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機能性表示最新情報 86号/届出表示に、 作用機序の内容を含めて表示することは可能か? ~1693号~(2018/11/17)

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     ~1693号~(2018/11/17)

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機能性表示最新情報 86号/届出表示に、
作用機序の内容を含めて表示することは可能か?
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こんにちわ。YDCのミッシーです。

11月も半ばになってくると、年末の予定が気になります。

年内に届出を済ませたいからと言って、12月は
申請が集中しがちだからです。

ところがそうなると、消費者庁のデータベースも混雑して、
ログインが出来ないという事態になりかねません。

年末にかけて届出申請を予定されている皆様には、
早めに対応することをおすすめします。

さて、

それでは今回の機能性表示最新情報のご紹介です。

D195 オリーブのちから

「本品にはオリーブ由来ヒドロキシチロソールが含まれて
います。
オリーブ由来ヒドロキシチロソールは抗酸化作用を持ち、
血中のLDL-コレステロール(悪玉コレステロール)が
酸化され酸化LDL-コレステロールになることを
抑制させることが報告されています。」

ヒドロキシチロソールは、あまり聞きなれない成分ですが、
ポリフェノールの一種です。

オリーブ由来としていることで、由来の確認を
行っていますが、ヒドロキシチロソールの標準品、
原料、本品、ブランク品のクロマトグラムを提示する、
という定番の方法です。

ところで、本件の届出表示には興味深い点が二つあります。

まず一つ目は「酸化LDL-コレステロール」という表現です。

これまで、コレステロールに関するヘルスクレームは
ありましたが、「酸化LDL」は初出の表現です。

「酸化LDL-コレステロール」のように、本人が自覚できない
ような指標に対しては、これまで消費者庁は厳しい態度を
取っていたように思います。

しかし、少し前から、尿酸値や酵素値(肝機能)などの
測定値を絡めた訴求が認められるようになってきました。

本件もその流れの一つかもしれません。

二つ目の興味深い点は、酸化LDLコレステロールの
抑制を導く作用について、「抗酸化作用」であると
していることです。

これは久しぶりに目にした表現です。

酸化ストレスを防ぐというような言い回しが
最後に登場したのは、C328でコエンザイムQ10。

抗酸化に至ってはB305のアスタキサンチンまで遡ります。

さらにこの「抗酸化」は、SRで結果が示されたものではなく、
作用機序から導いたものといえそうです。

作用機序から入れ込んでい行くやり方は、十分なエビデンス
が必要であったりと、消費者庁からの指摘が厳しいという
印象でしたが、D195では単純な入れ込みでも成功したようです。

ただ、作用機序を含めて機能性を表示することについては、
「機能性表示食品に関する質疑応答集」問17に
次のようにあります。

「表示しようとする機能性に作用機序を表示する場合、
ヒトにおける作用機序について出典を明記の上、
別紙様式(7)-1で科学的に説明する必要がある。」

同じようなやり方を考えている方は、よく目を通した上で、
作用機序の文献も再チェックした方が良いですね。

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