公開版メルマガバックナンバー / 薬事法のお悩みを解決いたします。

03-6274-8781 お問い合わせ・資料請求はこちら 会員登録はこちら

予想される措置命令/ 医薬品的効果を述べる広告への課徴金 ~1727号~(2019/01/09)

□■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━━━━
 薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
     ~1727号~(2019/01/09)

<実績No.1>発行部数:18800突破

Produced by Mike Hayashida

薬事法ドットコム会員数(含むコンサル)328社(1/1現在)
措置命令・課徴金対応 87件(1/1現在)
(葛の花措置命令関係6社経験済み)

機能性表示STATUS(1/1現在)
届出関与:受理+届出(受理待ち)=135件
━━━━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□

 1月17日開催

☆薬事法違反広告に課徴金!

 どうなるの? 2019年の法規制!

― 適正広告基準改正・アフィリエイト規制も
  合わせて説明します ―

↓   ↓   ↓

https://www.yakujihou.com/seminar/20190117_n.html

 1月28日開催

☆緊急開催!

 どうなる? 今後の機能性表示!

― 水面下の動きをお伝えします ―

↓   ↓   ↓

https://www.yakujihou.com/seminar/20190128_n.html

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
予想される措置命令/
医薬品的効果を述べる広告への課徴金
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。

景表法の措置命令・課徴金は、年度末のこの時期
に多く発令されています。

昨年ですと、この3か月で、措置命令が11件、
課徴金が6件です。

今年もそうなると思います。

確実視されるのは、加圧・着圧系インナーです。

いままでも対象になっていますが、消費者庁的には
狙いを定めている感じです。

現段階で声がかかっていないところは今回は
大丈夫でしょうが、まだ次がありえます。

一日も早く適法なビジネスモデルを構築されることを
お勧めします。

詳しいことは

info@yakujiou.com (中田)まで
ご相談ください。

さて、

薬事法課徴金は2類型となります。

~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
A.未承認医薬品広告(薬事法68条):
  何人も、第14条第1項、第23条の2の5第1項若しくは
第23条の2の23第1項に規定する医薬品若しくは
医療機器又は再生医療等製品であって、まだ第14条第1項、
第19条の2第1項、第23条の2の5第1項、第23条の2の17第1項、
第23条の25第1項若しくは第23条の37第1項の承認又は
第23条の2の23第1項の認証を受けていないものについて、
その名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する広告を
してはならない。

B.虚偽誇大広告(薬事法66条):
何人も、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は
再生医療等製品の名称、製造方法、効能、効果又は
性能に関して、明示的であると暗示的であるとを問わず、
虚偽又は誇大な記事を広告し、記述し、又は流布しては
ならない。
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

このうち、Aは、健食や化粧品の広告で医薬品的効果を
述べているもの、健康美容器具で医療機器的効果を
述べているものが該当します。

健食に関しては機能性表示の動きも絡んでくるかも
しれません。

たとえばー

~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
(1)先々月ないし先月、「歩行能力の改善」を
   うたっていた機能性表示食品に関し厚労省から
   薬事法違反との横やりが入り、取下げを
   余儀なくされた

(2)以前は、「寝つきの向上」などの「寝つき」表現は
   以前の機能性表示食品では認められていたが、
   今は、医薬品的効果と考えられており、認められない
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

こういう領域に一般健食でなにも知らずに入り込むと
トラの尾を踏むようなもので課徴金を受けることに
なるかもしれません。

詳しいことは17日のセミナーでお話ししましょう。

薬事法違反広告に課徴金!

どうなるの? 2019年の法規制!

― 適正広告基準改正・アフィリエイト規制も
  合わせて説明します ―

↓   ↓   ↓

https://www.yakujihou.com/seminar/20190117_n.html

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
薬事法のスピードマスターができる、
 「薬事法管理者」受験対策講座
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
★初心者がわずか3か月で合格!?
薬事法の学習を効率的にスピードマスター可能です。

「マスターしなきゃ・・・」と思いつつ日々の仕事に
忙殺されて後回しになってませんか?

薬事法管理者受験対策講座は“初心者がたった3ヶ月”で
“あなたの都合に合わせて”
無理なく学習できる最も効率的かつ実践的な講座です。
 
>>> http://bit.ly/2OljSLN

■□━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━□■
   化粧品会社、ネット通販会社への
転・就職や起業にとても有利!     
■□━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━□■

知識ゼロからでも化粧品薬事の専門家に!

「化粧品×薬事法」というニッチな学習プログラムが
あなたを希少な人材に育成します

コスメ薬事法管理者の資格取得が
そのままあなたの「強み」「差別化」となります

〇薬事法違反で広告審査が通らない
〇薬事法違反にならずに訴求力のある表現を知りたい
〇クライアントからの薬事の質問に答えられない

このような問題を解決できる人材になりませんか

https://bit.ly/2SP4Gcw

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
NG表現の言い換え方を知りたい人は、
「健康食品・化粧品・雑品他健康美容 代替表現集」
―NG表現の替え方がわかります― <2018年版>
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

○NG表現をOK表現に

 皆様がお困りの広告表現の“言い替え例”と
 ”コツ”を具体的にお伝えする
 業界人必携のお役立ちテキストです。

 機能性表示食品など話題のジャンルを網羅し、
 より複雑なお悩みを説いていきます。

 ぜひビジネスにお役立てください。

>>> http://goo.gl/3g3HmF

☆4コマ漫画特設ページ用意しました
>>>https://goo.gl/QPzWQG

☆無料サンプルをご用意しております。  
>>> http://goo.gl/wY9hLe

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
医師のサポートがあったら
CV率(成約率)がもっと上がると思いませんか?
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

「売れる商品を作りたい!」

「ライバルの商品との差別化ができてない・・・」

そんな健康食品会社・化粧品会社の皆さんへのご案内です

「お医者さん○人が薦める健康食品」
「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」

と御社媒体に記載があればもっとCV率はあがると思いませんか?

薬事法ドットコムのコンサルの現場で数多くの要望を頂き
Dr.RECというサービスを展開しています。

Dr.RECは、約5000人のお医者さまとのネットワークを通じて
医師の御社製品への推薦・賛同を集めるサービスです。

詳細は
https://goo.gl/qSVNEp
 

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
機能性表示の情報が欲しい方は、
薬事法ドットコム 「機能性表示ページ」
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
★少し機能性表示について勉強された方向け
機能性表示について、もっと知りたい、
情報が欲しい方は、機能性表示ページをご覧下さい。

*機能性表示対応受託実績

*機能性表示データブック

*重要事例集

☆「機能性表示ページ」
 
>>> http://goo.gl/9C89k3

★初心者向け
機能性表示について、実はまだ「あまりよくわかってないかも?」
という不安を感じている方は、4コマ漫画を掲載しているLPを
ご覧いただくとわかりやすいかもしれません

>>>http://goo.gl/lJn1NL

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
東京オリンピックをビジネスチャンスに!
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

健康食品会社・スポーツジムの皆さんへ

東京オリンピックをビジネスチャンスに!

アスリートが安心して飲めるサプリメントを
商品開発しませんか?

薬事法ドットコムではアンチドーピングチェックサービス
を展開しています。

https://goo.gl/pxa3n6

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
写真付きで楽しく読める薬事の虎facebook
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

本メールマガジン薬事の虎はfacebookでも
ほぼ同内容のものを配信しています。

薬事の虎facebook
https://www.facebook.com/yakujinotora/

facebookでは有料セミナーの一部を公開した動画を
掲載したページもご案内しています。

~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
★メルマガをご愛顧いただいている全ての皆さんへ
薬事法〇景表法×の広告販促をしてませんか
https://goo.gl/1ry7Lw

★化粧品会社の皆さんへ
「知らなかった!」では損をする?化粧品の効能の例外は?
https://goo.gl/qoJnmW
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/

◆メールマガジンの配信先変更・停止はこちら

配信停止を希望の方は
件名に「薬事の虎配信停止希望」とお書き添えのうえ
下記アドレスにメールをお送りください。

info@yakujihou.com

反映まで数日かかる場合がありますので
ご了承のほどお願いいたします。

◆当メールマガジンの内容に関する
お問い合せはこちらまでお願いいたします。
https://www.yakujihou.com/mail/

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■

[メールマガジン]薬事法コンプライアンスのノウハウ
― 薬事の虎 ―
[発行元] 薬事法ドットコム
    https://www.yakujihou.com
メール:info@yakujihou.com
TEL:03(6274)8781(平日9:00~18:30)

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■
(http://goo.gl/lgvyYF )