動物医薬品通知と「肌のコラーゲン補給」「筋肉成分」～1261号～(17/03/09）

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
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動物医薬品通知と「肌のコラーゲン補給」「筋肉成分」
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この２軸のイノヴェーションをリードする林田です。

先週のメルマガに書いたみなと保健所ですが
依然として積極的に動いているようです。
そこで注目されているのが港区に本社がある
チャレンジグなＸ社です。
水面下でいろんな動きがあるようです

さて、

昨日、一昨日と、46通知がフックワードマーケティングの
重要な根拠となることをお話をしました。
実は、平成20年にこの46通知をupdateするような
通知が出ています。
農水省発「動物用医薬品等の範囲に関する基準について」
（平成20年4月11日19消安第1472号）です。

＞＞＞薬事法ルール集3-Q
https://www.yakujihou.com/content/pdf/3-P21.pdf
これはペットフードの薬事に関する通知ですが、
46通知に準拠して作られており、

46通知の解釈として使える部分もあります。
たとえば、P6でこう述べていますが、これは
ヒト用サプリにも妥当します。

～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～

栄養成分の動物の構造又は機能に対する具体的な作用を
標ぼうすることは、医薬品的な効能効果と判断されるが、
次のように生体を構成する栄養成分が構成成分であることを
示す表現や当該成分自体の化学的な性質等を示す表現は
直ちに医薬品的な効能効果には該当しない。

～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～

「生体を構成する栄養成分が構成成分であることを
示す表現」はＮＧではないというわけですから、

「筋肉を構成するプロテオグリカンのサプリ」
「筋肉成分配合」というのはＯＫですし、

「肌を構成するコラーゲンのサプリ」というのも
ＯＫです。
他にもいろんな例が考えられます。
詳しいことは、
3月22日のセミナーでお話ししましょう。
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