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ヨクイニンはと麦茶はOK? ~1777号~(2019/03/12)
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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
~1777号~(2019/03/12)
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ヨクイニンはと麦茶はOK?
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薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。
今から34年前の1985年3月、パリのカフェで私はある
飲み物を飲んでみました。
すると、その飲み物はとてもさっぱりして爽快。
素敵な飲み心地。私はすっかりとりこになって
しまいました。
その飲み物は「ペリエ」。
今では日本のスーパーでも売っていますが、当時、
日本にはまだ輸入されておらず、海外でしか飲めない
飲み物でした。
それからいろんなガス入りウォーターを試して
みましたが、やはりペリエが一番ガスの入り具合がよく
ベストにおいしいと思います。
34年間その思いは変わりません。
さて、
長く私たちになじみがあるのが漢方です。
今日はそんなQ&Aです。
Q.「ヨクイニンはと麦茶」という商品名で販売している
商品がありますが、これはOKですか?
A.1.これは食薬区分の問題です。
2.はと麦は食薬区分では非医薬品成分になっており、
食品に使えます(薬事法ルール集4-E OK成分 >>>
https://www.yakujihou.com/content/pdf/hiiyakuhin_H24.1.23.pdf )
3.他方、はと麦は漢方としては「ヨクイニン」と
呼ばれ、食薬区分の表でも、「はと麦」の
他名として、「ヨクイニン」が上がっています。
そして、こういう漢方名は食品では使えない
ことになっています。
都庁のHPはこう書いています。
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
植物の生薬名を表示している場合にも、原材料が非医薬品
成分であっても製品を「医薬品」とみなします。
これは、非医薬品成分のなかには実際に医薬品として
使用されているものがあり、生薬名の使用によって
「医薬品」である誤認を与える可能性があるためです。
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
4.以上からすると、本件の商品名が「ヨクイニン」
ならば問題なく薬事法違反です。
ただ、本件はそこをひとひねりして
「ヨクイニンはと麦茶」としているわけです。
これをどう考えるべきか?
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