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機能性表示特別情報 ~18号~(2019/09/17)

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機能性表示特別情報
   ~18号~(2019/09/17)

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDCのSTATUS(9/1現在)
届出関与:受理+届出(受理待ち)=145件 >>>
https://www.yakujihou.com/kinou-lp/performance/jutaku/

受理実績=48件 >>>
https://www.yakujihou.com/kinou-lp/performance/juri/

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■このメルマガでは、届出における圧倒的な
 関与件数から得られる豊富な差戻情報と
当局への独自ネットワークから得られる情報を
加味して、機能性表示でお悩みの方に他では
得られない情報の一端をお伝えします。

■次のような方は是非、info@yakujihou.com
(山崎)までお気軽にお問い合わせ下さい。

(A)機能性表示にチャレンジしたいが先が
読めないのでナビゲートを欲している方
(B)何度も差し戻されてデッドロックに
乗り上げている方
(C)一旦届出し担当官とやり取りするもラチが
空かずに困っている方
(D)当局から追加資料提出要求や撤回要請が
来て対応に困っている方

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1.水面下情報:「深部体温」

(1)「抹消体温」の上昇ないし下降抑制に
ついては、モノグルコシルヘスペリジン、
ショウガ由来ポリフェノール(6-ジンゲ
ロール、6-ショウガオールとして)、
ウィンターセイボリー由来カルバクロール・
ウィンターセイボリー由来チモール 、
エラグ酸、ショウガ由来ポリフェノール、
ヒハツ由来ピペリン類を関与成分とする
受理事例があることはご存じのとおりです。

(2)では、「深部体温」についてはどうなのか?

ここは医薬品ゾーンと捉えられているようで
突破は困難です。

■・メルマガではお伝えできない情報もあります。

最近の傾向や当局の考えなど、もっと詳しく
聞きたいという方には「社内セミナー」を
お勧めします。

所在地が東京都以外の場合はWEB(ZOOM)で
行います。

・ご興味のある方は、「お聞きになりたいテーマ」
をお書きの上、info@yakujihou.com(山崎)
までお問い合わせください。

セミナーのやり方のご提案と見積もりを
お示しします。

■■■————————————–
YDCでは機能性表示のポータルサイトを用意して
いますので是非ご覧下さい。
>>> https://www.yakujihou.com/kinou-lp/

但、重要な情報はYDCの会員(シルバー以上)に
ならないと見れません。

会員に対するお問い合わせは >>>
https://www.yakujihou.com/co/membermerit.html

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2.注目すべき受理事例

E278(YDC機能性表示データブック1-4-1-5-12>>>
https://www.yakujihou.com/kinou-lp/kinou_db/1-4-1-5-12/ )

*Apo-A1の使い方

*本件は、始めRCT版として登場したD278が
その後D584でSR型に展開し、E15そして本件と
継承されたたもの

A.商品名:「カラダカルピス」430

B.届出者:アサヒ飲料株式会社

C.届出表示:
本品には独自の乳酸菌CP1563株由来の
10-ヒドロキシオクタデカン酸(10-HOA)が
含まれます。乳酸菌CP1563株由来の
10-ヒドロキシオクタデカン酸(10-HOA)
には体脂肪を減らす機能があることが
報告されており、肥満気味の方に適して
います。

D.YDCのコメント:

・採用した研究はBMIが23以上30未満の健常者
200名を対象にしたダブルブラインドパラレル。

18W。

内臓脂肪面積と総脂肪面積に群間有意差。

また、メタボリックシンドロームではなく
肥満症でもない症例の層別解析でも、
内臓脂肪面積、総脂肪面積、体重、BMI、
Apo-A1について群間有意差。

E.所感:

本件ではApo-A1は体脂肪に関する付随的な
指標として用いられているにすぎませんが、
代謝ないし脂肪代謝(cf.C137)の指標
としても活用できると思われます。

お悩みの方は私どもにご相談ください。

info@yakujihou.com (山崎)まで
お気軽にお問い合わせください。

いかがでしたか?

また、メールしますね。

★機能性表示水面下情報レポート1909

1.内容

下記テーマにつき行政のスタンスや差戻情報
などを踏まえてレポートします。

(1)CBDで機能性表示は行けるのか?

(2)「緊張による下痢を防ぐ」といった
   ヘルスクレームで受理されるための条件

(3)「代謝を改善して体重・体脂肪増加を防ぐ」
といったヘルスクレームで受理されるための
条件

2.購入方法

(1)価格:1万円(税込)

(2)表題を
「機能性表示水面下情報レポート1909購入」
として

・会社名
・ご担当者名
・住所
・メールアドレス
・電話番号
  ・お支払方法(銀行振込・クレジットカード払い)

を明記の上

info@yakujihou.com(山崎)まで
ご連絡ください。

3.プレゼント

ご購入の方には、(1)「更年期以降の女性に適した」
という届出表示の受理をより確実にする方法の
レポートと、(2)「サラシノールとネオコタラノール
の戦いのレポート」をプレゼントします。

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◆メールマガジンの配信先変更・停止はこちら

配信停止を希望の方は
件名に「機能性表示特別情報 配信停止希望」と
とお書き添えのうえ
下記アドレスにメールをお送りください。

info@yakujihou.com

反映まで数日かかる場合がありますので
ご了承のほどお願いいたします。

◆当メールマガジンの内容に関する
お問い合せはこちらまでお願いいたします。
https://www.yakujihou.com/mail/

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[発行元] 薬事法ドットコム
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メール:info@yakujihou.com
TEL:03(6274)8781(平日9:00~18:30)

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