注付きの表示文言 /消費者庁不備事項指摘方式で指摘されるところ～887号～(15/8/31）

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注付きの表示文言
/消費者庁不備事項指摘方式で指摘されるところ
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薬事法や景表法でビジネスを差別化する
エビデンスリーガルマーケティング。
スマホからテレビ・紙まで、
ＣＰＡからＬＴＶまで
あらゆるPHASEを呑み込んだトータルマーケティング。
この２軸のイノヴェーションをリードする林田です。

先週の機能性表示はルテインＷＥＥＫで
５件中３件もルテインでした。
なお５件ともＳＲです。

まず、面白かったのは
ディアナチュラゴールド　ルテインの表示文言。
「本品にはルテインが含まれます。ルテインは
眼の黄斑部の色素量を維持する働きがあり、
ブルーライトなど光の刺激からの保護や、コ
ントラスト感度の改善によって、見る力※を維
持することが報告されています。

※見る力とは視覚機能（色の濃淡を判別する力
及びまぶしい光の中でもクリアにものを見る力）
のことです。」
と、注を付けてきました。

消費者庁は一方で
消費者にわかるように書いてと言いつつ
エビデンスとの対応関係も要求するので
二律背反という感じもしますが

この、「注」方式なら
消費者がイメージできるような
アバウトな文言を本文で言っておいて
注でエビデンスにマッチした
専門的な表現にすることが可能なので
二律背反を解決することができます。
このやり方が認められたのは大きいです。

小林製薬さんからは
ルテインとルテインａ出てきました。

と言っても、中身は同じで、
ルテインは黄斑部の健康訴求
ルテインａはくっきり鮮やかな視野と
訴求ポイントが違うだけです。

ディアナチュラとは
採用文献が違うところが興味深いです。
ＳＲは第三者に委託し
その作成日は４月３０日となっているので
５月届出ではないかと思います。

東洋新薬さんのメディファット＆グルコは
メタアナリシスです。

タイヨーラボさんのサンフェノンＥＧＣｇカプセルは
採用４文献とも海外文献です。

さて

雪印メグミルク、イミダペプチド、ファーマフーズと
株価高騰のニュースがあり
ＣＶＲはＳＲ型で１.５倍、ＲＣＴ型では３倍
ＬＴＶが３倍などのマーケット情報もあり

機能性表示は今や「やるかどうか」ではなく
「どうやるか」の選択の時代に移行しつつあります。

特に、重要なのが消費者庁届出のクリアーです。
既に３００件以上の届出があるそうですが
受理はその４分の１
残りの４分の３は在庫として残っています。

届出書類が提出されると
２名でこれを見て
不備事項指摘のリストが送られてくるという
審査方式が確立してきましたが
４月に出したのに
まだこのリストが来ないというケースもあります。
どうしたらここを早く通過できるのかは
まさに焦眉の急とも言えるでしょう。

しかし、詳しい情報は
これまで全く表に出ていないので
届出経験のないプレーヤー様は
「闇夜に鉄砲」状態です。

そこで、この情報を提供する
本邦初のセミナーを開催いたします。

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私はこれまで
何件も機能性表示の届出に関与してきて
消費者庁の不備事項指摘には
傾向があることを発見しました。

深く見ているところもあれば
浅く見ているところもあります。

前にも書きましたが、ＳＲがエビデンスの場合
ＳＲの内容自体は深く見ていません。

ですから、ＳＲ作成に
コストと時間を費やすのは
目的合理的ではありません。

消費者庁はもっと別のところを見ています。

そこがわかっていないと
立派なＳＲを作ったのに
受理まで３か月もかかってしまう
ということになります。

では、どこにコストと時間をかけるべきなのか？
そして、機能性表示制度を早く安く実現するには
どうしたらいいのか？
それは９月３０日のセミナーで詳細にお話しします。

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