ジメトキシフラボンと
5-ヒドロキシ-7-メトキシフラボンである。

作用機序では、「黒ショウガ抽出物に
含まれるポリメトキシフラボン類の
活性寄与率を算出した結果、含有量と
10 uMでのGlut4遺伝子およびPGC1alpha
遺伝子の発現度合いから、
5,7-ジメトキシフラボンが92%以上活性に
寄与していることが判明した。

5-ヒドロキシ-7-メトキシフラボンの
寄与率は8%以下であった。

なお、5-ヒドロキシ-3,7-ジメトキシフラボン、
5-ヒドロキシ-3,7,4-トリメトキシフラボン、
5-ヒドロキシ-3,7,4,5-テトラメトキシフラボン、
3,5,7,4,5-ペンタメトキシフラボン、
5,7-4-トリメトキシフラボン、
3,5,7,4-テトラメトキシフラボンには
Glut4遺伝子およびPGC1alpha遺伝子ともに
10 uMで有意な発現増強が認められなかった
ことから、活性への寄与はない（寄与率は0）。」
とした。

５.D187とD352は実質的に相容れない内容と
なっており、今後の消費者庁の対応が
注目される。

お悩みの方は私どもにご相談ください。

info@yakujihou.com （山崎）まで
お気軽にお問い合わせください。

いかがでしたか？

また、メールしますね。

★機能性表示水面下情報レポート1909

１.内容

下記テーマにつき行政のスタンスや差戻情報
などを踏まえてレポートします。

（1）CBDで機能性表示は行けるのか？

（2）「緊張による下痢を防ぐ」といった
　　ヘルスクレームで受理されるための条件

（3）「代謝を改善して体重・体脂肪増加を防ぐ」
といったヘルスクレームで受理されるための
条件

２.購入方法