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第1回機能性表示広告審査会の通知/ ザクロジュースはどこまでOK? ~1784号~(2019/03/20)

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第1回機能性表示広告審査会の通知/
ザクロジュースはどこまでOK?
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薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。

自主規制が好きな日本人の特性の故か、機能性表示に
ついても日健栄協に「機能性表示食品広告審査会」が
作られ、

民間レベルで機能性表示の広告(新聞、雑誌、TV,WEB)を
チェックし自主広告基準(薬事法ルール集5-A-3-2 >>>
https://www.yakujihou.com/content/pdf/3-W4.pdf )

に照らし、問題表現を指摘し、それにABCランクを
付けて対応を求めるという体制がスタートしています。

審査会自体は昨年11月30日に実施されているのですが、
その結果通知が最近行われています。

その通知を見ると、「機能性表示食品広告審査会」が
どういう切り口でチェックするのか、

また、プレーヤーさんはこの制度にどう対応していけば
よいのかが、よくわかります。

ご関心ある方にはそのレポートをお送りします。

ご興味のある方は、
御社の機能性表示への取り組みを書いて、

件名を「3/20レポート希望」として

・会社名
・ご担当者名
・メールアドレス
・電話番号
・御社の機能性表示への取り組み

を明記の上、

info@yakujihou.com(中田)まで
お申込みください。

さて、

昨日の食薬区分の変更と機能性表示関与成分の
規制緩和の話はみな様の関心が高いようで、
色々な質問をいただきました。

今日はザクロジュースに関する質問です。

Q.3月15日の厚労省通知に鑑みて、下記の表現は
OKですか?

(あ)女性ホルモンのエストロゲンは卵胞を育てる
大切なホルモンです。

(い)当社のザクロエキス(8倍濃縮)には
エストロゲン様成分が含まれています。

(う)濃縮していなかったらどうですか?

A.1.3.15通知は医薬品成分含有でもOKとなる場合を
広げました(薬事法ルール集4-E >>> 
https://www.yakujihou.com/content/pdf/4-E3.pdf )

生鮮食料品についてはこう言っています。

(イ)「医薬品成分を有することのみを理由として
医薬品に該当するとは 判断せず、食経験、
製品の表示・広告、その製品の販売の際の
演術等を踏まえ総合的に判断する。」

また、加工食品についてはこうです。

(ロ)「当該加工食品の製造工程において、
当該成分の抽出、濃縮又は純化を目的とした
加工をしておらず、かつ、食品由来でない
当該成分を添加していない場合は、前段と
同様の 取扱いとする」

2.ご質問のケースは濃縮しているので((い))、
(ロ)でアウト。

医薬品と扱われます。

3.濃縮していない場合は((う))、(ロ)で
アウトになることはなく、(イ)と同様に
扱われます。

然るに、(あ)の効果を訴求する表示をしている
ので、やはりアウトです。

いかがでしたか?

賢い方は健康食品より機能性表示の方が規制が
緩いことに気づき、ザクロジュースを健食的に
販売するよりも、

エストロゲンを関与成分とする機能性表示食品を
販売した方がレンジが広がることに思い至って
おられることと思います。

詳しいことは、4月5日のセミナーでお話ししましょう。

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