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機能性表示、製造のヒミツ~868号~(15/7/29)

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機能性表示、製造のヒミツ
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薬事法や景表法でビジネスを差別化する
エビデンスリーガルマーケティング。
スマホからテレビ・紙まで、
CPAからLTVまで
あらゆるPHASEを呑み込んだトータルマーケティング。
この2軸のイノヴェーションをリードする林田です。

先日

「中国人観光客の爆買い向け広告はどこまで
日本の薬事法の規制を受けるのか?」

という質問をいただきました。
私のオフィスは新宿にあるので
新宿のホテルで会食することも多いのですが

上海の株暴落も何のその
以前にもまして
中国の方の宿泊客が増えた感じがします。

さて、今日は機能性表示にまつわるQ&Aです。
Q1.用意すべき書類の中に
「製造施設の図面」があります。
OEM先にそれを依頼したところ
秘密だから出せないと言われました。
どうしたらよいでしょうか?

A.「製造施設の図面」はリザーブ用です。
「行政に提出を求められたときは出して下さいね」
とOEM先にお願いしておきましょう。
Q2.OEMに関して「製造委託契約書」も
要求されています。

ところが、当社のケースは
間にA社が入っているので当社と
メーカーB社の間の契約書はありません。
こういうときはどうしたらよいのでしょうか?

A. 「製造委託契約書」もリザーブ用です。
「行政に提出を求められたときは出して下さいね」
と間のA社にお願いしておきましょう。
Q3.ミレットエキスを関与成分にしたいのですが
直接定量できないので、特異的成分である
ロズマリン酸からの間接定量にしたいと
考えています。

この場合、届出書類は
どういう風に作成するのでしょうか?
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