―薬事の虎― Diet＆Beauty2014参加の皆様へ ～634号～(14/08/23)

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　　　　　　　薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
　　　　 ～634号～(14/08/23)
　　　　　　～薬事関係者の誰もが読んでいる必携メールマガジン～
＜実績No.１＞発行部数：6000突破 Produced by ”薬事博士”
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薬事法ドットコムの細谷です。週末恒例の名物講師メルマガです。久しぶりのイベ
ント降臨に乞うご期待！
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８月２９日（金）開催
健食機能性表示パターン別戦略研究
明らかになった機能性表示の全貌を踏まえ、機能性表示する人・しない人が今すぐ
採るべき戦略を第一人者がくまなく説明する健食プレイヤー必聴のセミナーです。
▲詳しくはこちらから＞＞＞http://r.swe.jp/u/1004/senryaku0829
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Diet＆Beauty2014参加の皆様へ
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今年も９／８から、美容と健康の見本市「Diet & Beauty2014」が開催されます。
世界中から美容と健康の新商品、最新情報が集まってきます。
今回の目玉は、来年から始まる健康食品の機能性表示制度に企業がどう対応するの
か？が注目ポイントになります。
例えば、グルコサミンが、本当にひざの健康にいいなら、
原材料メーカーは、グルコサミンの成分エビデンスを用意すべきですし、
販売メーカーは、グルコサミンの商品で、ヒト臨床をすべきです。
それがないと、いつまでもぐるぐる体操をCMで流したり、
「人生のふしぶしをサポート」という迷コピーで逃げるしか方法がありません。
ある企業の方から、「臨床試験をして有効性が出なかったら、どうすればいいです
か？」と聞かれましたが、有効性が出るような試験設計をすればよいのです。
きれいな人をきれいに仕上げることは誰でもできますが、そうでない人をきれいに
仕上げることができるのは私どもだけです。
それでも、エビデンスを取らないなら、健食をすぐにやめ、化粧品や雑品に移行す
べきです。逆に、エビデンスがあれば、決断できないプレーヤの中で一人、ブルー
オーシャンで勝てるのです。
消費者庁の検討会も終了し、ほぼ最終的な方針も打ち出されました。
早いお客さんでは、すでに１２週のヒト臨床試験を終了させ（有効性も出ました！）
査読付き雑誌掲載のための論文作成にかかっている企業がある一方、消費者庁の最
終案が出るまで、まだまだながーい検討中というお客さんもいます。
でも、これ以上待っても申請方法などのディテールがはっきりするだけで、成分に
関する論文のシステマチックレビューか、最終商品によるヒト臨床試験かという２
つのエビデンス要求は、変る事はほぼありえません。
これ以上、何を待つのか？
無策な企業はこれから１年でマーケットから退場せざるを得なくなるでしょう
９／８（月）、１０（水）、東京ビッグサイトで開催されるDiet＆Beauty会場にて
９０分５，０００円でさくっと学べる「機能性表示制度セミナー」を開催いたしま
す。
機能性表示制度がまだよく分からない方は、是非ご参加ください。
また、システマチックレビューでも、ヒト臨床試験でもない、第３の方法があるこ
とを初めて公開します。
新規参入のチャンス到来です。
お楽しみに。
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９/８(月)、９/１０(水)　東京ビッグサイトにて開催
健食新制度解説セミナー
機能性表示で、勝ち残るには？
▲詳しくはこちらから＞＞＞http://r.swe.jp/u/1004/kensyoku0908
会場: 東京ビッグサイト内１Ｆ会議室　１０３＋１０４（りんかい線 国際展示場）
日時：　４回開催。1回90分。すべて同じ内容のセミナーです。
9/8(月) 　1）13:15-14:45、2）15:15-16:45
9/10(水) 3）13:15-14:45、4）15:15-16:45
参加費(税込)：　５,０００円 ＜当日払い＞
内容：2015年3月からスタートする健康食品の機能性表示制度について、分かりやす
　　　く解説。
１）広告できる効果の範囲は？ ダイエットはOK。バストアップはNG。美肌は？
２）成分エビデンスはどう用意すればいいのか？ 作用機序とは何か？
３）効果を証明する有効性エビデンス２つの方法、SR、RCTとは？どれがいい？
４）予算がなくても機能性表示制度にのれる第３の道とは？
講師: 持田騎一郎
薬事法ドットコム エグゼクティブプロデューサー
薬事法管理者、コスメ薬事法管理者。一橋大学法学部卒。
薬事広告コンサルタントとして年間50件以上のセミナーの講師をつとめる。
ヒト臨床試験のスペシャルコーディネーター。
事前申込：　お席の都合があるので、必ずご予約ください。
(1)　メール info@yakujihou.com 、FAX 03-6279-0375 の場合：
　　　セミナー名、会社名、参加者名、住所、メールアドレス、電話番号、
　　　FAX番号、を明記しお申込み下さい。
　　　請求書が必要な場合は、その旨をご記入下さい。
(2)　電話03-6279-0350、
(3)　WEB https://www.yakujihou.com/ からのお申込みも可能です。
(4)　お申込みフォーム https://www.yakujihou.com/seminar/mail02/
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セミナーご案内
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ＹＤＣでは、常に最新の事例に沿った薬事法セミナーを開催しております。
ご関心を持たれたセミナーに、ぜひご参加下さい。
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☆エキスパートセミナー（薬事法の「今」を切り取るＹＤＣの旗艦セミナー）
○８月２９日（金）開催
健食機能性表示パターン別戦略研究
機能性表示する人・しない人が今すぐ採るべき戦略を説明します。
▲詳しくはこちらから＞＞＞http://r.swe.jp/u/1004/senryaku0829
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動画教材、テキストのご案内
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☆テキスト教材（テキスト、ダウンロードをお選びいただけます）
○言っていいこと、悪い事。皆様がお困りの広告表現の“言い替え例”と
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　＊初版は2009年3月ですが、現在の法規制に適合するように改訂済です。
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○自分で学べる薬事法・景表法の知識
　▲サイトはこちら＞＞＞ http://r.swe.jp/u/1004/jibun
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