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機能性表示最新情報 61号/ 「体重」「ウエスト周囲径」での差戻し ~1562号~(2018/5/11)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
~1562号~(2018/5/11)

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機能性表示最新情報 61号/
「体重」「ウエスト周囲径」での差戻し
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こんにちわ。

YDCのミッシーです。
機能性表示最新情報、今回は差戻し事例からの
ご紹介ですが、

簡単なクイズ形式でご紹介します。
次に例とする表示しようとする機能性には、
差戻しとして指摘される点があります。
それがどこか、お分かりになるでしょうか?
「本品には△△が含まれるので、高めのBMIを改善し、
体重やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能が
あります。BMIが高めな方、体重やウエスト周囲径が
気になる方におすすめの食品です」
まず前段から見て行きます。
「高めのBMIを改善し、体重やウエスト周囲径を
減らすのを助ける機能」、といったヘルスクレームは、

試験やSRで文句のない結果がでていれば可能です。
(ただし、消費者庁はダイエット系のヘルスクレームに
ついてはかなり細か見てくるため、

パッケージや商品名にはじまり、対象者は適切か、
など数々の関門を潜り抜ける必要はあります)
一方で、上記のヘルスクレームの後、
「BMIが高めな方、体重やウエスト周囲径が気になる方に
おすすめの食品です」はどうでしょうか。
BMIが高めの方は、試験でもSRでもBMIは25以上30未満を
対象とするので問題のない表現です。
ところが、体重やウエスト周囲径が気になる方については、
BMIのような制限がなく、全ての体重やウエスト周囲径が
気になる方を対象とした表現となり、

それは痩身効果等の健康の維持及び増進の範囲を超える、
というのです。
以前は、トクホも含めこういった表現で受理されていたものも
ありましたが、

最近は見方が変わった、ということのようですね。

ではまたメールしますね。

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