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百億通販への方程式、5つのKEY(3) ~1907号~(2019/09/04)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
    ~1907号~(2019/09/04)

<実績No.1>発行部数:20600突破

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数338社(9/1現在)
措置命令・課徴金対応 109件(9/1現在)
機能性表示届出関与145件(9/1現在)
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百億通販への方程式、5つのKEY(3)
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。

オフィスレディの方々の中には夕方、
足がむくむという方も少なくないと思います。

そういう方々などに向けて、圧迫型
ストッキングを「弾性ストッキング」として
医療機器登録して、「むくみ対策」を
堂々とうたう、というマーケティング手法が
あります。

ところが、東京都は最近そういう事例を
行政指導しています。

「弾性ストッキング」は病者向けであり、
健康な素人を対象とはしていない、
というのです。

昨年から、「加圧系」に対する行政の
一掃キャンペーンが行われていますが、
それと連なるものがあるのかもしれません。

「弾性ストッキング」を販売されている方は
ご注意ください。

さて、

今週は百億通販への方程式、5つのKEYを
お伝えしています。

今日は第3のKEY。

臨床試験です。

第2のKEYで説明したように、
「物理的効果」や「成分広告」のアプローチは、

薬事法や医薬品等適正広告基準のがんじがらめの
呪縛から解放される夢のようなアプローチ
ですが、

最後に、景表法という最近とみに威力を
増している規制をクリアーしなければ
なりません。

そこをクリアーするには臨床試験の
エビデンスが不可欠です。

ヴィトロ(試験管)の試験や動物試験や
「3万人の愛用者の声」といったものでは
ダメです。

私はここに磨きをかけるためにはハーバード
メディカルスクールのオンラインコースを
受講し( >>>
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医療統計を学び、医学論文も書いています(>>>
https://www.yakujihou.com/merumaga/1909042.pdf )。

有意差や95%信頼区間に始まり、変動係数や
サンプルサイズや多変量解析や傾向スコア解析
といったテクニックを使いこなす必要があります。

臨床試験のエビデンスは、「物理的効果」や
「成分広告」アプローチの守りに使えるだけ
でなく、攻めのプロモーションにも使えます。

「臨床試験実施済み」「医学雑誌掲載」といった
コンテンツです。

「臨床試験に言及することは医薬品等適正広告
基準3(5)で禁止されているのでないか?」
と思ったあなた。

あなたはまだ医薬品等適正広告基準の呪縛から
解き放たれていません。

このアプローチはその呪縛を解き放つ
アプローチなのです。

いかがでしたか?

今すぐ、臨床試験のエビデンスを備えて強い
訴求を実践してみたいという方は

info@yakujihou.com (山崎)まで
ご相談ください。

また、いろんな事例を知りたい方は10月16日の
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テーマは【化粧品の小分けはOK?】です。>>>
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■メルマガの最後に景表法の情報があります。

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薬事法のスピードマスターができる、
 「薬事法管理者」受験対策講座
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「自分で薬事法・景表法をマスター」すると
解決できる経営課題がたくさんあります

○社内での薬事チェック体制強化に

事例)
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。

資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も

薬事法管理者特設ページにて事例掲載中です
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〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない

薬事法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました

出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と共に、
実績と経験値も広がっています

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★出展
薬事法管理者講座特設ページ
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コスメ薬事法管理者講座特設ページ
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「健康食品・化粧品・雑品他 代替表現集」
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 ”コツ”を具体的にお伝えする
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機能性表示について、実はまだ
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という不安を感じている方は、] 4コマ漫画を掲載しているLPを
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☆ 情報 ☆
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■本日、景表法ニュースレターも配信して
 います。

今日は、
「不妊治療クリニック採用の妊活サプリはOK?」
がテーマです。

登録はこちらです >>>
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