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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎― ～第１２５号～
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今号のラインナップ
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１．お得な知識
■「発想の転換」－表現の研究－
＊今回のテーマはサプリと化粧品と雑品です。
＊ＦＹＩ
１．サプリ「毎月の女性のサイクルに」
２．化粧品「年齢を感じさせない美しさのために」
３．レッグウォーマー「足が疲れない」
■ 薬事の大虎・小虎 －広告の研究－
＊今回のテーマは薬用化粧品です。
２．質問コーナー
※ここでは皆様からのセミナーやメールでのご質問を取り上げます。
化粧品のパッケージや広告において「旧指定成分無添加」という表示はＮＧと
聞いたのですが、そうなのですか？
３．編集後記
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●今、健康美容ビジネス業界は激変期にあります。
「上場はしたものの赤字が続くＫ社」
「５００億の売上げから１００億近くまで年商を落としたＳ社」
を始めとして、ほとんどの会社が「５０００円以下でないと新規が取れない」
と嘆いておられます。
●その悩みを解決できるのは薬事法上適法に言える商品を前面に据えた
薬事法マーケティングの戦略しかありません。
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健食従事者のための「薬事法管理者」、コスメ従事者のための「コスメ管理者」
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先日、クリーム（化粧品）の「免疫力が高まる」という広告表現が
問題となって刑事事件となるという事件がありました。
薬事を抜きにして、健食や化粧品の広告を作ることはきわめて危険ですし、長続き
しません。薬事のわかった人に健食・化粧品の広告を作ってもらう。そのニーズが
高まっています。ということは、薬事がわかっていれば健食・化粧品の広告の仕事
が取れるということ。
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１．お得な知識 ＊今回のテーマは健康食品と化粧品と雑品です。
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■「発想の転換」
健康食品や化粧品において、効能の表現や対象の指定が禁止されていることは
これまで何度も説明してきました。
しかし、多くの広告制作者の方は単純に効能を表現したり対象を指定したり
することばかり考えているように思えます。
つまり、いくら押しても開かない門を押すことばかり考えているように思え
ます。しかし、開かないものは開かないので発想の転換が必要です。
[健食のライティング]
＊健食では効能＝体の変化を述べることができません。
[化粧品のライティング]
＊厚生労働省は化粧品の効能として５５の効能を認めています。
薬事法ルール集、「化粧品の効能の範囲」をご参照下さい。
⇒ https://www.yakujihou.com/content/rule.html
機能的な表現としては薬事的にはこれらの効能かそれと同等の表現しか化粧品
の効能として語れません。
＊医薬品等適正広告基準も化粧品をカバーします。
薬事法.com ルール集、「医薬品等適正広告基準の掲載サイト」をご参照下さい。
⇒ https://www.yakujihou.com/content/rule.html
これは効能効果以外に、保証表現やオーバーな表現を規制しています。
＊２００８年５月には「化粧品等の適正広告ガイドライン」が発表されました。
薬事法.com ルール集、「化粧品広告のガイドライン」をご参照下さい。
⇒ https://www.yakujihou.com/content/rule.html
⇒医薬品等適正広告基準が厚生労働省通知であるのに対し化粧品等の適正広告
ガイドラインは業界団体のガイドラインですが、事実上医薬品等適正広告基
準を化粧品向けに更新したものです。
[雑品のライティング]
＊薬事法の対象外のものを雑品と言います。
＊雑品で行くためには、言えるのは使用中の効果だけで「使った後にこう変る」
と言うことはできません。
＊また、使用中の効果は物理的効果でなければならず脂肪燃焼のような内的効果
はＮＧです。
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１．
＜皆さんからのご質問＞
サプリで「毎月の女性のサイクルに」という表現はＯＫですか？
＜”薬事博士”の回答＞
微妙ですが、「毎月のサイクル」は「何を意味しているのか？」と問われた時に
「生理」以外に答えがないので、ＮＧと言われても仕方のないところです。
「女性のリズムに」ならギリギリでしょう。
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２．
＜皆さんからのご質問＞
化粧品で「年齢を感じさせない美しさのために」という表現はＯＫですか？
＜”薬事博士”の回答＞
加齢を妨げることを直接的に述べているわけではないのでＯＫです。
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３.
＜皆さんからのご質問＞
レッグウォーマーで「足が疲れない」という表現はＯＫですか？
＜”薬事博士”の回答＞
レッグウォーマーは雑品であり、雑品で言える効能は装着中の物理的効果です。
「足が温まる」は装着中の物理的効果として言えますが、
「足が疲れない」は装着中の物理的効果としては難しいです
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１．会員になるメリット
1.薬事チェック（表現添削サービス）を受けられます。
・・・表現の不可部分を指摘し代替案を提示致します。
2.「審査が通らない」、「指導を受けた」という時の対処法についてアド
バイスを受けることが出来ます。
・・・このアドバイスで載せることの出来なかった媒体に載せることが
出来るようになったり、放映中止になりかけたＣＭが継続できた
り、という例が多数あります。
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■薬事の大虎・小虎 －広告の研究－ ＊今回のテーマは薬用化粧品です。
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薬用化粧品の次の広告はどうでしょうか？
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* シミの原因となる「紫外線の記憶」に働くエンドリセンによる *
* *
* 情報伝達を抑える作用の有効成分としての美白有効成分を配合。 *
* *
* エンドリセンの情報伝達を阻害し、メラノサイトの活性化と *
* *
* 増殖を抑えて、シミ・ソバカスを防ぐ。 *
* *
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●「紫外線の記憶に働く」「エンドリセンの情報伝達を阻害」「メラノサイトの
活性化と増殖を抑える」といった表現が問題になるところです。
●「紫外線の記憶に働く」と「エンドリセンの情報伝達を阻害」は同じ意味で
使われているので、この２つがＯＫであるか？は「エンドリセンの情報伝達を阻害」
がＯＫであるか？に帰着します。
●「エンドリセンの情報伝達を阻害」がＯＫであるか？は、このロジックが元々
承認されている「メラニンの生成を抑える」と同じと言えるか？に帰着します。
ここは皮膚生理学でこの点を説明できるかで決まります。
●「メラノサイトの活性化と増殖を抑える」も同じことで、皮膚生理学で、
「メラニンの生成を抑える」と同じことと説明できるかで決まります。
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２．質問コーナー ＊ここではセミナーやメールでのご質問を取り上げます。
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●「殺菌」「消毒」の効能は医薬品だけでなく医薬部外品でもうたえるようですが、
両者はどう区別されるのでしょうか？
●”薬事博士”の回答
１．マキュロンのような、用法として傷に対する殺菌・消毒を念頭に置いている
ものは医薬品です。
２．イソジンウォッシュは、手につけて洗い流すものですが、こういうものでも、
有効成分が日本薬局方に準拠したものは医薬品です。
３．１・２以外、つまり、対傷を念頭しておらず、かつ有効成分が日本薬局方に
準拠していないものは部外品でいけます。
４．尚、マキュロンやイソジンウォッシュは3類医薬品なので通販可能ですが、
これを売るには医薬品販売業の許可が必要です。
他方、医薬部外品は誰でも許可なく販売できます。
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１．当会主催のセミナー及びゼミについて。
①内容
②価格
③告知方法
についてどう思われますか？
２．現在のメールマガジン及び「薬事法.com」のサイトについて。
①良いと思う点
②改善が必要だと思う点
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●お答え頂いた方は無料で１つの質問にお答え致します。
アンケートの回答時にご質問も合わせてお書き下さい。
●回答方法
お手数ですが、キリトリ線内をカットアンドペーストして
info@yakujihou.com宛までお送り下さい。
くれぐれもご質問をお忘れになりませんようにご注意下さい。
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３．編集後記 >>コスメ薬事法管理者キックオフのお知らせ<>> http://www.yakujihou.net/license3.html
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以上、如何でしたでしょうか？
□原則として毎週火曜日にお届けします。
このメールマガジンは
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２．株式会社日米総研の会員・旧会員
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の方々にお送りしております。
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があります。
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