意外に高い食経験のハードルのお話～772号～(15/3/18）

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
～772号～(15/3/18）
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薬事法ドットコムの細谷です。日々慌ただしくなる機能
性表示関連業務です。とにかく12Ｗの臨床試験が必須で
明日届け出ができるといったものではないので、前段階
の打ち合わせが大変です。確かに投資ハードルは高い
ですが、その後の市場やライバルの動きを考えると、
乗るのは早いに越したことはないと思います。
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意外に高い食経験のハードルのお話
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薬事法や景表法でビジネスを差別化する
エビデンスリーガルマーケティング。
スマホからテレビ・紙まで、
ＣＰＡからＬＴＶまで
あらゆるPHASEを呑み込んだトータルマーケティング。
この２軸のイノヴェーションをリードする林田です。
昨日は日経新聞のインタビューを受けました。
メディア的には、機能性表示に向けて
業界は大いに盛り上がっている
というコメントを期待していたようですが
実情はそうでもありません。
全くのイメージのお話ですが
２割の健食プレーヤーは
まさにいけいけドンドンという感じがしますが
大部分、そう８割方の健食プレーヤーは
依然として様子見状態で
今ひとつ踏み切れないという状況のように思います。
ただ、化粧品プレーヤーやエステ
さらには、建設業など
異業種からの参入は盛んです。
投資に尻込みしている健食プレーヤーのマーケットを
もらってしまおうと、意気盛んです。
先週の健康博でも、私どもＹＤＣのブースには
多くの異業種の方々が訪問されていました。
さて、本日は
何とか機能性表示を安く仕上げられないかと
お悩みの方々には
いささかショッキングなお話をさせていただきます。
それは、安全性エビデンスとしての食経験の話です。
食経験が十分あれば試験は不要
ということになっています。
しかも、食経験はその商品そのものでなく
類似商品でもよい、とガイドラインは言っているので
類似の他社Ａ社商品の食経験に
乗っかれそうな気がします。
ところが、です。
食経験があると言えるためには
次のような情報が必要です。
1）機能性関与成分の含有量
（例：*ｇ/包、*ｇ/日）
2）市販食品の販売期間
（例：西暦**年から流通されている）
3）これまでの販売量
（例：年間*ｋｇ、過去*年間で*ｋｇ）
こんな情報は自社商品でなければ無理です。
かくて、Ａ社商品の食経験に
ただ乗りしようと考えた思惑は
もろくも崩れてしまいます。
決して甘くはないのです。
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