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薬事法課徴金4.5%で決定!/クールスプレーで -5度はOK?(2) ~1765号~(2019/02/26)

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 薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
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薬事法課徴金4.5%で決定!/クールスプレーで
-5度はOK?(2)
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薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。

私どもはいろんな官庁にネットワークを張り巡らせて
いますが、

そこから得た情報でまだどこにも出ていない情報が
あります。

それによると、薬事法違反の課徴金は
違反広告から得た売上の4.5%になるそうです。

景表法は3%ですから、その1.5倍。

1.5倍分のプレッシャーがかかるということになります。

施行時期はまだ未定です。

さて、

薬事法で悩むのが、薬事法のカバーする範囲、
健増法のカバーする範囲、どちらもカバーしない範囲です。

ここは省庁の権益もぶつかり合うところで難問です。

今日は昨日に続きそんなQ&Aです。

(あ)は昨日説明しましたので今日は(い)です。

Q.他社品で顔に吹きかけて保湿を図る夏向けの
スプレーがあります。

(あ)「-5度」と広告しているものがありますが、
これはOKですか?

(い)「-5度冷感」だと違いますか?

A.2.(い)について

 (1)「-5度“冷感”」という訴求だと、「感覚」
    なので、

    「体温の変化」(これは薬事法の範疇)も
    「体表温度の変化」(これは健増法の範疇)も
    訴求していないことになり、

    薬事法も健増法もカバーしません。

 (2)では規制はないのかというと、そうではなく、

    最後の砦として、景表法がカバーします。

    つまり、「-5度冷たく感じる」というエビデンスが
    なければ景表法違反となります。

実際にどういうエビデンスを持っていればよいかに
ついては、

件名を「2/26回答希望」として

・会社名
・ご担当者名
・メールアドレス
・電話番号
・他社のあの広告大丈夫事例

他社のあの広告大丈夫?と思う例を添付し
どこが大丈夫?と思うかを明記の上、

info@yakujihou.com(中田)まで
お申込みください。

※他社事例の記載は必須事項なため、
 記載がない場合は回答を渡しかねます。

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