―薬事の虎― ＹＤＣの機能性表示戦略で健食売上３倍に！ （2）ダイエットの戦略（その１） ～620号～(14/07/24)

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　　　　　　　薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
　　　　 ～620号～(14/07/24)
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薬事法ドットコムの細谷です。
にわかに盛り上がってきた健食新制度です。狙いを定めれば、必ず成功します。
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機能性表示制度に関する検討会
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ついに明らかになった制度の全貌を解説しつくします！
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ＹＤＣの機能性表示戦略で健食売上３倍に！
（2）ダイエットの戦略（その１）
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７・１８の健食機能性表示の検討会で示された最終案は従来案に比べるとかなり規
制緩和された内容でした。
ここに、２年で年商５０億のボディメイクジムや、４年で年商３０億の化粧品ＷＥ
Ｂ通販をプロデュースしているＹＤＣ（薬事法ドットコム）のリーガルマーケティ
ングをぶち込めば健食売上を１年で現在の３倍にすることも可能です。
さて、繰り返しお話しているとおり、健食機能性表示のハードルは次の３つです。
（１）機能性エビデンス
（２）成分エビデンス
（３）機能性の範囲　
７月１８日に出た最終案では、（１）は変わらず、（２）と（３）は緩和されまし
た。その分、健食ビジネスのビジネスチャンスが広がったと言えます。
さて、今回はダイエット戦略についてお話しします。
618号で言える機能性の範囲について説明しましたが、病気ゾーン・改造ゾーン以
外は基本的にＯＫです。
よって、（イ）「太っていない人をさらにやせさせる」は改造ゾーンに該当しＮＧ
ですが、（ロ）「太っている人をやせさせる」は病気ゾーンでも改造ゾーンでもな
いのでＯＫです。
あとクリアーすべきは（１）機能性エビデンス（２）成分エビデンスです。
（１）はヒト試験をＹＤＣ（ＪＡＣＴＡ）に依頼すれば大丈夫でしょう。
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よって機能性表示としてダイエットがうたえるかどうかは（２）にかかります。
ここは成分（原料）次第ですが、たとえば、魚油なら簡単ですが桑の葉だと難しい
です（詳しくはお尋ねください）。
成分エビデンスが難しい場合は、619号で説明したように
１）自ら作るか、
２）以前このメルマガで説明した（603号）形だけの有効成分を使うか、
３）機能性表示を諦めるか
のジャッジが必要です。
このような検討を経て、ダイエットについて機能性表示が行なえるようになれば、
正々堂々とビフォーアフターもうたえるようになります。
ただ、ここで１点見落してはいけないことがあります。
それは、消費者庁が６月１３日に出した「お知らせ」です。
そこにはこう書いてあります。
「食事制限も運動もせず、楽して痩せることはあり得ません。
・消費エネルギーが摂取エネルギーを上回らない限り、人は痩せません。
・適度な運動や食事制限をしながら、人が痩せる事ができるのは、６ヶ月で４ｋｇ
　から５ｋｇ程度です。」
６ヶ月で４－５ｋｇ程度しかやせないと言うのであれば、機能性エビデンスである
ヒト試験は１２Ｗで行うことになっているので２－２．５ｋｇ程度です。
それ以上やせた結果を出しても何かと突っ込まれる可能性があります。
つまり、「たった３ヶ月で－５ｋｇ」といった広告は、たとえエビデンスの裏付け
があったとしても消費者庁がＮＧを出すリスクがあります。
ではどうしたらよいのか？
それは明日７・２５のセミナーでお話ししましょう。
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機能性表示制度に乗ることは来年度以降の健食ビジネスの勝敗を決するカギです。
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○７月２５日（金）開催
機能性表示制度に関する検討会
最終案解説と新制度下で成功するための戦略
▲詳しくはこちらから＞＞＞http://r.swe.jp/u/1004/shinkisei0725
●概要
7月18日に機能性表示に関する第８回検討会が開催され、来年以降の健食マーケッ
トの行方を左右する健食新制度の議論が終結しました。
これまでの検討会において、機能性表示制度の適用範囲は少なからず揺れ動いて
いましたが、前回の検討会で明確に方向性は見えてきました。
検討会の方向性を受けて、薬事法ドットコムでは、この分野で他の追随を許さな
い第一人者を講師に迎え、いよいよ秒読みに入る健食新制度の最新情報の解説と、
新制度下でも勝ち残る戦略を、事例を交えて詳細にお伝えいたします。
●セミナー項目
Part1.機能性表示の３つのハードル
　Ｉ.言える機能性の範囲
　II.成分エビデンス
　III.機能性（有効性）エビデンス
Part2.機能性表示のケーススタディ
　Ｉ.ニンニク卵黄
　II.ヒアルロン酸サプリ
　III.しじみサプリ
Part3.機能性表示に乗らなくても効果が言えるもの
§1.明らか食品
　I.明らか食品は薬事法対象外
　II.広告例
　III.景表法
§2.置き換えダイエット
　I.Ｓ６０通知による
　II.景表法
Part4.マーケティング戦略
　Ｉ.機能性表示に乗る場合
　II.ダイエット
　III.現状のまま行く場合
●講師：　林田 学（筆名.學武）
東大法大学院卒。大学教授・弁護士を経てリーガルマーケティング研究財団理事長。
平成14年度薬事法改正のための委員会委員。
1995年から600社以上の薬事法・景表法に関するコンサル経験を持つスペシャリスト
●日時：　2014年7月25日(金)　 13：30-16：30（開場　13：00-）
●場所：　新宿ＮＳビル　　3-F会議室　　　　東京都新宿区西新宿2丁目4番1号
●定員：　50名
●参加費：事前振込、もしくはカード決済
非会員3万円、会員（薬事法ドットコムのシルバー・ゴールド・ダイヤ）2万5千円
※2名以上でのご参加の場合、お一人当たり3千円割引
※一旦ご入金いただいた後にキャンセルされても返金はできかねますが、当社の他
のセミナーに振り替えて頂くことができます（セミナー料金に差額が生じる場合は
その差額は返金します）。
●お申込方法：
(1)　お申込みフォーム（https://www.yakujihou.com/seminar/mail02/）
(2)　メール（info@yakujihou.com）・FAX(03-6279-0375)の場合：
　1）セミナー名、2）会社名、3）参加者名、4）住所、5）メールアドレス、
　6）電話番号、7）FAX番号　を明記しお申込み下さい。
　※請求書が必要な場合は、その旨をご記入下さい。
(3)　電話（03-6279-0350）からのお申込みも可能です。
●無料相談会：
セミナー終了後、無料相談を個別に行います。
5名様限定。先着順。ご希望の方は、セミナー申込時にその旨をお伝え下さい。
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セミナーご案内
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