―薬事の虎― 今、健食プレーヤーがジャッジしなければならない３つのオプション 機能性表示で行けないパターン（その３） ～588号～(14/06/11)

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薬事法ドットコムの細谷です。
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今、健食プレーヤーがジャッジしなければならない３つのオプション
機能性表示で行けないパターン（その３）
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来年より施行される機能性表示制度も、５・２と５・３０の検討会で、健食新制度
に関する国の考え方がほぼ明らかになってきました。
これを受けて、今、健食プレーヤーは３つのオプションの中から自らのポジショニ
ングを決めなければなりません。
（Ａ）新制度に乗る
（Ｂ）新制度に乗らないが、有効性エビデンスは備える
（Ｃ）新制度に乗らないし、有効性エビデンスも備えない
（Ｂ）のオプション
（Ａ）のように、新制度に乗っている限り薬事法はＯＫですが、前号で述べたよう
に、新制度に乗れないケースが多々あります。もし、新制度に乗らないのであれば
、今と同じように、まずは薬事法と向かい合わなければなりません。
つまり、「便通改善に」という訴求は、新制度に乗ればセーフな表現ですが、機能
性表示の届出をしないならば薬事法でアウトとなります。ですから、「朝からすっ
きり」などの表現で、変化球のマーケティングが必要になってきます。
ただ、それで今までどおり薬事法はクリアできるとしても、来年４月以降は、景表
法の運用が厳しくなると思われますので、一筋縄ではいかない事態となります。
まずは、媒体審査です。
つまり、「朝からすっきりしたい方のサプリ」でリスティングを出そうとしたら、
メディアから、商品に関する査読付き論文はありますか？成分の効果はデータベー
スでは根拠づけられません・・・。などとチェックをされて、該当するエビデンス
がないと審査落ちする危険性があります。
運良く媒体審査をクリアーしたとしても、来年４月以降は、市民団体も含めた監視
体制が厳しくなることも予測されます。そこで「合理的根拠を出せ」と消費者庁や
自治体―来年度からは自治体も措置命令を出せることになる法改正が成立していま
す－に言われ、その時に５・２対応のエビデンスが用意できなければ、措置命令を
受ける危険性があるのです。
そうなれば、メディアに報道される所となり、ブランドには大きな傷がつきます。
これを避けたいのであれば、新制度に乗らない場合でも、はじめから５・２対応の
有効性エビデンスを持っておく必要があるのです。
要するに、変化球マーケティングながらも、メジャー媒体の審査を通り、当局から
の合理的根拠提出要求にもこたえるために有効性エビデンスは欠かせません。
決して安くない費用がかかりますが、新制度に乗ることに比べれば、成分エビデン
スがいらないことと、安全性エビデンスも不要なので、割安で済ませることはでき
ます。
だから、新制度に乗ろうが乗るまいが、有効性エビデンスづくりは今すぐ始めた方が
よいのです。
詳しくは７月２日のセミナーでお話しいたします。
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ついに明らかになった健食新制度
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概要
５・２検討会に続く５・３０検討会で健食新制度に関する国の考えがほぼ明らかに
なりましたが、それはまさに準特保と呼ぶべきもので、プレーヤーにとってあまり
使い勝手の良い制度ではなさそうです。
かといって、この制度に乗らずに今後やっていけるものなのか？
当局に勝るとも劣らぬ豊富な知識を持ち、現場感覚の豊かや実務薬事法第一人者の
講師が、新制度を鋭くえぐり、今後のビジネスシーンを描き、その中でどういう戦
略を取るべきなのかを、プレーヤーのポジション別・商品のパターン別に示します。
前回のセミナーで参加者全員が「具体的でわかりやすい」と評したピカイチのセミ
ナーで今後の御社の針路を決定してください
セミナー項目
Ｉ.健食新制度の実像を具体的に明らかにする
II.第1のオプション：機能性表示をする
　１.どういう場合にできるのか？
　２.どういう場合にすべきなのか？
III.第2のオプション：機能性表示をせず有効性エビデンスを取る
　１.なぜ機能性表示をしないのか？
　２.なぜ有効性エビデンスを取るのか？
　３.このオプションでどこまで行けるか？
IV.第3のオプション：今のまま続ける
　１.このオプションのリスクはどうか？
　２.このオプションでどこまで行けるか？
Ｖ.パターン別事例研究
　１.ダイエットサプリの場合
　２.美容サプリ・育毛サプリの場合
　３.痛み系サプリの場合
●講師：　林田 学（筆名.學武）
東大法大学院卒。大学教授・弁護士を経てリーガルマーケティング研究財団理事長。
平成14年度薬事法改正のための委員会委員。
1995年から600社以上の薬事法・景表法に関するコンサル経験を持つスペシャリスト
●日時：　2014年7月2日(水)　 13：30-16：30（開場　13：00-）
●場所：　新宿ＮＳビル　　3-I会議室　　　　東京都新宿区西新宿2丁目4番1号
●定員：　50名
●参加費：事前振込、もしくはカード決済
非会員3万円、会員（薬事法ドットコムのシルバー・ゴールド・ダイヤ）2万5千円
※2名以上でのご参加の場合、お一人当たり3千円割引
※一旦ご入金いただいた後にキャンセルされても返金はできかねますが、当社の他
のセミナーに振り替えて頂くことができます（セミナー料金に差額が生じる場合は
その差額は返金します）。
●お申込方法：
(1)　お申込みフォーム（https://www.yakujihou.com/seminar/mail02/）
(2)　メール（info@yakujihou.com）・FAX(03-6279-0375)の場合：
　1）セミナー名、2）会社名、3）参加者名、4）住所、5）メールアドレス、
　6）電話番号、7）FAX番号　を明記しお申込み下さい。
　※請求書が必要な場合は、その旨をご記入下さい。
(3)　電話（03-6279-0350）からのお申込みも可能です。
●無料相談会：
セミナー終了後、無料相談を個別に行います。
5名様限定。先着順。ご希望の方は、セミナー申込時にその旨をお伝え下さい。
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