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行政指導のブレーンは? ~1731号~(2019/01/15)

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 薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
     ~1731号~(2019/01/15)

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☆薬事法・健増法・景表法

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― 水面下の情報をお伝えします ―

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 1月17日開催

☆薬事法違反広告に課徴金!

 どうなるの? 2019年の法規制!

― 適正広告基準改正・アフィリエイト規制も
  合わせて説明します ―

↓   ↓   ↓

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 1月28日開催

☆緊急開催!

 どうなる? 今後の機能性表示!

― 水面下の動きをお伝えします ―

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行政指導のブレーンは?
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薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。

正月休みが終わったと思ったら3連休。

サラリーマンの方は幸せですが、
経営者の方はそうも言っていられません。

今年は薬事法改正で課徴金ができたり、個人輸入規制が
強化されたり、医療広告パトロールのための
医療広告協議会が創設されたり、

整体院など施術広告の規制が強化されたりで経営リスクが
増しそうです。

薬事法違反広告に課徴金!

どうなるの? 2019年の法規制!

― 適正広告基準改正・アフィリエイト規制も
  合わせて説明します ―

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さて、

規制強化の中でエビデンスの重要性は増すばかりですが、
このエビデンスの評価を行政ではどういう人が
行っているのでしょうか?

今日はそういうQ&Aです。

Q.行政の監視部門のお役人さんは法律を解釈したり
  運用したりするのが仕事だと思います。

逆に言えば、臨床試験やSRやアンケート調査などの
専門家ではないと思います。

こういうエビデンスの評価は行政ではどういう人が
行うのですか?

A.一般的に言えばブレーンを用いるようです。

  1.消費者庁の場合
    1)機能性表示
国立栄研のOBの方などがブレーンのようです。

2)景表法
打消し表示の報告書が2017年から3本出ましたが、
その研究会のメンバーは、いずれも、

(1)糸田 省吾((一社)全国公正取引協議会連合会
会長代行)座長
(2)河原 純一郎(北海道大学 文学研究科 准教授)
      (3)土橋 治子(青山学院大学 経営学部 教授)
(4)村 千鶴子(東京経済大学 現代法学部 教授)  

の4名の方々でしたが
これらの方々はブレーンのようです。

2.厚労省
    PMDAのOBの方などがブレーンのようです

3.当社では、ブレーンの方々の特色も考慮しながら
    エビデンス作りを行っています。

いかがでしたか?

最近の行政指導の状況について詳しくはこちらの
セミナーでお伝えします。

薬事法・健増法・景表法

最近の行政指導事例の傾向と対策!

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