機能性表示,ＧＭＰは必須か？～826号～(15/6/1）

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
～826号～(15/6/1）

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ＹＤＣの細谷です。先週末は恒例の機能性表示届出リス
トの更新がありませんでした。先生もご指摘の通り、
新制度の常として、市場の疑問と戸惑いで消費者庁が
足踏みしている感があります。
ただ、今後の健食市場の根幹をなす制度です。必ず最適
解が示され、次々に届出商品が公開される時が来るでし
ょう。
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機能性表示,ＧＭＰは必須か？
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薬事法や景表法でビジネスを差別化する
エビデンスリーガルマーケティング。

スマホからテレビ・紙まで、
ＣＰＡからＬＴＶまで
あらゆるPHASEを呑み込んだトータルマーケティング。

この２軸のイノヴェーションをリードする林田です。

先週末の機能性表示のニューアップはゼロでした。

こんなことは４月１７日に第１弾のＵＰが行われて以来
初めてのことです。

お蔭様で週末はゆっくり過ごせましたが
なんだか寂しくもあります。

ゼロの原因は薬事の虎でしばしばお伝えしている通り
消費庁内部での審査基準設定をめぐる
逡巡であると思います。

特に６月上旬で周知期間を終えるものがありますので
これらをそのままマーケットインさせて良しとするか。
この判断基準をどうするかが愁眉の課題なのでしょう。

さて、こういうときは
これまでのＵＰ事例をじっくり眺めながら
皆様からのご相談に答えることにしましょう。

今日は、ＧＭＰ取得は必須なのか？です。
特にＯＥＭ型の場合委託工場が
ＧＭＰを備えていないということがよくあります。

他方、行政はＧＭＰ取得を
これまで強く求めてきた経緯がありますが
果たしてどうなのか？

答えはＮＯ、必須ではありません。

機能性表示の届出様式をよくご覧ください。
それによると、ＧＭＰは衛生体制のチェックと
規格外商品のチェックのために求められています。

ですから、この２点が
しっかりチェックできる体制が整えられていることが
証明できればそれでもよいのです。

実際、アサヒスタイルバランスは
衛生管理については、ISO9001取得と
自社の食品衛生運営管理要綱を典拠とし
規格外商品防止については
自社の運用手順書・管理手順書を典拠としています。

意外なところでハードルが低くなっていたりするのです。

詳しいことは６月２５日のセミナーでお話しましょう。

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６月２５日開催
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