―薬事の虎― 1）「ＤＨＡ・ＥＰＡは消費者庁で効能評価済み」と言えるか？（その2） ～550号～(14/03/28)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
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薬事法ドットコムの細谷です。
エビデンスの準備はあくまでも事前に、そして自前で・・というお話です。
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1）「ＤＨＡ・ＥＰＡは消費者庁で効能評価済み」と言えるか？（その2）
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1）「ＤＨＡ・ＥＰＡは消費者庁で効能評価済み」と言えるか？（その2）
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Ｑ．当社はＤＨＡ・ＥＰＡサプリメントを販売しています。ところでＤＨＡ・ＥＰ
Ａは消費者庁の機能性評価モデル事業において「心血管疾患リスク低減」で評
価Ａを取得していますが、このデータを景表法上の合理的根拠として使うこと
はできないのでしょうか？
Ａ．合理的根拠にはなりません。
１）景表法上の合理的根拠になるためには御社の商品や成分に関するデータで
なければなりません。消費者庁が行った試験のＤＨＡ・ＥＰＡと御社商品
のＤＨＡ・ＥＰＡが同一効果だという保証がないからです。
２）尚、栄養機能食品制度においては、たとえばビタミンＣを１日摂取量とし
て24ｍｇ含んでいれば「ビタミンＣは、皮膚や粘膜の健康維持を助けると
ともに、抗酸化作用を持つ栄養素です」とうたうことができますし、その
合理的根拠も問題となりません。
この場合は国のデータにおんぶにだっこされていることになります。
しかし、それはそういう制度として制度化されてはじめて可能なことで
す。ＤＨＡ・ＥＰＡについてそういう制度があるわけではないので栄養機
能食品と同じように考えることはできません。

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東大法大学院卒。大学教授・弁護士を経てリーガルマーケティング研究財団理事長。
平成14年度薬事法改正のための委員会委員。
1995年から600社以上の薬事法・景表法に関するコンサル経験を持つスペシャリスト。
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●場所：薬事法ドットコム　会議室
東京都新宿区西新宿3-2-27　オーチュー第7ビル6F（受付は３Ｆです）
TEL： 03-6279-0350
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場合があることをご承知おき下さい。
※参加条件の審議がございますので、参加受付のご案内前の入金やカード支払を
されないようご注意下さい。
●会費（税込、事前振込）
一般：３万円　会員：２万５千円（シルバー・ゴールド・ダイヤ会員）
●お申込方法：
(1)　お申込みフォーム（https://www.yakujihou.com/seminar/mail02/）
(2)　メール（info@yakujihou.com）・FAX(03-6279-0375)の場合：
1）セミナー名、2）会社名、3）参加者名、4）住所、5）メールアドレス、
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●無料相談会：
セミナー終了後、無料相談を個別に行います。
先着順。ご希望の方は、セミナー申込時にその旨をお伝え下さい。
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