美白サプリはＯＫ！？～1048号～(16/5/19）

□■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━━━━
薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
～1048号～(16/5/19）

～薬事関係者の誰もが読んでいる必携メールマガジン～

＜実績No.１＞発行部数：10000突破
Produced by Mike Hayashida

機能性表示STATUS（5/16現在）
届出関与：39件
販売開始：11件
受理（販売開始待ち）：4件
届出（受理待ち）：24件
━━━━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□

2016/05/26開催

拒否事例をコッソリ教えます。

機能性表示 新審査基準の実態と対策！

審査基準、審査方法が変わった、
これを知らずして何度出しても通りません。

https://www.yakujihou.com/seminar/20160526_n.html

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
美白サプリはＯＫ！？
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

薬事法や景表法でビジネスを差別化する
エビデンスリーガルマーケティング。

スマホからテレビ・紙まで、
ＣＰＡからＬＴＶまで
あらゆるPHASEを呑み込んだトータルマーケティング。

この２軸のイノヴェーションをリードする林田です。

私どものオフィスは新宿高島屋の隣にあり、その高島屋に、

うな重5000円という高級うなぎ屋があります。

デパートの中のレストランとしてはかなり高いので
あまり日本人客は多くないのですが、

なぜか見るからに旅行中の中国人客はひっきりなしに
入ってきます。

一体彼らの情報網はどうなっているのでしょうか？

とても不思議です。

さて、

今日も健食と薬事法と健増法の関係についてケーススタディで
考えてみたいと思いますが、やや不思議な結末となります。

今日の事例は、肌の美白を訴求するサプリです。

何度も書いていますように、健康食品の効果について、
健増法はこれを5類型に分けています。

ア、疾病の治療又は予防を目的とする効果
イ、身体の組織機能の一般的増強、増進を主たる目的とする効果
ウ、特定の保健の用途に適する旨の効果
エ、栄養成分の効果
オ、人の身体を美化し、魅力を増し、容ぼうを変え、
又は皮膚若しくは毛髪を健やかに保つことに資する効果

の５つです。

健増法はこの5つすべてをカバーしますが、
薬事法はアとイのみをカバーします。

そして、美白サプリはオの例としてあげられています
（健康食品留意事項改定案ｐ３）。

言い回しによってはイやウに該当することもあるのですが、
そこは問題なく切り抜けてオに落ち着いたとします。

「美白サプリ」と標榜することは薬事法違反でしょうか？

答えはNOです。薬事法はオをカバーしません。

では、健増法違反でしょうか？

この答えを出すには、まず、健増法の規制パターンには
2類型あることを思い出さなくてなりません。

第1類型は、言っているだけでアウトになるもの。

いわば天動説違反です。

第2類型は、裏付けが問われるもの。

こちらは即アウトではなくエビデンス次第です。

そして、第1類型は、さらに5パターンあります。

第1パターンは、 医師又は歯科医師の診断、
治療等によることなく疾病を治癒できるかのような表示を
している場合です。

本件はこれに該当しません。

第2パターンは、健康食品を摂取するだけで、
特段の運動や食事制限をすることなく、短期間で容易に
著しい痩身効果が得られるかのような表示をしている場合です。

本件はこれに該当しません。

第3パターンは、効果に関して最上級又はこれに類する表現を
用いている場合です。
「美白サプリ」と言うだけではこれにも該当しません。

第4パターンは、一部の都合のよい体験談など体験談の
使用方法が不適切な場合です。

これは、統計処理されたエビデンスがあり、
それと体験談が合致していれば、該当しません。

第5パターンは、試験条件を明瞭に表示しないなど
体験結果やグラフの使用方法が不適切な場合です。

これは、エビデンスを適切に示していれば該当しません。

以上からすると、「美白サプリ」とうたっても、
統計処理されたエビデンスがあり、それが適切に示されていれば
、健増法規制の第1類型には該当しません。

ということは、即アウトではなく、第2類型の問題となって、
エビデンスで決まる、ということになります。

そして、健増法をクリアーできるエビデンスがあるならば、
健増法もセーフ。

結局、「美白サプリ」は適切なエビデンスがあるのなら、
薬事法もセーフで健増法もセーフとなります。

では、

適切なエビデンスとはどういうものなのか？

それは6月17日のセミナーでお話ししましょう。

WEBマーケティングに大異変！

消費者庁新ルールでアフィリエイトも口コミもブログも
葬り去られるのか？

プレーヤーもアフリエーターも口コミサイトもブロガーも
ASP も広告代理店もすべてがターゲット！

5月20日金曜までは早割があります。
お早めにお申し込みください。

↓　　　↓　　　↓

https://www.yakujihou.com/seminar/20160617_n.html

PS
4月27日のメルマガで私はこう書きました：

しかし、今回の改定で、2013年の通知は「廃止」となりました。

1パターン残っていたエアポケットも消滅したわけです。

一般健食に対する規制包囲網は着々と進んでいる感じがします。

この1パターンがオです。細かく検討してみると、

オは消滅したわけではなく、使いようがあります。

明日も再度説明しますね

WEBマーケティングに大異変！

消費者庁新ルールでアフィリエイトも口コミもブログも
葬り去られるのか？

プレーヤーもアフリエーターも口コミサイトもブロガーも
ASP も広告代理店もすべてがターゲット！

5月20日金曜までは早割があります。
お早めにお申し込みください。

↓　　　↓　　　↓

https://www.yakujihou.com/seminar/20160617_n.html

課徴金対策ＬＰ診断も引き続き受け付けています

↓　　　↓　　　↓

http://r.swe.jp/u/1004/kachokin2

ご好評のセミナー動画

「課徴金を受けない３つのスキーム」

ＷＥＢ視聴受付中です。

↓　　　↓　　　↓

https://www.yakujihou.com/seminar/mail/

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
テキスト教材のご案内
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

☆テキスト教材（テキスト、ダウンロード選択可）

○言っていいこと、悪い事。
皆様がお困りの広告表現の“言い替え例”と
”コツ”を具体的にお伝えする
業界人必携のお役立ちテキストです。

『健康食品・化粧品・雑品　代替表現集
―ＮＧ表現の変え方がわかります―』

美健ビジネス必携のバイブル。
まずはここからはじめましょう。
￥10,000（税込）

▲詳しくはこちらから
＞＞＞ http://ｒ.swe.jp/u/1004/daitai

＊無料サンプルをご用意しております。
上記ＵＲＬの無料サンプル申込フォームから
テキスト名を記入の上お申し込み下さい。
＊初版は2009年3月ですが、
現在の法規制に適合するように改訂済です。

詳しくはこちらの動画から
＞＞＞http://youtu.be/FEaj0DjXMBA

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
薬事法管理者、
美健ＥＣマネージャー認定試験・受験対策講座
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

知識ゼロから3ヶ月で専門家に！

条文を読んでも薬事法の実態はわかりません。
ＷＥＢマネージメントの知識だけでは
美健ＥＣ業界で勝ち抜くことはできません。

事例と実践に合わせた知識だけが
意味を持ちます。
美健ＥＣを志す方、企業でエキスパートを目指す方は
ぜひこの講座で学んで下さい。

☆美健ＥＣマネージャーを目指す方
美健ＥＣマネージャー
＞＞＞http://ｒ.swe.jp/u/1004/biken

☆健食中心に勉強したい方：
薬事法管理者
＞＞＞ http://r.swe.jp/u/1004/yakujikanrisya

☆コスメを深く勉強したい方：
コスメ管理者
＞＞＞ http://r.swe.jp/u/1004/cosmekanrisya

_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/
◆メールマガジンの配信先変更・停止はこちら

配信停止を希望の方は
件名に「配信停止希望」とお書き添えのうえ
下記アドレスにメールをお送りください。

info@yakujihou.com

反映まで数日かかる場合がありますので
ご了承のほどお願いいたします。

◆当メールマガジンの内容に関する
お問い合せはこちらまでお願いいたします。
http://r.swe.jp/u/1004/toiawase

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■
（https://www.yakujihou.com ）