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化粧品の併用はどこまでOK?(その2) ~1613号~(2018/7/24)

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化粧品の併用はどこまでOK?(その2)
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薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。
打消し表示に関する26日木曜日のセミナー。
残席わずかとなってきました。
私が打消し表示の報告書が重要だと痛感しているのは、
昨年の葛の花広告事件のエビデンス作りを
経験しているからです。
この事件では、たとえば、「このデータはすべての方に
効果を保証するものではありません」という注が

昨年の7.14報告書の観点から内容的に不十分として
無効とされていました。
今回の6.7報告書では、こういう注の置き場所や
大きさ・字体などの観点から消費者のアテンションを
捉えられるかどうかが検討され、

6.7の要求に合っていないと、その注は
―内容以前の問題として― 無効になります。
限定している注が無効になると、誇大になるので、
優良誤認でアウトになってしまいます。
それゆえ、6.7報告書は重要なのです。
詳しいことは26日のセミナーでお話ししましょう。
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さて、

その6.7報告書とは少々距離がある化粧品広告の
「併用」について、昨日から検討しています。
昨日は、その答えは、平成28年の厚労省通知で決まる、
というところまで話しました。
今日はその続きです。
3.(あ)について

(1)H28Q&AのQ32はこうなっています(薬事法ルール集3-AK
>>> https://www.yakujihou.com/content/pdf/3-AK1.pdf )。

~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
Q32:

同一製造販売業者による「製造販売届出を行った化粧品
(Aという)」と「製造販売届出を行った化粧品(Bという)」
に関し、AとBとを使用時に混合して用いる用法を製品の
直接の容器、外箱等に明記してよいか。

A32:

よい。ただし、製造販売業者の責任のもとに、混合しても安全性、
安定性に問題がないことを担保した上で化粧品の製造販売を
行うこと。また、当該製品同士の組合わせ以外は、安全性、
安定性の担保をしていなことから、消費者が他のどの製品と
混合して用いてもよいと受け取られるような記載等を
行わないこと。
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

(2)ご質問の(あ)は、製販A社のコラーゲン美容液Xと、
製販B社の生コラーゲン化粧品Yを混ぜることを
勧めてよいか?ということですが、Q32にあるように、
製販が異なる場合は不可です。

混ぜた場合の安全性・安定性についてA社・B社
どちらが担保するのか不明だから、ということです。
4.(い)について

ご質問の(い)は、美容液Xを、メーカーがC社である
ところのコットンで使うことを勧めてよいか?という
ことですが、これはOKと思います。

こういう化粧品+雑品の例はそもそも「混ぜる」わけ
ではないので、このQ&Aが言うところの「併用」では
ないとも言えます。

仮にそこが「併用」と考えられるとしても、こういう
場合の安全性・安定性はA社が担保することをOKすれば
それでよいと思います。

ならば、(あ)もA社が担保すると言えばそれで
よいのではないかと考えられますが、それでは
安全性・安定性を製販B社は担保しないことになり、

国としては安全性・安定性を担保しない製販と
いうものを認めたくないのではないかと思います。
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