―薬事の虎― 1）化粧品「気になるシミ、シワに」はＯＫ？ＮＧ？ ～553号～(14/04/02)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
～553号～(14/04/02)
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薬事法ドットコムの細谷です。
レス８セミナー、おかげ様にて満席御礼です。実務に特化したこの種のセミナーは
今後も行ってまいりますので、ご要望等をお聞かせ下さい。
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1）化粧品「気になるシミ、シワに」はＯＫ？ＮＧ？
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1）化粧品「気になるシミ、シワに」はＯＫ？ＮＧ？
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化粧品広告の薬事規制は、非常に厳格に決められています。
特に、「シワ」「シミ」などの重要キーワードは、
一定のルールに則っていないと使えません。
例えば、シワ。
「気になるシワに」という一見、効果効能を言っていない場合でも、
「シワ」という言葉は使えません。
「シワ」をうたうためには、
一般化粧品の５６の効果効能の５６番目の
「乾燥による小ジワを目立たなくする」という項目を利用します。
この場合は、「小ジワ」というワードだけの抜き出しはNGです。
「乾燥による小ジワを目立たなくする」というフレーズを崩さずに
利用する必要があります。
他の５５の項目は、特にエビデンスデータがなくても
その効果効能をうたえますが、５６番目の小ジワへの効果は、
臨床試験によるエビデンスデータが必須となります。
シワに関する臨床試験の実施方法は、詳細が決まっています。
https://www.yakujihou.com/content/pdf/5-AF.pdf
試験期間は、２週間以上。
被験者数は、決まっていませんが、有意差が出る人数。
判定方法は、目視、写真、または、レプリカによる評価となります。
また、医師、弁護士などによるIRB（倫理委員会）の設置が義務付けられています。
また、自社試験は原則認められておらず、第三者への依頼が必要です。
自社試験がOKなのは、被験者の募集を外部に依頼した場合のみです。
このような厳しい試験をパスして、晴れて、
「乾燥による小ジワを目立たなくする」がうたえるわけです。
薬事法ドットコムでは、抗しわ試験を数多く実施しており、
現在のところ、100%効果測定をしておりますので、一度御相談ください。
https://www.yakujihou.com/koushiwa/guidelines.html
「シミ」については、次回のメルマガでお知らせします。
そんな化粧品の薬事広告の作り方を学ぶセミナーを開催します。
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２０１４年４月１７日（木）
「美白石けん」はOK？NG？「美白」の表現方法
第23回「薬事広告コピー塾～化粧品編」
▲詳細とお申込みはこちらから＞＞＞http://r.swe.jp/u/1004/copyjuku0417
気軽に、楽しく学べると好評の「薬事広告コピー塾」。
このセミナーでは、まず、薬事法の基礎知識を学んでいただきます。
次に、実際の広告を見ながら、薬事法をクリアする、訴求力のある広告方法を
考えていただきます。
第23回目は、【化粧品】の薬事広告テクニックを学びます。
【セミナー概要】
● セミナー内容：
実際の広告サンプルを見ながら、薬事広告の基礎を学びます。
1）一般化粧品と薬用化粧品の違い
2）適正広告基準のルール→Ｂ／Ａ、モニターの声、医師の推薦、実験データは？
3）化粧品の薬事広告テクニック→３＋１の例外とは？
4）健食新ルールとの関係
● 開催日時：2014年4月17日(木) １６時３０分～１８時３０分
● 講師 ： 持田　騎一郎（薬事法ドットコム、エグゼクティブ・プロデューサー）
● 場所 ： 薬事法ドットコム　会議室
東京都新宿区西新宿3-2-27　オーチュー第7ビル3F（TEL： 03-6279-0350）
● 定員 ： 10名（定員になり次第、受付を終了します）
● 受講料（税込み、事前振込）
一般：10,000円、会員：8,000円（シルバー・ゴールド・ダイヤ会員）
● 参加方法：(1) WEB > https://www.yakujihou.com/seminar/
(2)メール > info@yakujihou.com、FAX > ０３-６２７９-０３７５の場合：
セミナー名、会社名、参加者名、住所、メールアドレス、電話番号、FAX番号、
を明記しお申込み下さい。（請求書が必要な場合は、その旨をご記入下さい。）
(3)電話 > ０３-６２７９-０３５０　でのお申込みも可能です。
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