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天然タウリンはOK? ~1923号~(2019/09/25)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
~1923号~(2019/09/25)

<実績No.1>発行部数:20700突破

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数338社(9/1現在)
措置命令・課徴金対応 109件(9/1現在)
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天然タウリンはOK?
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。

最近、睡眠の権威とも言えるような
ドクターのお話しを色々聞いています。

睡眠状態を計測するためfit bitを腕に巻いて
寝ていたのですが、ドクターが言うには、
それは電磁波出るから睡眠に良くないとのこと。

ドクターの教えに従い、寝るときは外すことに
しました。

さて、

今週はQ&Aをご紹介したいと思います。

Q.食薬区分の医薬品成分の
「3.その他(化学物質等)」にタウリンが
上がっていますが、「1.植物由来等」
「2.動物由来等」には上がっていないので、
天然由来のタウリンは医薬品成分ではないと
考えてよいのですか?

A.1.食薬区分の表についてはそのとおりです
(>>> https://www.yakujihou.com/merumaga/190925.pdf )。

2.しかし、医薬品成分の表にないからといって
非医薬品成分とは限りません。

3.タウリンに関しては都庁のHPに次のような
記載があります(>>> https://bit.ly/2mtT0Au )。

「原材料そのものは非医薬品リストに
掲載されていても、抽出物・精製物が
医薬品リストに掲載されているものも
あります。
たとえば、タウリン(医薬品成分)を
含むタコやイワシ(非医薬品)などです。」

この文章において、「原材料」とはタコや
イワシを指していて、「抽出物」とは
タウリンを指しています。

そして、そのタウリンを「(医薬品成分)」
と明記しているので、都庁は、天然由来の
タウリンも医薬品成分と考えていることに
なります。

いかがでしたか?

10月7日のセミナーでは、CBDに対する行政の
スタンスについてもお話ししたいと思います。

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広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。

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交渉をするようにした

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
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今日は、
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