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サプリを買った方に血糖値計プレゼントはOK? ~1571号~(2018/5/24)

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~1571号~(2018/5/24)

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サプリを買った方に血糖値計プレゼントはOK?
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薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。
私はよく他人に「脇が甘い」と言われます。
これって英語で何というのだろうと思ってネットで
検索すると、「sweet side」と出ました。
さすがにこれはないだろうと思います。
今度、友人のロイドに聞いてみたいと思います。

さて、

薬事の世界は「言いたいことが言えない」規制なため、
「脇」からアプローチすることを考える人もいます。
今日はそんなQ&Aです。
Q.プレゼントによる効能訴求について教えてください。

(あ)血糖値を下げる効果があるサプリですが、
「血糖値を下げる」とは言えません。

そこで、「このサプリを買った方に血糖値計
プレゼント」と訴求したいのですが、
OKでしょうか?

(い)超敏感肌の人のためのコスメです。

「刺激性チェックのためパッチテストキット
プレゼント」と訴求したいのですが、
OKでしょうか?
A.1.(あ)について

(1)このサプリに血糖値を下げる効果があると
言っているわけではないので訴求自体に
問題はありません。

(2)ただ、血糖値計は医療機器なので、
これを扱うには、医療機器販売業の資格を
保有することが必要です(血糖値計はクラス2
なのでクラス2の販売業免許)。

この点はプレゼントであったとしても同様です。

もし資格を保有しないのであれば、
「血糖値計をアマゾンで買えるギフト券プレゼント」
などの企画に変える必要があります(アマゾンは
資格保有者)。
2.(い)について
(1)効果は何も言っていないので訴求自体に
問題はありません。

(2)問題はパッチテストキットが医療機器に
ならないかということです。

もしこれが医療機器ならば(あ)と同様に
資格が必要という話になります。

ポイントは2つあります。

第1は、テストの結果をだれが判断するのか、
です。

もし医師が診断するという設計ならば診断に
使われるツールということで医療機器になります。

本件は自己診断用で医師診断用ではないので
ここはクリアーできます。

第2は、コスメを肌につけるときに使われる溶
剤です。

つまり、パッチテストキットは、穴が開いた
シートを背中に貼って使うのですが、その穴に、
当該コスメを溶剤と混ぜて、たらし込みます。

この溶剤が医薬品だとキット全体が医療機器と
扱われる可能性があります。

しかし、水や油と混ぜるというようなものであれば
その可能性はありません。
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