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ヘッドギアで頭皮の血行促進はOK? ~1551号~(2018/4/18)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
~1551号~(2018/4/18)

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ヘッドギアで頭皮の血行促進はOK?
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薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。
先週末に久々滞在した京都。
以前にも増して観光客が増えたと思っていたら
そのとおり。
バスの運転手が人手不足で、そのあおりで
通販ロジのコストが上がっていると

京都の通販業者さんは嘆いておられました。
さて、

薬事法の世界には京都ほどではないですが、
昔の遺物みたいな制度が所々あります。
昭和45年に当時の厚生省が出した「指圧代用器」の通知も
その一つです。
今日はそれに関するQ&Aです。
Q.ヘッドギアのようなものを頭からかぶる商品です。

素材は樹脂で逆三角形の突起物が20コくらい付いています。

「指だけでは難しい頭皮ケアを簡単にできるよう
ヘッドスパ店が開発。頭皮の血行を促進します」と
説明しています。

非医療機器なのに頭皮の血行促進といえるのでしょうか?
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A.1.本品は指圧代用器に関する厚生省昭和45年通知に
関するものです。(薬事法ルール集 9-A>>>
https://www.yakujihou.com/2008/10/post_148.html )。

それによると、突起等で押す形状のものは、
非医療機器であっても「血行促進」は言えることに
なっています。

本品は形状としてそれに合致するのでOKです。
2.なお、電動式は除外されていますのでご注意下さい。

 

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