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ただ乗りを特許で叩く~993号~(16/2/22)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
~993号~(16/2/22)

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この2軸のイノヴェーションをリードする林田です。

少々難しい文章ですが下記をお読みください

食品表示法の改正(第4条:食品表示基準)により、
新たな機能性表示制度が導入され、企業は自らの責任に
おいて、科学的根拠(臨床試験・査読付き論文)を基に、
従来の特定保健用食品より簡便な手続きで、また栄養
機能食品よりも広い範囲の食品について、機能性表示を
行うことができるようになる。

しかしながら、同制度では、多くの研究開発投資をした
先行企業の論文等を引用することで、後発企業等が、
コストをかけずに容易に機能性表示を行うことが可能と
なっており、先行企業の研究開発意欲や開発投資を削ぐ
リスクを包含するものと考える。

さて、上の文章は、昨年3月に
特許庁 調整課審査基準室が作成した
ペーパーに含まれたものです。

SRによるRCTただ乗り対策を
1年前に問題提起したわけで
先見の明あり!と言えます。

ただその後の道のりは長いものでした。

それから1年がたって
ようやく来る4月から
RCTにただ乗りするSRを
特許で排除できる
食品の用途特許が整備され、スタートします。

RCTをお考えの方は
ここまで考えておかないと
SRにただ乗りされてしまいます。

ぜひ、今週25日のセミナーにご参加ください。

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今週の動画ニュース(林田学の健康美容現場ニュース)
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1月18日(月)

一般健食・機能性表示食品

健康食品と医薬品成分

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