単盲検！社員が被験者！！ チャレンジングなグリナの機能性表示～846号～(15/6/29）

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
～846号～(15/6/29）

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２０１５年７月１６日(木)　午後２時～４時

機能性表示無料相談会

０３－６２７４－８７８１まで
「無料相談会の件で」とお伝え下さい

先着４社様限定！
メルマガを見たらすぐ！お申し込みを

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単盲検！社員が被験者！！
チャレンジングなグリナの機能性表示
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薬事法や景表法でビジネスを差別化する
エビデンスリーガルマーケティング。
スマホからテレビ・紙まで、
ＣＰＡからＬＴＶまで
あらゆるPHASEを呑み込んだトータルマーケティング。
この２軸のイノヴェーションをリードする林田です。

先週は機能性表示広告の作り方セミナーを開催しました。
と言うのも
１９日に消費者庁の７月取締りキャンペーンが発表され
その中には当然機能性表示広告も含まれているのですが
先週もお話ししたとおり
私どもに相談やチェック依頼が来る機能性表示広告案は
いまだにツボが捉えられていないものが多く
ケーススタディのレクチャーの必要を感じたからです。

おかげさまでプレイヤー、代理店様など
たくさんの方にご来場いただきました。
***
この時のセミナーテキストがお入用の方には
一部ナマ情報をマスクしたものを
無料で差し上げますので
社名・部署名・個人名・メールアドレスをお書きの上
鶴岡（ydc003@usjri.com）までお申し込みください。
***
さて、先週の消費者庁サイトの機能性表示届出は
水曜日に６件アップされましたが
必見は味の素さんの「グリナ」と
伊藤園さんの
「ブルーベリー＆アサイーMix」です。

前者は、日健栄協さんに
アスタキサンチンのＳＲを依頼作成したうえで
社内の学識経験者７名で構成される
機能性評価委員会でレビューしたという大作で
まことに読み応えのある届出です。

ただ、該委員会は
”ブルーベリー＆アサイーMixに
「眼のピント調節機能をサポートし、眼の調子を整える」
機能性表示は適切”

との結論ですが

関与成分以外の原材料名から成る商品名は
キューサイさんの旧商品名称
「ヒアルロン酸コラーゲン」と同様の問題が
あると思われます。
（また安全性の被害情報と試験情報を
混同しておられるようです）

一方、「グリナ」では
エビデンスとして
史上初めてＲＣＴ論文を二つ付けているほか
前代未聞のイベントがいくつかあります。

まず、ＲＣＴは２本とも単盲検
シングルブラインドです。

単盲検のＲＣＴが単独でも
機能性表示のエビデンス適格があるのなら
ＳＲの範囲が一気に広がります。

というのも、これまで
ダブルブラインド＋シングルブラインドの
ＳＲはあったのですが
シングルブラインド単体のＳＲはなく
私自身、単盲検のＲＣＴしかない場合の
ＳＲをどうしようか迷っていたからです。

もしこれがＯＫなら
チャレンジングなＳＲが可能となります。

次に、第２論文の被験者は社員さんです。

これがＯＫならＲＣＴの費用はぐっと下がります。

私どもは現在３日に１回位の頻度で
ＲＣＴを実施していますが
被験者集めは大変なのです。

機能性表示制度スタートのおかげで
モニター会社に登録している方々は
首都圏では引っ張りだこで
モニター代も高騰しつつあるのが現状です。

ただ、この点は今後物議を醸しだすかもしれないので
もう少し状況を見た方がよいかもしれません。

他にも、おっ！と驚く点もありますが
それは先週オープンした機能性表示データブックの
Part2に書くことにします。

https://www.yakujihou.com/kinoudb-top/kinoudb-p1/
データブック閲覧には
パスワードが必要となりますので、

閲覧ご希望の方は

ydc003@usjri.com　まで

「会社名」
「ご担当者氏名」
「メールアドレス」
「電話番号」をご記入の上
ご連絡をお願いいたします。
メールにてパスワードをご返信させていただきます。
機能性表示もついに広告が登場してきて
ワンラウンドした感があります。

常に機能性表示の実務の先頭を走っている私どもは
実践的なご相談に答えるために
無料相談会を実施することにしました。

枠数が限られますので
ご興味のある方は本日お早目にお申し込みください。

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機能性表示無料相談会

■日時
２０１５年７月１６日(木)　午後２時～４時

■場所
薬事法ドットコム

東京都渋谷区千駄ヶ谷５－２７－３やまとビル８Ｆ
リージャスビジネスセンター内

■カウンセラー
林田 学 社主

■相談時間
上記開催日時内の３０分間
※先着順にご希望のお時間を承ります。
■お申し込み方法
電話にて直接お申し込み下さい。
ＴＥＬ：　０３－６２７４－８７８１
受付時間：　９：００～１８：００(月～金)

■定員
４社様。定員に達し次第〆切ります。

■お問合せ
事前にご質問などあれば上記電話
あるいはメール( info@yakujihou.com )でも承ります。
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薬事法ドットコムは６月８日（月）から新事務所に
移転しました
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新宿駅新南口から歩いて３分の好立地
お近くにお越しの際は是非お立ち寄り下さい。

https://www.yakujihou.com/

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東京都渋谷区千駄ヶ谷５-２７‐３ やまとビル8F

TEL:03-6274-8781
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