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美顔器・EMSの権威コンテンツ/機能性表示緊急セミナー ~1713号~(2018/12/13)

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 薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
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美顔器・EMSの権威コンテンツ/機能性表示緊急セミナー
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薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。

消費者庁が受理した機能性表示に対して厚労省から
薬機法違反という指摘が入り

撤回を余儀なくされているという前代未聞の出来事。

多数お問い合わせ頂いているので
緊急セミナーを開催することにしました。

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さて、

昨日取り上げた美顔器やEMSは適正広告基準の
対象外であるものの、家電品という角度で業界団体からの
規制を受けます。

今日はそんなQ&Aです。

Q.美顔器やEMSの広告に医師の推薦を付けようと
  企画していたところ、家電の表示ガイドラインの
観点から問題あると言われました。

そうなのでしょうか?

法律上はどうなのでしょうか?

A.1.法律上

  8.8事務連絡は健康食品の権威コンテンツについて
  こう述べています。

~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
  健康食品の広告に関する事例については、広告全体から
判断することとなるが、広告全体の効能効果
(暗示を含む。)の標榜が無いのであれば、未承認医薬品の
広告と見なさなれないことから、医薬品、医療機器等の
品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律による
指導対象とはならない。
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

  健康美容器具も同じです。

  つまり、医師などの推薦が即不可、というわけ
  ではなく、言えない効能を明示ないし暗示で
  示しているかどうか次第です。
  

  2.業界ルール

  家電公正取引協議会の、家電の表示に関する
  薬機法等の解説(29年3月版)P8はこう述べています。

~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
  医薬関係者等が、例えば家電品の機能や、製品が
  つくり出す何かの成分の効果について、疾病の予防や
  菌・ウィルスに対する効果、又は健康増進に対する
  効果をコメントすることは、薬機法に抵触する場合が
  ある。
  特にカタログ等で、医師や医学者等のコメントを
  掲載するような場合には、注意を要する。
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

  微妙な言い回しですが、医師の推薦自体をNGとする
  わけではなさそうです。
    
  特に、8.8事務連絡が出た以降はそういう解釈に
  なるのではないでしょうか。

健康美容プロダクトの権威コンテンツは
今日のセミナーでもお話しします。
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