ＳＲの死角。ＳＲは目的か手段か？(その１)～807号～(15/5/7）

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
～807号～(15/5/7）

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ＹＤＣの細谷です。本日より「薬事の虎」は平常運転。
ですが、ＹＤＣは今週いっぱいは休業期間中です。
試行錯誤を繰り返す機能性表示制度。本日もホットな
話題をお届けします。
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ＳＲの死角。ＳＲは目的か手段か？(その１)
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薬事法や景表法でビジネスを差別化する
エビデンスリーガルマーケティング。
スマホからテレビ・紙まで、
ＣＰＡからＬＴＶまで
あらゆるPHASEを呑み込んだトータルマーケティング。
この２軸のイノヴェーションをリードする林田です。
現在機能性表示の届出件数は
大体１５０件くらいかと思われます。
しかし、消費者庁ＨＰにＵＰされているのは
まだ２０件。
これは１３０件近くが
ＮＧになっているということではなく
審査が遅れているためだと思います。

その原因はたぶん２つ。

一つは、審査の基準－内規－を
試行錯誤しながら作り変えているからだと思われます。
第１弾と第２・３弾のＵＰ内容を比べると
随分とレベルが違い
基準が変わっているような気がします。

この審査基準のUPDATE、庁内での統一に
時間がかかっているのでしょう。

もう一つは
６０日間の周知期間の
手続きをどうするか考えているのでは
ないでしょうか。

入り口をホントの形式審査にして
あとは事後修正に委ねるとすると
この事後修正がポイントになるので
その手続きをどうするかを考えなければなりません。

しかし、ガイドラインには
そのことが全く定められていません。
おそらく３月中には間に合わなかったのでしょう。

そのため、私たちがＵＰされた内容を見て
疑義を述べたいときに
消費者庁はどこで
またどういう形でそれを受けるのか？
寄せられた疑義にどう対応するか？
届出をパスしたものを撤回させるときはどうするのか？
が
スタート時点で何も決まっていなかったのです。

ところが、ふたを開けると
早々と第１弾の中から
蹴脂粒の事件が勃発したので
早急にここを決めなければならなくなりました。
この点も大急ぎで煮詰めているものと思われます。
－坂東長官の4月22日の記者会見では、
ＵＰ情報に対する疑義は
食品表示対策室
機能性表示をやろうという人の問い合わせは
食品表示企画課

ということまでは発表していますが－
もめにもめてガイドライン自体が
ギリギリになってしまったのですから
そのしわ寄せが
今の審査の遅れにつながっているように
思えます。

さて、公表された２０件中１５件がＳＲで
まさにＳＲ花盛りといった状況ですが
その内容を検討すると、いろんなことが見えてきます。

今まで誰も考えもしなかったような
ＳＲ活用法も見えてきますが
そのことは
１８日のセミナーでコッソリお話しするとして
今日と明日は何のためにＳＲをするのか？について
お話ししましょう。

ＳＲの中には
ＳＲを専門家に依頼しているケースがあります。

私どももこれまでＳＲを１０件ほど受託していますが
スペシャリストのＳＲは
その方法論や分析はさすが！と思わせるものが多く
これは到底まねできない！、と「一瞬」唸ります。

ですが、次の瞬間
「待てよ、これはクライアントさんも困っているな。
うちに相談すれば悩まずに済んだのに・・」
とほくそ笑んでいます。
この笑みとは一体何なのでしょうか？
その謎は明日解明することにしましょう。

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