公開版メルマガバックナンバー / 薬事法のお悩みを解決いたします。

03-6274-8781 お問い合わせ・資料請求はこちら 会員登録はこちら

機能性表示最新情報 32号~1412号~(17/09/15)

□■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━━━━
 薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
     ~1412号~(17/09/15)

<実績No.1>発行部数:14600突破

Produced by Mike Hayashida

薬事法ドットコム会員数(含むコンサル)257社(9/01現在)
措置命令・課徴金対応 50件(9/01現在)

機能性表示STATUS(9/01現在)
届出関与:受理+届出(受理待ち)=99件
━━━━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□
 10月11日(水)開催

☆1万円セミナー(食品開発展出展記念)

消費者庁7.14報告書もクリアーできる

ティーアップコンテンツを使ったブレークスルー戦略!

― メディカルコンテンツ・NO.1・日本初世界初 ―

↓   ↓   ↓

https://goo.gl/Kgm4As

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
機能性表示最新情報 32号
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

こんにちわ。

YDCのミッシーです。

機能性表示最新情報ですが、
差戻し案件の不備事項からの2例ご紹介します。

消費者庁からの不備事項指摘の中には、
何とも釈然としないものがあったりするのですが、

その一つが主観評価に関するものです。

主観評価にまつわる消費者庁からの不備事項指摘は、
以前にも少しご紹介しましたが、

大方の場合、次の様な指摘があります。

「当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、
当該分野において学術的に広くコンセンサスが
得られたものであるか確認してください」

広いコンセンサスとはなんであるか、
消費者庁に問い合わせてみると、

学会でのガイドライン等、という答えが返ってきます。

もっともなようにも思えますが、
よく考えてみると釈然としない点があります。

というのも、学会、特に医学会でのガイドラインとなれば、
それは疾病を対象としたものだからです。

ご存知の通り、現在の機能性表示の制度では、
病者の扱いに非常に敏感です。

にもかかわらず、健常者を対象として、
健康の維持・増進を測るための指標を、

病者を対象としたガイドラインに求めるというのは、
矛盾があるとしか思えません。

もう一つ事例は血流改善の文言に対して制度の
対象外という差戻しが来たものです。

受理事例を見ると、モノグルコシルヘスペリジンにおいて、
末梢血流の改善が何件もあるのですが、

末梢に限定しない単なる血流改善は認めないという
方針の様です。

さて、

血流の話が出ましたので、そのつながりで
最新の機能性表示のご紹介をします。

C165 イチョウ葉FF(イチョウハエフエフ)

「本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、
イチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。

イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉
 由来テルペンラクトンは、加齢によって低下した脳の
血流を改善し、認知機能の一部である記憶力
(日常生活で見聞きした言葉や図形などを覚え、
思い出す力)を維持することが報告されています。」

届出者は京都薬品ヘルスケアさん。

脳の血流、を認められたのはこれで9例目になります
(B113、B114、B430、B451、C32、C59、C81、C135、C165)。

※C135は、脳の血の巡り。

SRを見てみると、B166(八幡物産)等の事例と採用文献は
同じものですが、別紙様式5-4で、脳の血流改善について
詳しく述べていることが特徴です。

ちなみに、現在、脳の血流で届出受理されている事例の
採用論文を見て行くと、次の4つのパターンがあります。

1.Silberstein、Santos、の論文を採用した2報型
(B113、B114、B451、C81)

2.Burns、Santos、の論文を採用した2報型(C59、C165)

3.Burns、Mix(2報)、Santos、の論文を採用した4報型
 (B430、C32)

4.Santosの論文を採用した1報型(C135)

共通点は、いずれもSantosの論文を採用していることです。

では、またメールしますね。

ミッシー

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
NG表現の言い換え方を知りたい人は、
「健康食品・化粧品・雑品他健康美容 代替表現集」
―NG表現の替え方がわかります― <2017年版>
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

☆テキスト教材(テキスト、ダウンロード選択可)

薬事法ドットコムのベストセラー

『健康食品・化粧品・雑品 代替表現集
    ―NG表現の変え方がわかります―』
 が2017年版としてリニューアル致しました。

○NG表現をOK表現に

 皆様がお困りの広告表現の“言い替え例”と
 ”コツ”を具体的にお伝えする
 業界人必携のお役立ちテキストです。

 機能性表示食品など話題のジャンルを網羅し、
 より複雑なお悩みを説いていきます。

○ページ数を増加、最新事例を元に追記及び追加。

「健康食品・化粧品・雑品他健康美容 代替表現集」
―NG表現の替え方がわかります― <2017年版>

 美健ビジネス必携のバイブル。
 さらにパワーアップした<2017年版>を
ぜひビジネスにお役立ちください。
 

☆リニューアル発売!
>>> http://goo.gl/3g3HmF

☆無料サンプルをご用意しております。  
>>> http://goo.gl/wY9hLe

無料サンプル申込フォームから
  テキスト名を記入の上お申し込み下さい。
 
  詳しくはこちらの動画から
  >>>http://youtu.be/FEaj0DjXMBA

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
医師のサポートがあったら
CV率(成約率)がもっと上がると思いませんか?
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

「売れる商品を作りたい!」

「ライバルの商品との差別化ができてない・・・」

そんな健康食品会社・化粧品会社の皆さんへのご案内です

「お医者さん○人が薦める健康食品」
「お医者さん○人が使い続けたいと答えた化粧品」

と御社媒体に記載があればもっとCV率はあがると思いませんか?

薬事法ドットコムのコンサルの現場で数多くの要望を頂き
Dr.RECというサービスを開始致しました

Dr.RECは、約5000人のお医者さまとのネットワークを通じて
お医師さんの御社製品への推薦・賛同を集めるサービスです。

詳細は
http://goo.gl/KT4glW
 

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
機能性表示の情報が欲しい方は、
薬事法ドットコム 「機能性表示ページ」
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
★少し機能性表示について勉強された方向け
機能性表示について、もっと知りたい、
情報がほしい方は、機能性表示ページをご覧ください。

*機能性表示対応受託実績

*機能性表示データブック

*拒絶事例集

☆「機能性表示ページ」
 
>>> http://goo.gl/9C89k3

★初心者向け
機能性表示について、実はまだ「あまりよくわかってないかも?」
という不安を感じている方は、4コマ漫画を掲載しているLPを
ご覧いただくとわかりやすいかもしれません

下にスクロールすると4コマ漫画が出てきます

>>>http://goo.gl/lJn1NL

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
機能性表示の書類を問題なく作りたい方は、
「林田学の機能性表示届出書類・作成マニュアル」
 <オンライン版>(質問シート3回分つき)
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

この改訂版には、届出に40件以上関わってきた経験で
得られた、ガイドラインに書かれざるルールが
随所に散りばめられています。

*日本初の、オンライン対応版です。

*マニュアルがUPDATEされたら、UPDATE版は
 無料で送られます。

☆「林田学の機能性表示届出書類・作成マニュアル」
 <オンライン版>(質問シート3回分つき)

>>> http://goo.gl/5mqL5E

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
写真付きで楽しく読める薬事の虎facebook
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

本メールマガジン薬事の虎はfacebookでも
ほぼ同内容のものを配信しています。

薬事の虎facebook
https://www.facebook.com/yakujinotora/

facebookでは有料セミナーの一部を公開した動画を
掲載したページをご案内しました。

よろしければぜひ「いいね!」いただけましたら幸いです

~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

★メルマガをご愛顧いただいている全ての皆さんへ
薬事法〇景表法×の広告販促をしてませんか
https://goo.gl/1ry7Lw

★化粧品会社の皆さんへ
「知らなかった!」では損をする?化粧品の効能の例外は?
https://goo.gl/qoJnmW

★医院クリニックの皆さんへ
医療法改正にむけた先読みリーガルマーケティング
始めませんか?
https://goo.gl/uLpzJW

NEW
★健康食品会社の皆さんへ 
遠隔診療の大幅自由化が健康食品の物販ビジネスに
大きな影響を及ぼします
https://goo.gl/sNdoZB

NEW
★整骨院・整体院・セラピーの皆様へ
あなたの整体院・整骨院が可能な広告表現って
どこまでOKなの?
https://goo.gl/rzp3pB

~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

メールでもfacebookでも薬事の虎をご愛顧いただけたら
幸いです

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
4年間で月商100倍、25倍の秘密を知りたい方へ
プレゼント!
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

☆4年間で月商100倍になったボディメイクジム

☆4年間で月商25億になった化粧品ほか、

これらの秘密を知りたい方は、
「機能性表示とノウハウカルテットで
 4年でビリオネアへの道」の書籍をお読みください。

このメルマガを読まれている方に、
この本をプレゼントしたいと思います。

宅急便の着払いで送りますので送料はご負担ください
(関東圏756円です)。

ご希望の方は
表題を「メルマガ書籍希望」として

・会社名
・ご担当者名
・住所
・メールアドレス
・電話番号

を明記の上

info@yakujihou.com(中田)までご連絡ください。

_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/

◆メールマガジンの配信先変更・停止はこちら

配信停止を希望の方は
件名に「薬事の虎配信停止希望」とお書き添えのうえ
下記アドレスにメールをお送りください。

info@yakujihou.com

反映まで数日かかる場合がありますので
ご了承のほどお願いいたします。

◆当メールマガジンの内容に関する
お問い合せはこちらまでお願いいたします。
http://r.swe.jp/u/1004/toiawase

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■

[メールマガジン]薬事法コンプライアンスのノウハウ
― 薬事の虎 ―
[発行元] 薬事法ドットコム
    https://www.yakujihou.com
メール:info@yakujihou.com
TEL:03(6274)8781(平日9:00~18:30)

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■
(http://goo.gl/lgvyYF )