薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎― ～第９１号～

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今号のラインナップ
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１．お得な知識
■「発想の転換」－表現の研究－
＊今回のテーマは健康食品と化粧品と雑品です。
＊ＦＹＩ
１．サプリ「善玉菌をふやす」
２．サプリ「女性特有のリズムが気になる方」
３．化粧品「肌再生サイクルを取り戻す」
４．化粧品「抗菌作用」
５．スパッツ「履いて歩いてカロリー燃焼」
６．ゲルマ入りパジャマ「寝ている間にあなたも変身」
■ 薬事の大虎・小虎　－広告の研究－
＊今回のテーマは化粧品です。

２．質問コーナー
※ここでは皆様からのセミナーやメールでのご質問を取り上げます。
健康増進法という法律がよくわからないのですが、何のためにあるのでしょうか？

３．編集後記
４．販促戦略ワンポイントアドバイス
「体臭・加齢臭」
添付資料　セミナーのお知らせ
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健食従事者のための「薬事法管理者」、コスメ従事者のための「コスメ管理者」
の人気が高まっています！
先日、クリーム（化粧品）の「免疫力が高まる」という広告表現が
問題となって刑事事件となるという事件がありました。
薬事を抜きにして、健食や化粧品の広告を作ることはきわめて危険ですし、長続き
しません。薬事のわかった人に健食・化粧品の広告を作ってもらう。そのニーズが
高まっています。ということは、薬事がわかっていれば健食・化粧品の広告の仕事
が取れるということ。
薬事法管理者の資格を取った鈴木絢子さんは２０代の若さにして高層マンションを
購入！
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業界屈指の美人美容ライター、鈴木絢子さんが勧める薬事法管理者（健食用）
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１．お得な知識　　＊今回のテーマは健康食品と化粧品と雑品です。
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■「発想の転換」
健康食品や化粧品において、効能の表現や対象の指定が禁止されていることは
これまで何度も説明してきました。
しかし、多くの広告制作者の方は単純に効能を表現したり対象を指定したり
することばかり考えているように思えます。
つまり、いくら押しても開かない門を押すことばかり考えているように思え
ます。しかし、開かないものは開かないので発想の転換が必要です。
[健食のライティング] ＊健食では効能＝体の変化を述べることができません。
[化粧品のライティング] ＊厚生労働省は化粧品の効能として５５の効能を認めています。
薬事法ルール集、「化粧品の効能の範囲」をご参照下さい。
⇒ https://www.yakujihou.com/content/rule.html

機能的な表現としては薬事的にはこれらの効能かそれと同等の表現しか化粧品
の効能として語れません。

＊医薬品等適正広告基準も化粧品をカバーします。

薬事法.com ルール集、「医薬品等適正広告基準の掲載サイト」をご参照下さい。
⇒ https://www.yakujihou.com/content/rule.html

これは効能効果以外に、保証表現やオーバーな表現を規制しています。
＊２００８年５月には「化粧品等の適正広告ガイドライン」が発表されました。
薬事法.com ルール集、「化粧品広告のガイドライン」をご参照下さい。
⇒ https://www.yakujihou.com/content/rule.html
⇒医薬品等適正広告基準が厚生労働省通知であるのに対し化粧品等の適正広告
ガイドラインは業界団体のガイドラインですが、事実上医薬品等適正広告基
準を化粧品向けに更新したものです。
[雑品のライティング] ＊薬事法の対象外のものを雑品と言います。
＊雑品で行くためには、言えるのは使用中の効果だけで「使った後にこう変る」
と言うことはできません。
＊また、使用中の効果は物理的効果でなければならず脂肪燃焼のような内的効果
はＮＧです。
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１．
＜皆さんからのご質問＞
サプリで「善玉菌をふやす」という表現はＯＫですか？
＜”薬事博士”の回答＞
「善玉菌をふやす」は体の変化になるのでＮＧです。
ただ、「成分△△が善玉菌のエサとなる」というのは体の変化ではないので必ずし
もＮＧではありません
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２．
＜皆さんからのご質問＞
サプリで「女性特有のリズムが気になる方」という表現はＯＫですか？
＜”薬事博士”の回答＞
「女性特有のリズムが気になる方」というのはかなり具体的に特定されているので
ＮＧと言われても仕方のないところでしょう。
「体のリズムが気になる方」の方が安全でしょう。
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３.
＜皆さんからのご質問＞
化粧品で「肌再生サイクルを取り戻す」という表現はＯＫですか？
＜”薬事博士”の回答＞
「取り戻す」のような回復的表現はＮＧです。
「肌再生サイクルに着目」なら必ずしもＮＧとは言えないでしょう。
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４.
＜皆さんからのご質問＞
化粧品で「抗菌作用」という表現はＯＫですか？
＜”薬事博士”の回答＞
基本的にＯＫと考えてよいと思います。厚労省と協議の上で作られた家電の公正競争
規約で「抗菌」はＯＫとされていますが、それは抗菌とは菌を寄せ付けないという
意味で薬理作用を意味しないからだと考えられるからです。しかし、行政の中には
ＮＧとするところもあります。
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５.
＜皆さんからのご質問＞
スパッツで「履いて歩いてカロリー燃焼」という表現はＯＫですか？
＜”薬事博士”の回答＞
履いて歩いた時の物理的効果を述べることはかまいません。
しかし、「カロリー燃焼」という言い方は言い過ぎなので「カロリー消費」にしましょう。
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６.
＜皆さんからのご質問＞
ゲルマ入りパジャマで「寝ている間にあなたも変身」という表現はＯＫですか？
＜”薬事博士”の回答＞
装着中の物理的効果を述べることはかまいませんので、「寝ている間に」という切
り口は行ける切り口です。「変身」は抽象的なのでよいとも言えますが「誇大」と
いう指摘もありえ、微妙なところです。
「寝ている間にシェイプ」だとより安全でしょう。
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※必見！当会の会員制度について
１．会員になるメリット
●会員になると・・・
1.薬事チェック（表現添削サービス）を受けられます。
・・・表現の不可部分を指摘し代替案を提示致します。
2.「審査が通らない」、「指導を受けた」という時の対処法についてアド
バイスを受けることが出来ます。
・・・このアドバイスで載せることの出来なかった媒体に載せることが
出来るようになったり、放映中止になりかけたＣＭが継続できた
り、という例が多数あります。
3.売上を伸ばすためのコンサルティングを受けることが出来ます。
・・・以下をご覧下さい。↓　　↓　　↓
●売上を伸ばすためのコンサルティングとは？

■実績が物語ります！
Ｙグループ（年商４００億）の番頭格で今は成功ストーリーの秘訣を各地
で講演しておられるＮ社長は「どうしても年商３０億円の壁を越えられな
かったが、あそこのおかげで簡単に突破でき、その後は倍々と年商が伸び
ていった。」と私共の事を講演で語っておられました。
実際、私共のコンサルティングで売上を伸ばした例は詳しくご紹介できな
いのが残念ですが多数あります。
■普通の通販コンサルティングと何処が違うのか？
普通の通販コンサルティングは、レイアウトの仕方や色の使い方等を教え
ます。私共は薬事法に絡んだ戦略、つまり薬事法への適合と売上アップの
両方を達成する戦略ををお教え致します。
私共はそれを『薬事法マーケティング』と呼んでおりますが、
この『薬事法マーケティング』のコンサルティングをやっている所は当会
しかありません。
□『薬事法マーケティング』とは何か？
ある訪販企業から、訪販に未来はないので通販に移行したいという相談を
受けました。一番ネックになったのは商材です。馬力のある訪販の営業
マンのパワーを如何なく発揮できる商材はなにか？
私共は便秘の医薬部外品を調達しました。医薬部外品であれば便秘を正面
から語っても薬事法違反にはなりません。
そして、私共は折込チラシを作成しました。
その折込チラシの訴求力と訪販営業マンのパワーで１万円の商材であるに
も係らず獲得率0.03％という高い獲得率を上げることが出来ました。
（昨今は、２０００円くらいの商材で獲得率0.02％というのが普通です。）
□私共は健康食品は言うに及ばず、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器
全てのジャンルに通じています。だからこそ、薬事法の知識を縦横無尽に
駆使してこのようなコンサルティングが可能になるのです。
２.会員になるには・・・
毎月５万円（税別）の会費をお支払い頂く「ゴールド会員」と半年分の会費
３０万円（税別）を一括でお支払い頂く「ダイヤモンド会員」があります。
「ゴールド会員」、「ダイヤモンド会員」での薬事チェックとコンサルティ
ングに差はありませんが、サイト『薬事法.com』での閲覧範囲と有料メール
マガジン無料送付の部分で異なります。

※「ダイヤモンド会員」→半年分の会費３０万円（税別）を一括前払い。
→サイト『薬事法.com』、薬事法ニュース内「真相」
欄の閲覧可能。
さらに！→メールマガジンバックナンバー閲覧可能プラス
代替表現インデックスプレゼント！
３．試してみたい・・・そんな方は
＊薬事チェックをご希望の方は下記よりどうぞ。
https://www.yakujihou.com/correction_service.html
＊コンサルティングをご希望の方は・・・このメールマガジンの質問
コーナーをご利用下さい。
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■薬事の大虎・小虎－広告の研究－＊今回のテーマは化粧品です。
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次の一般化粧品の広告例について検討してみましょう。
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*　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 *
*　　　　　　　　寒い冬！　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 *
*　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 *
*　　　　　　　　　ひび割れたかかとにオイリーなクリームを！　　　　　　 *
*　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 *
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１.日常用語で言う「ひび割れ」は薬事では「あかぎれ」と言います（軽いものは
「ひび」と言います）。
２.ひび割れ＝あかぎれについては、薬事では
①医薬品だとその治療がうたえる
②部外品だとその予防がうたえる
③化粧品だと何もうたえない
ということになっています。
３.となると、一般化粧品で「ひび割れたかかとに」と言うのは強すぎます。
４.そうすると上記の広告例は次のように直すべきことになります。
↓　　　↓　　　↓　　　↓　　　↓　　　↓　　　↓　　　↓
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*　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 *
*　　　　　　　　寒い冬！　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 *
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*　　　　　　　　　痛みやすい足のかかとをオイリーなクリームでケア！　　 *
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もっと色々な広告事例を知りたい方は
こちらへ⇒ https://www.yakujihou.com/mlmg/more.html
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広告チェックをご希望の方へ！
スポットでの広告チェックをスタートしました。
詳しくはこちら⇒ https://www.yakujihou.com/correction_service.html
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２．質問コーナー　　　＊ここではセミナーやメールでのご質問を取り上げます。
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●ご質問
先日、メールでこんなご質問をお受けしました。

健康増進法という法律がよくわからないのですが、何のためにあるのでしょうか？

●”薬事博士”からの回答です。
１．基本的には昔あった栄養改善法をｕｐｄａｔｅして栄養表示基準などを定め
るための法律です。
２．ただ、平成１６年の改正の際に発令されたガイドラインは当時横行していた
健康食品のバイブル商法やタイアップを取り締まる意味を持っていました。

３．平成１６年の健康増進法の改正で３２条の２が新設され健康食品の誇大広告
が禁止されました。誇大広告がダメなことは景表法でも定められていること
なので特に目新しいものではないのですが、この改正に付随してガイドライン
が発表され、そこには「あっせんルール」「付近ルール」とでも呼ぶべき
これまでにない目新しい規律が入っていました。
４.「あっせんルール」は当時横行していた健康食品のバイブル商法や研究会方式
を一定の場合に違法とするもので、「付近ルール」は記事と商品広告が付近
にあれば違法とするものでした。特に前者を元にその後バイブル本に関して
は行政指導が行われ、さらにその後刑事事件にも発展し（史輝出版事件）バ
イブル商法は一掃されました。
５．したがって、現在では、元の形に戻って、栄養表示基準などを定めるという
ところが主な存在理由というところです。
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媒体審査が通らずに困っている方はいらっしゃいませんか？
こちらから是非一度ご相談下さい。
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◎以下のアンケートを行なっております。回答をお待ちしております。
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１．当会主催のセミナー及びゼミについて。
①内容

②価格

③告知方法
についてどう思われますか？
２．現在のメールマガジン及び「薬事法.com」のサイトについて。
①良いと思う点
②改善が必要だと思う点
－－－－－－－－－－－－－キリトリ線－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
●お答え頂いた方は無料で１つの質問にお答え致します。
アンケートの回答時にご質問も合わせてお書き下さい。
●回答方法
お手数ですが、キリトリ線内をカットアンドペーストしてinfo@yakujihou.com
宛までお送り下さい。
くれぐれもご質問をお忘れになりませんようにご注意下さい。
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３．編集後記　>>コスメ薬事法管理者キックオフのお知らせ<>> http://www.yakujihou.net/license3.html
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以上、如何でしたでしょうか？
□添付のセミナー案内もご覧下さい。
□今号より、「４．販促戦略」は「４．薬事戦略」に変わります。
□原則として毎週火曜日にお届けします。
このメールマガジンは
１．当メールマガジンに登録された方
２．株式会社日米総研の会員・旧会員
３．株式会社日米総研のセミナー案内に登録されていた方
４．当会の会員
の方々にお送りしております。
また、当会がお客様に有益な情報と判断したお知らせ・ご案内を配信すること
があります。
□メールマガジンの変更・停止はこちら
配信停止を希望の方はお手数ですが、下記画面よりお願い致します。
https://www.yakujihou.com/mail_magazine.html
□当メールマガジンの内容に関するお問い合せはこちらまでお願い致します。
https://www.yakujihou.com/cgi-bin/mail/
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４．薬事戦略　［ワンポイントアドバイス］　　　＊体臭・加齢臭
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８６号でもお伝えしましたが、体臭・加齢臭については取り締まりが厳しくなって
おり、サプリや石鹸で指導例が出ています。サプリでも化粧品でも「臭いニオイ
をカバー」のようなマスキングのロジックしか語れないので要注意です。