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FB再開/「大学との共同研究」以外は? ~1654号~(2018/10/01)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
~1654号~(2018/10/01)

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FB再開/「大学との共同研究」以外は?
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薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。
私のFB、ずっと放置していたのですが、
リニューアルして再開することにしました。
このメルマガもお陰様で配信数18000に至りました。
18000人に毎日メルマガ送れるメールサーバーの
確保に頭を悩ませる規模になりました。
このメルマガは薬事レベル中級から上級の方を対象に
書いていますが、初球から中級の方も増えてきて、

そういう方を対象にも書きたいので、FBを再開し、
そちらにQ&A方式で書いていくことにしました。
余興でグルメネタもあります。
そちらもチェックしてください。
https://www.facebook.com/profile.php?id=100007783693746

さて、

厚労省発8月の事務連絡(薬事法ルール集1-E<<<
https://www.yakujihou.com/content/pdf/1-E3.pdf )
に色々とお問い合わせをいただいているので、
今週、もう少し突っ込んで書いていきたいと思います。
今日は、NGとされた「大学との共同研究」です。
マーケットでは、この表現よりも、
「医師と開発」「医師監修」といった表現を
より多く目にしますが、これらはどうなのでしょうか?
この疑問を解決するには、
「そもそもこの事務連絡とは何なのか?」を
知る必要があります。
「事務連絡」は厚労省で主要自治体と協議して
決めたことを全国の各自治体担当者に
伝えるためのものです。
今回の協議では、「大学との共同研究」だけが
テーマとされ、

「指導対象にする」と決めたのだろうということが
今回の事務連絡から読み取れます。
なので、「大学との共同研究」に類する、
「大学と開発」なども指導対象と思いますが、

「医師と開発」や「医師監修」などはNGと決まった
わけではないと考えてよさそうです。
25日のセミナーでも少しお話しします。
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