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―薬事の虎― 1)合理的根拠の実態(その3)合理的根拠の提出要求 ~548号~(14/03/26)

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       薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
     ~548号~(14/03/26)
      ~薬事関係者の誰もが読んでいる必携メールマガジン~
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薬事法ドットコムの細谷です。
合理的根拠の提出要求の実態はどんなものなのでしょうか?また、書面を渡され
ればアウトなのでしょうか?
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1)合理的根拠の実態(その3)合理的根拠の提出要求
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2014年4月11日(金)
 「通販広告レスポンス8倍アップ・セミナー!」
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1)合理的根拠の実態(その3)合理的根拠の提出要求
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A.昨日は事前調査の話だったけれど、事前調査で問題ありということになると、
  合理的根拠提出要求になるの?
B.そうだ。最近は直接、その書面を手渡ししている。
A.合理的根拠提出要求を受けたらもうダメ、アウトだという話も聞くけどそうな
  の?
B.たしかに最近の運用は厳しいし、事前調査をたっぷり行って最も問題のある広
  告表現の根拠を求めてくるのでそこをクリアーするのはとても難しい。
A.やはりアウトか
B.ただ、アウトにも2種類あることに注意してほしい。文書注意と措置命令だ。
A.現状、景表法の最大のリスクは措置命令→プレスリリース→メディア報道
  →返金要求・ブランド力失墜だ。文書注意だと公表されないの?
B.されない。だから、メディア報道もない。
A.それなら実質的ダメージもゼロだ。
B.そう。だから合理的根拠提出要求が来ても「これでアウト」と諦めずにしっか
  り合理的根拠を整えることだ。薬事法ドットコムが扱ったケースでも、合理的
  根拠提出要求の後、文書注意で終わったケースは何件もある。
A.そのコツは何なの?
B.それは・・・。詳しくは、明日、明後日の東京&福岡のセミナーで話そう。
     
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●東京セミナー
2014年3月27日(木)  
健食激動の時代!
最近の指導摘発と新しいWEBマーケティングと機能性表示最新情報
▲詳しくはこちらから>>> http://r.swe.jp/u/1004/keihyou0327
<概要>
1年後の健食新制度に向けて健食激動の時代に突入しています。まず、最近の指導・
摘発状況をお伝えします。景表法の動きは活発です。ここのところ電話での指導が
数多く行われ合理的根拠提出要求も行われています。適格消費者団体も動いていま
す。他方、薬事法違反の摘発・指導も行われています。
次に、最近WEBの世界では乳酸菌のマーケティング手法が注目を集めておりその効
果が注目されています。
そして、1年後の健食新制度に向けて実務的な論点も煮詰まって来ており、大手を
中心に準備が進んでいます。このセミナーでは、こんな健食規制の最新情報をお伝
えします。

Part1.健食激動の時代で勝つ企業・負ける企業
Part2.最近の指導と摘発情報
I.景表法
 1. 注意喚起メールと電話での指導
 2. 合理的根拠提出要求
 3. 適格消費者団体の動き
II.薬事法
 1. 便秘系健食の指導
 2. 摘発
Part3.最近目立つWEB上の乳酸菌アレルギー訴求のマーケティング手法
Part4. 健食機能性表示最新情報
I.関与成分の特定と機能性表示の届出
II.新制度で言えること・言えないこと
III.新制度下のマーケティング手法
IV.守りの要となる合理的根拠の備え方
●講師: 林田 学(筆名. 學武)
東大法大学院卒。大学教授・弁護士を経てリーガルマーケティング研究財団理事長。
平成14年度薬事法改正のための委員会委員。
1995年から600社以上の薬事法・景表法に関するコンサル経験を持つスペシャリスト
●日時:2014年3月27日(木)13:30~16:30(開場13:00)
●場所:新宿NSビル 3-C会議室 東京都新宿区西新宿2丁目4番1号
●定員:30名
●参加費:事前振込、もしくはカード決済
 非会員3万円、会員(薬事法ドットコムのシルバー・ゴールド・ダイヤ)2万5千円
※2名以上でのご参加の場合、お一人当たり3千円割引
※一旦ご入金頂いた後にキャンセルされても返金はできかねますが、当社の他のセ
 ミナーに振り替えて頂くことができます。
 (セミナー料金に差額が生じる場合はその差額を返金します。)
●お申込方法:
(1)お申込フォーム                            
(https://www.yakujihou.com/seminar/mail02/)
(2)メール(info@yakujihou.com)・FAX(03-6279-0375)の場合:
1)セミナー名、2)会社名、3)参加者名、4)住所、5)メールアドレス、
6)電話番号7)FAX番号を明記しお申込下さい。
 ※請求書が必要な場合は、その旨をご記入下さい。
(3)電話(03-6279-0350)からのお申込も可能です。
●無料相談会:
セミナー終了後、無料相談を個別に行います。
5名様限定。先着順。ご希望の方は、セミナー申込時にその旨をお伝え下さい。
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●福岡セミナー
2014年3月28日(金)
景表法・健康増進法の落とし穴
~あなたの備えは?「新ガイドライン」のここがポイント!~
▲詳しくはこちらから
      >>>http://r.swe.jp/u/1004/fukuoka0328
<概要>
消費者庁は2013年12月24日、「いわゆる健康食品の表示・広告を取り締まるための
新たなガイドライン」を策定しました。改正のポイントは、新ガイドラインの対象
に景品表示法が加えられ、健康増進法の解釈が明確にされた点。
では、具体的にどのようなシーンで、どのような手順を踏んで「勧告」や「措置命
令」は下されるのか!?
本セミナーでは、長年の企業コンサルティングを通じ、多くの現場に携わって来た
一般財団法人リーガルマーケティング研究財団の林田学理事長をお招きし、新ガイ
ドラインの運用を想定した課題と対策をレクチャーいただきます。
また、来春スタートする新たな「機能性表示制度」とどのような関係にあるのか、
その可能性を独自の視点で予測します。米国で実施されているダイエタリーサプリ
メント制度下で実際に展開している米国企業のマーケティング手法をお見せして
わかりやすく紹介します。

I.ここがポイント新ガイドラインまとめ
II.どういう場合に景表法・健増法が問題となるのか?
III.景表法・健増法の合理的根拠とは何か?
IV.ケーススタディ
V. 新ガイドラインにもとづいた広告のあり方
●講師: 林田 学(筆名. 學武)理事長
東大法大学院卒。大学教授・弁護士を経てリーガルマーケティング研究財団理事長。
平成14年度薬事法改正のための委員会委員。
1995年から600社以上の薬事法・景表法に関するコンサル経験を持つスペシャリスト
●日時:2014年3月28日(金)15:00~18:00(開場14:30)
          懇親会:18:30~20:30(希望者のみ)
●場所:データ・マックス会議室 
    福岡市博多区中洲中島町2-3 福岡フジランドビル8F
    (地下鉄「中洲川端駅」2番出口より徒歩5分)
●定員:40名
●参加費:事前振込 2万円(税込)(I・Bクラブ会員様は15,000円です。)
※懇親会費は別途3,000円
※お申込み受付後、ご請求書を送付いたしますので開催前日までにお振り込み下
 さい。
 開催当日、会場での現金の受け渡しは出来ませんので、あらかじめご了承くだ
 さい。
●お申込書方法
 お申込書を下記URLよりダウンロードし、必要事項を記入の上
 092-262-3389までFAXにて送付願います。 
http://ib-kenko.jp/2014/03/05/140328.pdf
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ご関心を持たれたセミナーに、ぜひご参加下さい。
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