健増法違反のアフィリエイトの責任は？～1224号～(17/02/01）

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
～1224号～(17/02/01）

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健増法違反のアフィリエイトの責任は？
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薬事法や景表法でビジネスを差別化する
エビデンスリーガルマーケティング。
スマホからテレビ・紙まで、
ＣＰＡからＬＴＶまで
あらゆるPHASEを呑み込んだトータルマーケティング。
この２軸のイノヴェーションをリードする林田です。

トランプ大統領のエグゼクティブオーダーが
マスコミを賑わしていますが、

路線の変更は明確に認識できるので最低限の
デュープロセスは充足していると思います。
他方、わが国の機能性表示は運用で変わるので
出してみて初めてわかるという闇から鉄砲方式です。
最近は、土曜日のメルマガでもお伝えしていますが、
今日は2点だけお伝えします。
１．何度もお伝えしているように昨年の11月頃から
機能性表示抑圧構造に変化しています。

徹底的にアラを探されるので「形式審査」も
90日かかるようになっていました。

しかし、スタッフの教育が行き届いたようで、
最近は60日で戻る例も出てきました。

２．作用機序もＳＲもよく読んでいるのはもちろん、
最近はＲＣＴ論文の中身にも指摘が入るように
なりました。

さらに驚くべきはＳＲの採用文献までチェック
している例が出てきています。
さて、

機能性表示厳格化に反比例する形でニーズが
高まっているのが第三者サイトです。
ただ、これまで何度も説明していますが、
アフィリエイトサイトには健増法が適用されます。
アフィリエイト型キュレーションについて具体例で
説明しましょう。
バストアップのキュレーションサイトAがあります。
Aは、１バストの構造、２バストを大きくする運動、
３バストを大きくする食事、４お勧めのバストアップブラ、
５お勧めのバストアップサプリ、という構造になっていて、

５でB社のプエラリアサプリを推奨していて、
その公式サイトにリンクがあり、

しかもそこはASP経由でB社の公式サイトに飛ぶ
という仕組み。
この事例を消費者庁はこう判断します。
ASPに遷移するのでこのサイトはアフィリエイトサイト。
であれば健増法が適用される。
健増法が適用されれば、

類型ア＝疾病の治療又は予防を目的とする効果や、
類型イ＝身体の組織機能の一般的増強、増進を主たる
目的とする効果

に該当するものは健増法違反。
本件は類型イに該当するので健増法違反。
健増法違反になると表現を修正しなければならない。
そこでAにこのサイトのお勧めのバストアップサプリの
部分を修正するように指導する。
そうするとAは収益源を失うことになる。
こんな感じです。
より詳しくは21日のセミナーで説明しましょう。

早割は2月7日（火）までです。お早めに。
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機能性表示の情報が欲しい方は、
薬事法ドットコム　「機能性表示ページ」
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機能性表示について、もっと知りたい、
情報がほしい方は、機能性表示ページをご覧ください。

＊機能性表示対応受託実績

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