ヘルスケアコンサルティングNo.1(新興分野)
メニュー
03-6274-8781 平日9:00〜18:00(土日祝日を除く) 閉じる

機能性表示21件あっと驚く注目点(その3)SRのフリーライド~812号~(15/5/14)

薬機法のメールマガジン「薬事の虎」へのご登録はこちら!

□■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━━━━
薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
~812号~(15/5/14)

~薬事関係者の誰もが読んでいる必携メールマガジン~

<実績No.1>発行部数:8000突破
Produced by Mike Hayashida
━━━━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□
YDCの細谷です。機能性表示制度導入よりこっち健食
業界のざわめきを肌で感じるこの頃です。お打合せの中
で、ただ機能性表示に乗るだけでなく、派生ビジネスに
チャレンジしようというガッツを見せる方も増えてきま
した。それが業界の新たな活力となり、市場を盛り上げ
る原動力になるのだなと感じます。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
<PR>
15/5/18(月)SRで機能性表示!

300万円・4ヶ月でできるSR!

5月18日開催
「先行事例活用で機能性表示を
早く安く仕上げる手法コッソリ教えます」

http://r.swe.jp/u/1004/sr

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
機能性表示21件あっと驚く注目点(その3)
-SRのフリーライド-
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

薬事法や景表法でビジネスを差別化する
エビデンスリーガルマーケティング。
スマホからテレビ・紙まで、
CPAからLTVまで
あらゆるPHASEを呑み込んだトータルマーケティング。
この2軸のイノヴェーションをリードする林田です。
昨日も機能性表示届出書類作成マニュアル
たくさんの方にお申込みいただきました。
ありがとうございました。
すぐ見たい方はこちらをどうぞ。

https://www.yakujihou.com/dvd/muriyousanpuru.pdf

実際にやってみるとよくわかるのですが
消費者庁のガイドラインを見て届出書類を作るのは
至難の業です。
とてもわかりにくいのです。
かといって、今UPされている事例も
結構間違えているので、安易にマネもできません。

たとえば、作用機序。

ガイドラインp107には
その記載フォームがありますが
記載方法はそこには何の説明もありません。

それを探すには
ガイドラインを全部読まなければなりません。

よく読むと、関与成分の定義に
それが書かれていることがわかります。

p2最終行には、こう書かれています。

「表示しようとする機能性に係る作用機序について、
in vitro 試験及び
in vivo 試験、又は臨床試験により
考察されているものであり、直接的又は間接的な定量
確認及び定性確認が可能な成分である。」

つまり、作用機序は
vitro&vivoか臨床試験で裏付けないといけないのです。

ところが、今UPされている事例の中には
作用機序の記載フォームに説明だけ書いて
エビデンスへのリファーがないものがあります。

これは付けるべきエビデンスが
付けられていないので
ガイドライン違反だと思います。

この後、届出の撤回や商品回収・・・なんてことに
ならないだろうかと心配しています。

皆さんはそんな心配をしなくてよいように
私のマニュアルをお読みください。

こちらです。

https://www.yakujihou.com/dvd/text/0507.html
さて、私は20年くらい前に
中央経済社から「知的所有権の訴訟戦略」という本を
出したこともあり、著作権については
多少の知識があります。

機能性表示のSRはフリーライドし放題
ずるがしこいフリーライダーを
著作権で封じるのはとても無理と言う気がしています。

したたかなフリーライダーなら
今UPされている15本のSRを
どれでも2時間もあればフリーライドして
自前のSRを作ることが可能です。

著作権とは
表現の仕方のオリジナリティについて認められる権利で
表現の内容について認められる権利ではありません。
ここがポイントです。
「私は健康ジャーナル10号1ページの論文のバイアス
リスクは-2と評価する。なぜなら、割り付けの隠匿性
が-2で、ドロップアウトが多く症例減少が-2だから。」
以上の文章にはオリジナリティがあります。
他にもいろいろ書きようがある中で
自分なりの書き方をしていると言えるからです。

しかし、ガイドラインp94にある
様式V-11aのバイアスリスクの表において
「割り付けの隠匿」欄に-2と書き
「症例減少バイアス」欄に-2と書き
「まとめ」欄に-2と書いても
数字を書いているだけで
表現のオリジナリティは何もなく著作権は生じません。

それゆえ
こういう風に書いてあるSRを見たフリーライダーは
健康ジャーナル10号1ページの論文を
全く見ることもなく
その論文について、

「割り付けの隠匿」欄に-2と書き
「症例減少バイアス」欄に-2と書き
「まとめ」欄に-2と書きこむことができます。

よそさまが半日くらいで論文を読み仕上げた作業を
10秒でいただくことができます。
まねているSRに
著作権がそもそも発生していないので
この「まね」は著作権侵害にならないのです。

今日はこの辺で。
明日はもっと驚くフリーライドの話をします。

メルマガには書けない生の事例の話を聞きたい方は
セミナーへどうぞ。

↓   ↓   ↓

機能性表示
安く早く仕上げたい方は

^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^
5月18日開催
300万円・4ヶ月でできるSR!

「先行事例活用で機能性表示を
早く安く仕上げる手法コッソリ教えます」

http://r.swe.jp/u/1004/sr

^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^
機能性表示
とがった訴求を行いたい方は

^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^
5月26日開催
これであなたも勝ち組に!
「機能性表示届出の公開情報分析
非公開情報検討と今後の戦略教えます」

http://r.swe.jp/u/1004/koukaijouhou

^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
媒体審査でお困りのあなたへ。無料診断サービス
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
媒体審査に関連したお役立ち診断サイトを作成しました

診断の質問に答えていくと、薬事法ドットコムの
お役立ち参照ページや関連サービスなどが
ごらんいただけます。

↓無料でご覧いただけます。是非ご覧ください↓

媒体審査ナビゲーター
http://xn--tqqy7yp3af31a.pw/

↑是非ご覧ください↑

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
テキスト教材のご案内
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
☆テキスト教材(テキスト、ダウンロード選択可)

○言っていいこと、悪い事。
皆様がお困りの広告表現の“言い替え例”と
”コツ”を具体的にお伝えする
業界人必携のお役立ちテキストです。

『健康食品・化粧品・雑品 代替表現集
―NG表現の変え方がわかります―』

美健ビジネス必携のバイブル。
まずはここからはじめましょう。
¥10,000(税込)

▲詳しくはこちらから
>>> http://r.swe.jp/u/1004/daitai

*無料サンプルをご用意しております。
上記URLの無料サンプル申込フォームから
テキスト名を記入の上お申し込み下さい。
*初版は2009年3月ですが、
現在の法規制に適合するように改訂済です。

詳しくはこちらの動画から
>>>http://youtu.be/FEaj0DjXMBA

○自分で学べる薬事法・景表法の知識

美健ECの基礎のキソ。関連法規を知らずして
ビジネスには打ち勝てません。

▲サイトはこちら
>>> http://r.swe.jp/u/1004/jibun

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
薬事法管理者、
美健ECマネージャー認定試験・受験対策講座
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
知識ゼロから3ヶ月で専門家に!

条文を読んでも薬事法の実態はわかりません。
WEBマネージメントの知識だけでは
美健EC業界で勝ち抜くことはできません。

事例と実践に合わせた知識だけが
意味を持ちます。
美健ECを志す方、企業でエキスパートを目指す方は
ぜひこの講座で学んで下さい。

☆美健ECマネージャーを目指す方
美健ECマネージャー
>>>http://r.swe.jp/u/1004/biken

☆健食中心に勉強したい方:
薬事法管理者
>>> http://r.swe.jp/u/1004/yakujikanrisya

☆コスメを深く勉強したい方:
コスメ管理者
>>> http://r.swe.jp/u/1004/cosmekanrisya

_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/
◆メールマガジンの配信先変更・停止はこちら

配信停止を希望の方は
件名に「配信停止希望」とお書き添えのうえ
下記アドレスにメールをお送りください。

info@yakujihou.com

反映まで数日かかる場合がありますので
ご了承のほどお願いいたします。

◆当メールマガジンの内容に関する
お問い合せはこちらまでお願いいたします。
http://r.swe.jp/u/1004/toiawase

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■

[メールマガジン]薬事法コンプライアンスのノウハウ
― 薬事の虎 ―
[発行元] 薬事法ドットコム
https://www.yakujihou.com
メール:info@yakujihou.com
TEL:03(6279)0350(平日9:00~18:30)

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■
(https://www.yakujihou.com )

薬機法のメールマガジン「薬事の虎」へのご登録はこちら!

薬事の虎のバックナンバーをもっと見たい方はこちら!