薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎― ～第１４６号～(10/05/11)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
～第１４６号～(10/05/11)
～薬事関係者の誰もが読んでる必携メールマガジン～
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今号のラインナップ
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１．お得な知識
■「発想の転換」－表現の研究－
＊今回のテーマはサプリと化粧品と雑品です。
＊ＦＹＩ
１．サプリ「女性ならではのお悩みに」
２．化粧品「狙ったニキビにアプローチ」
３．ＥＭＳ「お腹をシェイプアップ」
■ 薬事の大虎・小虎　－広告の研究－
＊今回はヘアートリートメントの広告です。

２．質問コーナー
※ここでは皆様からのセミナーやメールでのご質問を取り上げます。
前回「ＵＶ」と言える基準について教わりましたが、それを満たすとして
次の表現はできますか？
①ＵＶケア
②ＵＶ対策
③日焼けによるシミ、ソバカスを防ぐ

３．あなたの質問をお待ちします。

※ご質問お待ちしております。

４．編集後記（薬事チェックチームより）
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１．お得な知識　　＊今回のテーマは健康食品と化粧品と雑品です。
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■「発想の転換」
健康食品や化粧品において、効能の表現や対象の指定が禁止されていることは
これまで何度も説明してきました。
しかし、多くの広告制作者の方は単純に効能を表現したり対象を指定したり
することばかり考えているように思えます。
つまり、いくら押しても開かない門を押すことばかり考えているように思え
ます。しかし、開かないものは開かないので発想の転換が必要です。
[健食のライティング] ＊健食では効能＝体の変化を述べることができません。
[化粧品のライティング] ＊厚生労働省は化粧品の効能として５５の効能を認めています。
薬事法ルール集、「化粧品の効能の範囲」をご参照下さい。
⇒ https://www.yakujihou.com/content/rule.html

機能的な表現としては薬事的にはこれらの効能かそれと同等の表現しか化粧品
の効能として語れません。

＊医薬品等適正広告基準も化粧品をカバーします。

薬事法.com ルール集、「医薬品等適正広告基準の掲載サイト」をご参照下さい。
⇒ https://www.yakujihou.com/content/rule.html

これは効能効果以外に、保証表現やオーバーな表現を規制しています。
＊２００８年５月には「化粧品等の適正広告ガイドライン」が発表されました。
薬事法.com ルール集、「化粧品広告のガイドライン」をご参照下さい。
⇒ https://www.yakujihou.com/content/rule.html
⇒医薬品等適正広告基準が厚生労働省通知であるのに対し化粧品等の適正広告
ガイドラインは業界団体のガイドラインですが、事実上医薬品等適正広告基
準を化粧品向けに更新したものです。
[雑品のライティング] ＊薬事法の対象外のものを雑品と言います。
＊雑品で行くためには、言えるのは使用中の効果だけで「使った後にこう変る」
と言うことはできません。
＊また、使用中の効果は物理的効果でなければならず脂肪燃焼のような内的効果
はＮＧです。
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１．
＜皆さんからのご質問＞
サプリで「女性ならではのお悩みに」という表現はＯＫですか？
＜”薬事博士”の回答＞
微妙です。「どういう意味か？」と問われた時に「こういう意味です」と返せる
適法なロジックがない所が弱いです。
「女でも不快な日はなくしたいとお感じの方」だとギリギリでしょう。
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２．
＜皆さんからのご質問＞
一般化粧品で「狙ったニキビにアプローチ」という表現はＯＫですか？
＜”薬事博士”の回答＞
一般化粧品でニキビに対する効果をうたえるのは洗顔類だけなのでＮＧです。
「お肌のトラブルケアに」だとギリギリです。
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３.
＜皆さんからのご質問＞
お腹につけるＥＭＳで「お腹をシェイプアップ」という表現はＯＫですか？
＜”薬事博士”の回答＞
雑品は物理的効果しか言えません。「シェイプアップ」は微妙です。
「お腹をトレーニング」はＯＫです。
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●如何ですか？
言い換えのポイントはわかりましたか？
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■薬事の大虎・小虎 －広告の研究－ ＊今回はヘアートリートメントの広告です。
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フコイダン（海藻）入りのヘアートリートメントです。
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*　　　　 毛髪補修成分フコイダン入りのヘアートリートメントです　　　　　*
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○一般化粧品の効果として「毛髪補修」は言える効果とされています（化粧品広告
ガイドライン）。
○よって、ヘアートリートメントの効果として「毛髪補修」をうたうのはＯＫです。
問題は特定の成分の効果としてそれがうたえるのか、です。
○化粧品には「特定成分の特記表示」という制度があります（薬事法ルール集をご
覧下さい）。
この制度では、化粧品の効能の範囲内であれば、特定成分の配合目的としてその
効能を書いてよい、ということになっています。
○よって、成分の効果として書くこともＯＫです。
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■仕事が取れないとお嘆きの広告代理店の方！
健康美容商材の広告を扱うのに薬事法の知識もないのでは、
クライアントの信頼は得られません。
■担当者に「薬事法管理者」の資格を取得させることが仕事を呼び込むコツです。
株式会社セプテーニでは「薬事法管理者」の資格保有者をそろえた、
「薬事セクション」を大きなウリとしています。
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未だ２０代半ばの鈴木絢子さんは「薬事法管理者」「コスメ管理者」のダブル資
格を武器に、フリーの美容ライターとして活躍中！
都心の高層マンションに愛犬と住むライフスタイルはみんなの憧れ！
●最近は薬事３姉妹のユニットも登場！
姉妹のブログはコチラ！！
＞＞http://ameblo.jp/ayako810/

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２．質問コーナー　　　＊ここではセミナーやメールでのご質問を取り上げます。
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●ご質問
前回「ＵＶ」と言える基準について教わりましたが、それを満たすとして次の表現
はできますか？
①ＵＶケア
②ＵＶ対策
③日焼けによるシミ、ソバカスを防ぐ

●”薬事博士”からの回答です。

１．「『紫外線吸収剤・散乱剤』及び『ビタミンＣ』を配合した商品の表示基準」
（薬事法ルール集をご覧下さい）によると、①→ＮＧ、②→ＯＫ、③→ＯＫ
、です。
２．①がＮＧなのは「ＵＶケアは美白化粧品が行うものだから」と説明されています。
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■消費者庁発足に伴い、景表法の合理的根拠の提出要求が増えています。
■２００９年の消臭サプリ事件の排除命令は記憶に新しいところです。
■景表法の合理的根拠の提出要求を説明するテキストができました。
『３時間で分かる！景表法(不当表示)―消臭サプリ排除命令に学ぶ―　』
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３．あなたの質問をお待ちします。
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◎ご質問と共に以下のアンケートに対する回答も添えて、info@yakujihou.com
までお送り下さい。無料でお答えします。
－－－－－－－－－－－－－キリトリ線－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
１．当会主催の民間資格「薬事法管理者」「コスメ管理者」について。
①内容

②価格

③告知方法
についてどう思われますか？
２．現在のメールマガジン及び「薬事法.com」のサイトについて。
①良いと思う点
②改善が必要だと思う点
－－－－－－－－－－－－－キリトリ線－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
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４．編集後記（薬事チェックチームより)
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●今号も最後までお読み頂きありがとうございます。
最近、当会のシステムを模倣したサービス提供が見受けられます。
薬事チェックの事例には、当メールマガジンの内容をコピーしたりしています。
薬事に関する知識と情報のチカラの差は、ホームページを見比べて頂ければ、
一目瞭然だと思います。
ご不明な点がございましたらお問合せ下さい。
●サッカーワールドカップの代表選手の発表がありました。選出については当然
賛否両論あるでしょうし、終ってみなければ最終的な判断はできないでしょう。
しかし、今回ＧＫの川口能活選手が選ばれたことは驚きだったようです。なに
しろ、怪我の影響もあり今シーズンまだ試合に出ていないのですから。
経験をかったとのコメントを見ましたが、であるならば、カズでしょう！と思
った人は少なからずいたのでは？
※当会では、チェック原稿の受付は山田が、返却は島田が行っております。
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以上、如何でしたでしょうか？
□原則として毎週火曜日にお届けします。
このメールマガジンは
１．当メールマガジンに登録された方
２．株式会社日米総研の会員・旧会員
３．株式会社日米総研のセミナー案内に登録されていた方
４．当会の会員の方々にお送りしております。
また、当会がお客様に有益な情報と判断したお知らせ・ご案内を配信すること
があります。
□メールマガジンの変更・停止はこちら
配信停止を希望の方はお手数ですが、下記画面よりお願い致します。
https://www.yakujihou.com/mail_magazine.html
□当メールマガジンの内容に関するお問い合せはこちらまでお願い致します。
https://www.yakujihou.com/cgi-bin/mail/

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[発行元]ＬＬＰ薬事法有識者会議
https://www.yakujihou.com
メール　info@yakujihou.com
ＴＥＬ　03(5465)1375
＊当会はヘルスケアビジネスの適法で効果的なプロモーションのコンサルを
行っております。
＊コンサル事例４００社超。これまでに様々な成功事例をプロデュースして
おります。
＊当会の会員制度はこちらをご覧下さい。
⇒ https://www.yakujihou.com/co/memberinfo2.html
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